山東新華製藥股份有限公司

山東新華製藥股份有限公司始創於1943年，公司於1996年股票上市，是H股和A股上市公司，集團公司持有並行使國有股權。山東新華製藥是亞洲最大的解熱鎮痛類藥物生產與出口基地，也是國內重要的咖啡因產品生產商。公司於1998年11月經中國對外貿易經濟合作部批准後，轉為外商投資股份有限公司。

世界咖啡因的年需求量達12000噸，而且每年以2－3%遞增，美國是最大的消費國，消費量過8000噸。我國是咖啡因的主要生產國和出口國，1996年美國進口的咖啡因中，六成以上來自中國。該公司生產的咖啡因通過了美國FDA的檢查和複查，出口美國，屬免檢產品，產品的高質量在國內外市場享有較高的聲譽。

作為我國重點骨幹大型製藥企業、亞洲最大的解熱鎮痛類藥物生產與出口基地，以及國內重要的心腦血管類、抗感染類及中樞神經類等藥物生產企業，山東新華製藥經過67年的發展，為全國乃至全球醫藥發展做出了巨大的貢獻，解決了國內外諸多醫藥產品線的普及需求和特殊需求。在我國化工及醫藥行業具有較高的企業地位和影響力。公司年產化學原料藥總量2.5萬噸以上，是全球最大的安乃近、布洛芬、阿司匹林、咖啡因、左旋多巴等藥物生產企業，擁有乙氧苯柳胺等10個原料藥獨家品種，8個原料藥主導品種市場佔有率居國內第一位。同時“新華牌”產品在國際上還擁有極高的榮譽，許多合作伙伴系國際知名500強企業，均紛紛稱讚山東新華製藥是最誠信的企業、新華品質是“NO.1，全世界最好的產品！” 公司奉行的“兩個生命”的質量理念一直為業界所稱道：“產品質量關係企業生命，藥品質量關係人的生命”。從創業之初，公司始終秉承“保護健康、造福社會”的企業使命，一直致力於挽救生命、減輕病痛、保護健康的事業。把對人民羣眾的深情、對國家和社會的責任深深融入到了自己的一舉一動、一言一行中。在產品質量上精益求精、不斷研究探索進行技術革新，着力使產品品質達到並高於國內外標準要求。

未來公司將繼續堅持以科學發展觀統領全局，以四大園區、四大板塊為依託，以自主創新為動力，以結構優化升級為抓手，以主導產品為龍頭，以收購擴充產業鏈為發展策略，努力實現三個跨越：新的更新、高的更高、大的更大。同時以藥為主、精幹主業，做好輔業——以房地產置業反補製藥主業的發展，做精做大原料藥、醫藥化工中間體，突出做強制劑的發展思路。堅定不移地走科學發展、和諧發展、國際化發展之路，練內功，拓市場，調結構，增效益，實現既好又快發展，為我國醫藥事業的發展做出新的更大的貢獻。

2020年7月，該公司高端解熱鎮痛醫藥產業化公共實訓基地入選2020年山東省新舊動能轉換公共實訓基地名單。 ^[1] 

2023年6月，當選淄博市醫藥檢驗檢測聯盟副理事長單位。 ^[23] 

2月28日，港股上市公司山東新華製藥發佈公告，潑尼松化學原料藥日前收到國家藥監局核准簽發的上市申請批准通知書。 ^[28] 

2024年4月，新華製藥帕拉米韋注射液（15ml：0.15g）上市許可持有人申請獲批，並視同通過一致性評價。 ^[29] 

山東新華製藥股份有限公司是國內首家通過ISO9001、ISO14001、ISO10012三項認證的醫藥化工企業。

GMP認證：公司所有在產原料藥產品、製劑劑型均已通過該認證。

美國FDA認證：茶鹼、布洛芬等6個產品通過該認證；

歐洲COS認證：茶鹼、阿司匹林等9個產品拿到了該證書。

我公司是以化學合成原料藥和醫藥製劑為主導產品的大型企業，以“保護健康，造福社會”為使命，遵循“品質至上、科學發展”的核心價值觀，堅持走與環境和諧相處的可持續發展之路。

