格列吡嗪緩釋片

本品主要成份為：格列吡嗪，其化學名稱為：5-甲基-N-[2-[4-[[[(環己氨基)羰基]氨基]磺酰基]苯基]乙基]-吡嗪甲酰胺。
　　化學結構式：

　　分子式：C₂₁H₃₇N₅O₄S
　　分子量：445.54

本品為白色片。

適用於單獨飲食療法不能滿意控制的輕、中度2型糖尿病患者。

5mg

口服 需整片吞服。劑量因人而異，一般推薦起始劑量5mg（1片)/日，一日一次，早餐前30分鐘服用。以後根據血糖情況調整劑量及服藥時間。

1．較常見的為腸胃道症狀(如噁心，上腹脹滿)、頭痛等，減少劑量即可緩解。
　　2．個別患者可出現皮膚過敏。
　　3．偶見低血糖，尤其是年老體弱者、活動過度者、不規則進食、飲酒或肝功能損害者，
　　4．亦偶見造血系統可逆性變化的報道。

1．對本品和/或本品中任何成份過敏者。
　　2．已明確診斷的1型糖尿病患者。
　　3．糖尿病患者伴有酮症酸中毒、昏迷、嚴重燒傷、感染、外傷和重大手術等應激情況。
　　4．肝、腎功能不全者。
　　5．白細胞減少的病人。

1．病人用藥時應遵醫囑，注意飲食控制和用藥時間。
　　2．下列情況應慎用：體質虛弱、高熱、噁心和嘔吐、有腎上腺皮質功能減退或垂體前葉功能減退症者。
　　3．用藥期間應定期測血糖、尿糖、尿酮體、尿蛋白和肝、腎功能、血象，並進行眼科檢查。
　　4．治療中注意早期出現的低血糖症狀：頭痛、興奮、失眠、震顫和大量出汗，以便及時採取措施，嚴重者應靜滴葡萄糖液。對有創傷、術後感染或發熱的病人應給予胰島素，以維持正常血糖代謝。
　　5．避免飲酒，以免引起類戒斷反應。

1．動物實驗和臨牀觀察證明磺酰脲類降血糖藥物可造成死胎和胎兒畸形，故孕婦禁用。
　　2．本類藥物可由乳汁排出，乳母不宜用，以免嬰兒發生低血糖。

本品兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。

從小劑量開始，逐漸調整劑量。

1．本藥與雙香豆素類、單胺氧化酶抑制劑、保泰松、磺胺類藥、氯黴素、環磷酰胺、丙磺舒、水楊酸類藥合用可增加其降血糖作用。
　　2．與腎上腺素、腎上腺皮質激素、口服避孕藥、噻嗪類利尿劑合併使用時，可降低其降血糖作用。
　　3．與β-阻斷藥並用時應謹慎。
　　4．縮短本品在胃腸道滯留時間的胃腸道疾病，可影響本品的藥代動力學和藥效。

尚缺乏本品藥物過量的研究資料。

藥理作用：
　　本品是第二代磺酰脲類口服降糖藥。能促進胰島β細胞分泌胰島素、增強胰島素對靶組織的作用；亦能刺激胰島α細胞使胰高血糖素分泌受抑制，尚有抑制肝糖原分解，促進肌肉利用和消耗葡萄糖的作用。

本品為緩釋片，健康成人口服本品10mg，約11.6±5.54小時達最高血藥濃度，C_max約為373.5±86.57ng/ml，半衰期為9.67±3.50小時，本品主要經肝臟代謝，代謝物無降糖活性。

遮光，密閉保存。

鋁塑包裝，每板12片，每盒1板；每板12片，每盒2板；每板12片，每盒4板.

暫定24個月

中華人民共和國衞生部標準（試行）WS-167（X-146）-97 ^[1]