標準化方法

本書以國際上通用的ISO/IEC系列標準為依託，將標準化活動劃分為需求分析、策劃、實施、檢查、改進5個階段，使得標準化活動更加具有針對性和適用性，以便國內的標準化工作者和用户在進行標準化活動時，能選擇更適合自身實際情況的方法，與國際接軌，為我國的經濟、貿易和社會服務。本書主要內容包括標準化概論，ISO/IEC導則和ISO/IEC指南，標準化文件的結構和起草規則，採用國際標準的依據、原則、相關要求以及標準編寫的方法，標準化的原則和方法，標準化需求分析，標準化活動的策劃，標準的編寫與實施，合格評定與合格評定程序，以及標準化工作的檢查、評價與改進。

第1章 標準化概論 1

1.1 我國標準化歷程 1

1.2 標準化基礎知識 3

1.2.1 基本概念 3

1.2.2 標準化組織 5

1.2.3 標準化相關法律法規 8

1.2.4 標準的分級 8

1.2.5 標準的約束力 9

1.2.6 標準的分類 10

1.2.7 我國各級標準的發佈機構與標準的代號 11

1.2.8 標準的制定程序 12

1.2.9 標準化文件的形式 13

1.2.10 標準涉及的專利 13

1.2.11 標準體系 14

1.2.12 技術性貿易壁壘（TBT）協議 14

1.3 有關標準化工作的依據 15

1.3.1 標準化法律、法規及相關規範性文件 15

1.3.2 本行業相關的法律、法規及規範性文件 15

1.3.3 標準化工作導則及基礎性、方法性的國家標準 15

第2章 ISO/IEC導則和ISO/IEC指南 17

2.1 ISO/IEC導則 17

2.1.1 ISO/IEC導則的構成 17

2.1.2 ISO和IEC的組織機構及職責 18

2.1.3 ISO/IEC技術委員會的工作程序 21

2.1.4 ISO和IEC的JTC1 23

2.1.5 國際標準制定程序及相關事項 24

2.1.6 國際標準的制定流程 24

2.2 ISO/IEC導則 第2部分：國際標準的結構和起草規則 26

2.3 ISO/IEC指南 27

第3章 標準化文件的結構和起草規則 29

3.1 背景 29

3.2 GB/T 1.1—2020內容變更的説明 30

3.3 標準的適用範圍 32

3.4 規範性引用文件 32

3.5 術語和定義 33

3.5.1 文件 33

3.5.2 文件的結構 34

3.5.3 文件的表述 34

3.6 文件的類別 35

3.6.1 説明 35

3.6.2 標準化文件的類別 35

3.7 目標、原則和要求 36

3.7.1 目標和總體原則 36

3.7.2 文件編製成整體或分為部分的原則 36

3.7.3 規範性要素的選擇原則 37

3.7.4 文件的表述原則 38

3.7.5 總體要求 39

3.8 文件名稱和結構 39

3.8.1 文件名稱 39

3.8.2 結構 41

3.9 層次的編寫 43

3.9.1 部分 43

3.9.2 章 45

3.9.3 條 45

3.9.4 段 46

3.9.5 列項 47

3.10 要素的編寫 48

3.10.1 封面 48

3.10.2 目次 49

3.10.3 前言 49

3.10.4 引言 51

3.10.5 範圍 51

3.10.6 規範性引用文件 52

3.10.7 術語和定義 53

3.10.8 符號和縮略語 55

3.10.9 分類和編碼/系統構成 56

3.10.10 總體原則和/或總體要求 56

3.10.11 核心技術要素 56

3.10.12 其他技術要素 57

3.10.13 參考文獻 57

3.10.14 索引 58

3.11 要素的表述 58

3.11.1 條款 58

3.11.2 附加信息 58

3.11.3 通用內容 59

3.11.4 條文 59

3.11.5 引用和提示 63

3.11.6 附錄 67

3.11.7 圖 68

3.11.8 表 72

3.11.9 數學公式 75

3.11.10 示例 78

3.11.11 注 79

3.11.12 腳註 79

3.11.13 其他規則 80

第4章 採用國際標準的依據、原則、相關要求以及標準編寫的方法 81

4.1 採用國際標準的依據、原則以及相關要求 81

4.1.1 採用國際標準的主要依據 81

4.1.2 採用國際標準的原則 82

4.1.3 採用國際標準的相關要求 83

4.2 採用國際標準的編寫方法 84

4.2.1 概述 84

4.2.2 標準的適用範圍 84

4.2.3 術語和定義 85

4.2.4 一致性程度 85

4.2.5 採用國際標準的方法 87

4.2.6 技術性差異和編輯性修改的表述和標識 89

4.2.7 等同採用ISO或IEC標準的編號方法 90

4.2.8 一致性程度的標識方法 91

第5章 標準化的原則和方法 93

5.1 概述 93

5.2 開展標準化活動的方法 95

5.2.1 ISO9000系列標準簡介 95

5.2.2 ISO9001系列標準在標準化活動中的應用 98

5.3 標準編寫的原則與方法 100

5.3.1 標準編寫的原則 100

5.3.2 標準編寫的方法 101

5.4 標準制定的原則 103

5.4.1 國家標準制定的原則 103

5.4.2 行業標準制定的原則 104

5.4.3 地方標準制定的原則 104

5.4.4 團體標準制定的原則 104

5.4.5 企業標準制定的原則 105

第6章 標準化需求分析 107

6.1 標準化需求分析的目標和原則 107

6.2 標準化需求分析的方法 108

6.3 標準化需求分析的項目申報書 113

第7章 標準化活動的策劃 115

7.1 概述 115

7.2 標準化活動的策劃方法 115

7.2.1 基本方法 115

7.2.2 標準化工作機制的建立和完善 116

7.2.3 標準檔案管理機制的建立和完善 117

7.2.4 研製所需的標準 117

7.2.5 標準的實施 118

7.2.6 標準實施的監督和檢查 119

7.2.7 標準化工作的評價和改進 119

7.2.8 標準體系的建立 119

第8章 標準的編寫與實施 121

8.1 標準的編寫 121

8.1.1 概述 121

8.1.2 產品標準的編寫 121

8.1.3 規範標準的編寫 125

8.1.4 規程標準的編寫 130

8.1.5 指南標準的編寫 134

8.1.6 試驗方法標準的編寫 137

8.1.7 設備完好標準的編寫 141

8.1.8 服務標準的編寫 143

8.1.9 評價體系標準的編寫 146

8.2 標準的實施 147

8.2.1 標準實施的原則 147

8.2.2 標準的實施方法 148

第9章 合格評定與合格評定程序 151

9.1 概述 151

9.2 TBT協議與ISO/IEC指南關於合格評定的聯繫與區別 152

9.3 合格評定程序的表現形式 154

9.3.1 TBT協議合格評定程序的表現形式 154

9.3.2 ISO符合性評定的表現形式 154

9.3.3 歐盟和北美國家合格評定程序的表現形式 155

9.4 我國的合格評定製度及相關法律法規 155

第10章 標準化工作的檢查、評價與改進 159

10.1 標準化工作的檢查 159

10.2 標準化工作的評價原則與依據 161

10.3 標準化工作的評價與改進 161

10.3.1 標準化工作評價的基本要求 161

10.3.2 標準化工作評價的策劃 163

10.3.3 標準化工作評價的實施 163

10.3.4 標準化工作評價的結果與管理 165

10.3.5 標準化工作的改進 166

附錄A 採用國際標準管理辦法 169

參考文獻 175