環境保護是新華生存和發展的生命線。

為此，我們承諾：遵守公司適用的法律法規和其他相關要求，不斷提升全體員工的意識和素質，增強履行保護環境義務的能力。

將從源頭預防的環境戰略持續運用於產品的設計、製造和服務中，不斷調整產品結構，改進工藝和裝備，降低原材料消耗，促進資源能源循環利用，減少污染物排放。

制定可行的環境目標指標並定期評審，持續改進環境管理體系，不斷提高環境績效。

積極與各相關方合作，自覺接受公眾監督。

2023年4月，獲山東省級文明單位榮譽稱號。 ^[17] 

2023年2月，入選“2022年度山東省級文明單位”擬表彰名單。 ^[26] 

2022年1月28日，國家發展改革委等部門關於印發2021年（第28批）新認定及全部國家企業技術中心名單的通知顯示：該企業技術中心具有國家企業技術中心資格。 ^[5] 

2020年6月，山東新華製藥股份有限公司入選2019年山東省出口100強企業。 ^[2] 

2019年7月，山東新華製藥股份有限公司 ^[3]  榮獲全國模範勞動關係和諧企業。

2019年7月15日，山東新華製藥股份有限公司位列“2018年度中國化藥企業TOP100排行榜”第41位。 ^[4] 

2011年1月，山東新華製藥榮獲2010中國醫藥企業社會責任貢獻獎。

2010年12月，新華製藥榮獲“金扳手”獎“卓越貢獻獎”。

2010年12月29日，新華製藥被中國計算機用户協會評為：2010中國兩化融合50佳企業。

2010年12月，新華製藥被評為山東省醫藥行業企業文化建設示範單位。

2010年11月25日，新華製藥榮獲2010年計量誠信優秀單位（★★級）。

2010年11月8日，新華製藥獲山東省國資委和省企聯聯合授予的2010年度山東省企業管理現代化創新成果獎的二等獎和三等獎；

2010年9月，新華製藥獲“山東省循環經濟示範單位”榮譽稱號

2010年8月25日，集團公司榮獲山東省思想政治工作十佳企業。

2010年7月，新華製藥被山東省科技廳評為國家綜合性新藥研發技術大平台山東產業化示範企業。

2010年4月，集團公司被中華全國總工會授予“模範職工之家”

2020年12月7日，新華製藥完成的“阿司匹林原料藥工藝改進及產業化應用”榮獲山東省科技進步三等獎 ^[22] 

2023年1月，新華製藥完成的“高分子藥物關鍵技術研發及產業化”項目榮獲山東化學化工學會2022年度科學技術獎一等獎 ^[21] 

2023年3月19日，新華製藥“高品質布洛芬先進製造項目”榜上有名，榮獲“第七屆中國工業大獎提名獎” ^[20] 

2023年4月，新華製藥榮獲2022年度“山東省級文明單位”榮譽稱號 ^[19] 

2023年5月，新華製藥“高端固體制劑數字化車間”榮獲首屆國企數字場景創新專業賽三等獎 ^[18] 

