明可欣

對頭孢菌素類抗生素過敏者禁用

本品主要成份為頭孢呋辛鈉。
　　化學名稱：（6R，7R）-7-[2-呋喃基（甲氧亞氨基）乙酰氨基] 3-氨基甲酰氧甲基-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜二環[4,2,0]辛-2-烯-2-甲酸鈉鹽。
　　化學結構式：
　　
　　分子式：C₁₆H₁₅N₄NaO₈S
　　分子量：446.4

本品為白色或類白色粉末。

本品適用於敏感菌所致的下列感染：
　　呼吸系統感染：支氣管炎，感染性支氣管擴張、肺炎、支氣管肺炎、膿毒性胸膜炎、膿胸、肺膿腫；
　　耳、鼻、喉科感染：中耳炎、乳突炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎；
　　泌尿生殖系統感染：腎盂炎、腎盂腎炎、前列腺炎及膀胱炎；
　　皮膚和軟組織感染：丹毒、壞疽、乳腺炎；
　　骨和關節感染：骨髓炎及膿毒性關節炎；
　　女性生殖系統：子宮炎、子宮旁組織炎、子宮附件炎；
　　性病：淋病；
　　其他感染：新生兒感染、敗血症、細菌性心內膜炎、腦膜炎、腹膜炎；
　　外科與產科疾病預防：腹部、心臟、血管、泌尿生殖、剖腹產；
　　重症特護。

按C₁₆H₁₅N₄NaO₈S 計0.75g

本品可肌肉注射或靜脈注射。
　　成人：每日1.5~3g。
　　兒童：每日30～100mg/kg。
　　用量視病情輕重而定。
　　溶液的製備：
　　往藥瓶中加入7ml注射用水或所需要體積的注射液，配成清澈透明的淡黃色溶液。

類似於其它頭孢菌素類藥物。其不良反應一般只限於腸胃不適，偶爾會有過敏現象。既往有過敏反應的患者和有過敏、哮喘、枯草熱、蕁麻疹病史的患者，在用藥過程中出現過敏現象的可能性較高。據報告他們還會有以下的次要反應：有些患者會有舌炎、噁心、嘔吐、腹瀉、胃灼熱、腹痛感；極少數人會出現蕁麻疹、皮疹、皮膚瘙癢、關節痛。偶爾會出現白血球減少、中性粒細胞減少以及血清轉氨酶、總膽紅素量升高，氮質血癥。
　　其它反應還包括：暈眩、胸悶、以及與非敏感微生物的生長有關的念珠菌性陰道炎。在極少數情況下出現嚴重不良反應時，應立即停藥。

對頭孢菌素類抗生素過敏者禁用。

對青黴素類過敏者應慎用。在臨牀和實驗中都發現有對青黴素和頭孢菌素部分交叉過敏反應的發生，即使同時對兩種藥物有過敏反應的患者很少見，但有時在注射後還是會有人過敏。對於懷孕婦女和幼兒，只有在確實需要時方可在醫生監督下使用。
　　在腎功能不全的情況下，應根據腎功能情況適當減少頭孢菌素的藥量。
　　同時使用氨基糖苷類藥物會增加腎臟毒性，應監測腎功能。
　　長期使用抗生素會產生耐藥微生物。在這種情況下，應採取適當的治療措施。

無實驗證據表明本品可能會引起胚胎致病或胎兒畸形。但正如所有藥物一樣，妊娠初期應慎用本品。頭孢呋辛可從乳汁中分泌，所以哺乳期婦女慎用本品。

有報道新生兒對頭孢菌素有蓄積作用，三個月以下兒童的安全性尚未確定，因而不推薦使用。

老年患者腎功能減退，需調整劑量。

對於合併作用強效利尿劑如呋喃苯胺酸或氨基糖苷類抗生素治療的病人，給予大劑量的頭孢菌素類抗生素應特別注意，因為曾有合併治療引起腎功能損害的報告。臨牀經驗表明，在推薦劑量範圍內用藥，不會產生上述問題。
　　本品並不干擾檢驗糖尿的酶基試驗。會使本尼迪特氏試驗，費林試驗及尿糖試紙片試驗化驗的血糖呈假陽性。
　　有報告表明使用頭孢菌素會使直接Coombs 試驗呈假陽性結果。

可用血液透析法或腹膜透析法降低頭孢呋辛的血清濃度。

本品為第二代頭孢菌素類抗生素。對革蘭氏陰性桿菌和葡萄球菌青黴素酶產生的β內酰胺酶相當穩定。本品對於流感嗜血桿菌、淋球菌有較強活性，包括對青黴素、氨苄青黴素、頭孢菌素耐藥的菌。本品還對腦膜炎球菌表現出較強的活性。
　　本品通過抑制細胞壁粘蛋白的合成促使細菌細胞的溶解。
　　頭孢呋辛為廣譜抗生素，體外對以下革蘭氏陽性和革蘭氏陰性菌特別敏感：
　　革蘭氏陽性菌：青黴素敏感的金黃色葡萄球菌、青黴素耐藥的金黃色葡萄球菌、釀膿鏈球菌、肺炎鏈球菌、青草色鏈球菌、梭菌屬。
　　革蘭氏陰性菌：大腸埃希氏菌、肺炎克雷伯氏桿菌、產氣克雷伯氏桿菌、克雷伯氏桿菌屬、產氣腸桿菌、陰溝腸桿菌、腸桿菌奇異變形桿菌、雷氏變形桿菌屬、變形桿菌屬、沙門氏菌、志賀氏菌屬、腦膜炎奈瑟氏球菌、粘膜炎奈瑟氏球菌、淋病奈瑟氏球菌、流感嗜血桿菌、擬桿菌屬。
　　此外，本品具有抗梅毒螺旋體活性。
　　本品對銅綠假單胞菌、結核菌、布魯氏菌、病毒無活性。與頭孢噻啶和頭孢氨苄相似，體外可緩慢發生耐藥。對甲氧西林敏感的金黃色葡萄球菌對本品不產生耐藥。

血藥濃度：本品能迅速達到血藥峯濃度：男性肌肉注射250、500、750、1000mg後，在15到45分鐘內的血藥濃度峯值分別為15、26、35、40μg/ml。在注射8小時後，仍可在血液中檢測到該藥物。靜脈注射1g後的血藥峯濃度可達181μg/ml。由於與血清蛋白的結合律很低（25～33%），大部分藥物能很快從血液擴散到人體組織中，發揮抗菌作用。
　　組織分佈：在動物中本品擴散並集中在肺、肝、脾、腎內；因本品從尿中排出，故本品在組織/血漿中結合態藥物濃度高於遊離態。
　　排泄：本品經腎小球濾過和腎小管分泌排泄。6～12小時後尿中排泄量可達藥量的70～90%。

25℃以下避光保存。溶解後，本品可在常温（10~30℃）保存5小時，在4℃以下保存48小時。

1瓶/盒，100瓶/盒

36個月

JX20000076

H20120159

Esseti Farmaceutici S.r.l.

2007年5月24日

2012年4月1日