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杭州德适生物科技有限公司

德适生物
杭州德适生物科技有限公司(以下简称德适生物)是全球AI染色体核型分析技术的开创者 [3]专注解决遗传生殖领域的核心技术难点,为遗传生殖领域提供产品和服务 [2]
2018年德适生物发布全球首个人工智能染色体分析系统—AutoVision® 智能染色体核型分析系统,该分析系统使人类染色体核型的分析从30分钟缩短到2.5分钟内 [27],为世界上4000多种染色体遗传病的辅助诊断带来突破性帮助。 [4]
公司名称
杭州德适生物科技有限公司
成立时间
2016年09月19日
法定代表人
宋宁 [1]
经营范围
生物科技、医药科技 [1]
公司性质
有限责任公司(自然人投资或控股)
登记机关
杭州市余杭区市场监督管理局

公司介绍

播报
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杭州德适生物科技有限公司办公楼规划图
德适生物成立于2016年 [1]汗断影慨捉海堡霸寻渗,总部位于浙江省杭州市。 [2]殃鸦妹作为全球AI染色体核型分析技术的开创者, [3]德适生匪体探物秉承“让生命更好的传承”这一愿景,专注解决人类生育健康领域的核心技术难点, [2]为遗传生殖领域提供产品和服务 [2]
德适生物是国家级专精特新"小巨人”企业 [6]、国家科技型企业 [5]和国家级高新技术企业厦估道,核心产品获评为“国际首台(套)”装备 [29],荣获中国出生缺陷干预救助基金会科技成果奖一等奖, [7]入选《2021浙江省首版次软件产品应用推广指导目录》 [8]以及入围国家工信部、国家药监局“人工智能医疗器械创新任务”揭榜单位等荣誉。 [9]
德适生物建有研发、展示想祝、办公、GMP生产场地近50,000 ㎡, [2]公司先后承担国家科技部重点研发专项等国家和省部料应级攻关项目 8 项 [10]获得国内外60余项核心自主知识产权,产品受临床认可,已在中国、欧盟等地上市。 [11]

企业愿景

播报
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让生命更好的传承 [2]

企业使命

播报
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关注客户需求 / 持续为客户创造最大价值 / 生殖技术领域第一品牌 [2]

发展大事记

播报
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2023年
11月,“细胞遗传疾病影像数据捕获与全自动分析诊断系统”获评为国际首台(套)”装备 [30-31]
9月,“细胞遗传疾病影像数据捕获与全自动分析诊断系统”通过专家评审会团认定 [28]
7月,荣获国家工业和信息化部颁发的第五批专精特新“小巨人”企业 [6]
1月,荣获中国出生缺陷干预救助基金会颁发的科技成果奖一等奖 [7]
杭州德适生物科技有限公司荣誉证书
2022年
8月,入围国家工信部、国家药监局“人工智能医疗器械创新任务”揭榜单位 [9]
6月,荣登“2022未来医疗100强 · 中国创新医疗器械榜TOP100” [12]
2021年
12月,获批“省级高新技术企业研究开发中心” [13]
11月,德适首创的第三代AI染色体分析系统 [15]入选《浙江省首版次软件产品应用推广指导目录》 [8]
1月,产品MetaSight® [17]获批医疗器械注册证 [16]
1月,获得国际ISO9001质量管理认证 [18]
2020年
10月,发起并成立“人类染色体在线诊断咨询联盟” [14]
5月,辅助生殖耗材产品-"体外受精显微操作管”取得医疗器械注册证 [19]
2019年
12月,获评“国家高新技术企业” [24]
7月,辅助生殖耗材产品显微授精操作皿获批成为浙江省医疗器械创新产品 [20]
3月,全球首个人工智能遗传病诊断系统"AutoVision®”获批医疗器械注册证 [21]
2018年
8月,获评“杭州市高新技术企业” [22]
6月,人工智能遗传病诊断软件发布 [14]
2017年
12月,获评“浙江省科技型中小企业” [23]
6月,3000㎡GMP车间建设完成并通过验收 [14]
2016年
9月,杭州德适生物科技有限公司成立 [1]

荣誉资质

播报
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中国NMPA(原CFDA)认证 [5]
欧盟CE认证 [5]
国际ISO13485质量管理认证 [5]
国际ISO9001质量管理认证 [5]
省级高新技术企业研究开发中心 [13]
浙江省科技型中小企业 [23]
杭州市高新技术企业 [22]
国家高新技术企业 [24]
德适首创的第三代AI染色体分析系统 [15]入选《浙江省首版次软件产品应用推广指导目录》 [8]
国家工信部、国家药监局“人工智能医疗器械创新任务”揭榜单位 [9]
2022未来医疗100强 · 中国创新医疗器械榜TOP100 [12]
2023杭州市独角兽(准独角兽) [25]
毕马威中国第二届生物科技创新50企业 [26]
“专精特新”小巨人企业 [6]
中国出生缺陷干预救助基金会颁发的科技成果奖一等奖 [7]