明胶海绵是由动物胶原蛋白水解制得的生物高分子材料,外观呈白色或微黄色、质轻软而多孔的海绵状物 [2]。其核心功能为医用止血,通过物理填充与促进凝血因子释放实现创面止血,适用于外科手术、牙科治疗等多种场景 [1] [3]。制备工艺包含原料处理、打泡、冷冻干燥等工序,具备吸收自重35倍以上液体的特性。根据国家标准要求,医用级产品需严格控制微生物限度,储存时需保持干燥密闭 [2-3]。
- CAS号
- 9000-70-8 [2]
- 溶解性
- 溶于热水,不溶于冷水
- 吸水量
- ≥35倍自重 [3]
- 密 度
- 0.68g/cm³
- 贮藏条件
- 凉暗处密封保存 [2-3]
- 制剂类别
- 吸收性止血剂 [2-3]
物理性质
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物质呈半透明海绵状结构,揉搓后不产生碎屑 [3]。符付笑接触液体后才签迅速膨胀软化,形成热可逆性凝谅击微胶。硬度范催寒围在15~18 Bloom间,pH值稳定在4.5~7.0区间。台乌去经辐照灭菌处理后仍保持多孔网络结构,未检出大肠埃希菌等致病微生物 [2-3]乌阀只询影档宙料记。
质量标准
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医用级产品执行GB6783-2013标准,需满足:
- 需氧菌总数≤1000CFU/g [2-3]
- 霉菌酵母菌总数≤100CFU/g [2-3]
- 吸水力检测:称取1g样品吸水后重量≥36g [3]
- 灼烧残渣≤2.0%,干燥失重≤15% 检测时需通过溶出物试验,确保无异常毒性反应 [2-3]。