# 2010-03-06集團公司被評為山東省“講比”活動先進集體

# 2010-01-06新華製藥榮獲淄博市“安全生產工作先進集體”

# 2010-01-05新華製藥被評為淄博市勞動關係和諧企業

# 2010-01-05新華醫藥集團公司獲“扶弱助殘，愛灑人間”獎

# 2009-12-5新華製藥榮獲新【中國60年山東百家領袖品牌】

# 2009-12-22新華製藥被評為“山東省誠信企業”

# 2009-10-20集團公司榮獲淄博市國慶60 年文藝調演金獎

# 2009-10-11新華製藥入選【山東60年60品牌】

# 2009-08-28新華製藥獲中國醫藥工業十佳技術創新企業獎

# 2009-07-08集團公司榮獲山東省無償獻血工作先進集體

# 2009-07-04新華製藥榮獲全國企業職工教育培訓先進單位獎

# 2009-05-20新華製藥榮獲山東省勞動合同實施示範企業

# 2009-05-15新華製藥榮獲“中國設備管理卓越貢獻獎”

# 2009-04-04集團榮獲淄博優秀職工思想政治工作研究會稱號

# 2009-05-04新華製藥被中國醫藥衞生事業發展基金會授予“支持公益事業、心繫百姓健康”獎

# 2008-12-16新華製藥被評為山東省外經貿先進企業

# 2008-12-04新華製藥榮獲山東省科普先進集體

# 2008-10-28新華製藥榮獲山東省“文明企業”稱號

# 2008-10-21新華製藥榮獲中國化學制藥工業協會授予的“企業信用評價AAA級信用企業”

# 2008-09-23“新華及圖”成為重點培育和發展的山東省出口品牌

# 2008-09-22新華製藥榮獲中國醫藥企業“企業社會責任優秀獎”

# 2008-08-13新華製藥榮獲山東省節能先進企業，淄博市節能突出貢獻企業獎

管理理念---績效導向、流程科學

經營理念---着眼未來、合作共贏

發展理念---以品質為發展的基礎，以創新為發展的動力

創新理念---持續進步、超越自我、追求更好

質量理念---產品質量關係企業生命、藥品質量關係人的生命

安全理念---安全是員工幸福的保障，安全是企業績效的基礎

環境理念---環境保護是新華生存和發展的生命線

人才理念---以德選人，德才兼備；人各有才，人盡其才

學習理念---我學習，我進步

國際化，使“新華牌”成為世界牌。新華製藥自1992年首批獲得自營進出口權以來，始終堅持國內國際兩個市場一起抓，大力發展外向型經濟，拓展國外市場，走國際化發展戰略，並取得了顯著成績。2010年，實現出口創匯1.4億美元以上，是山東省最大的藥品出口企業，出口創匯是1992年的近57倍。實踐證明，新華通過始終堅持“着眼未來、合作共贏”的經營理念，經過十多年的國際化競爭的磨練，新華培養出了一支瞭解國際規則的經營團隊和管理團隊，全員的國際化意識得以全面提高，產品質量得到了大幅度提高，新華製藥所有在產藥品均通過GMP認證，6個產品通過了美國FDA的檢查，9個產品獲得進入歐盟醫藥市場的COS證書，市場遍及全球50多個國家和地區，和100餘家客户建立了長期穩定的貿易往來，形成了雙贏的國際戰略合作關係，有力的參與了國際市場的競爭，同時把中國的質量文化、誠信文化、品牌文化也融入了國際市場。

由於誠信經營，出口創匯貢獻大，多次被國家經貿委、山東省政府表彰為“自營出口創匯先進企業”、“山東省最佳自營進出口生產企業”、“山東省優秀進出口生產企業”等榮譽稱號，是山東省和國家商務部重點培育和發展的出口品牌。

其中很多合作伙伴是世界500強企業，他們紛紛稱讚“新華產品”是世界上最好的產品。

“新華牌”是紅色文化的結晶，隨着新中國成長壯大。1943年前後的膠東軍區，白色恐怖，戰勢嚴峻，前方急需藥品無法滿足需要，時任膠東軍區司令員許世友將軍、參謀長賈若瑜將軍與政委一起研究決定創辦一個製藥小組，靠自己解決戰時的藥品問題。1943年11月1日，由時任膠東軍區衞生部部長張一民抽調18名戰士在牙前縣後垂柳村成立了一個製藥小組，進行藥品的研製和生產，即新華製藥廠的前身。

新華製藥比共和國年齡大6歲，是新中國名副其實的功勳藥廠。“新華”的含義即新中國取代舊中國，藥廠要成為新中華的製藥廠。

當時的創始人之一後來在總結新華髮展壯大的歷史經驗時説，新華首先靠的是自力更生、艱苦奮鬥、無私無畏、堅忍不拔的創業精神；第二，靠的是膠東軍區的重視，靠的是軍區和地方的團結互助、通力協作；第三，靠的是尊重知識，尊重人才；第四，靠的是科研、生產、銷售一條龍；第五，靠的是我黨強有力的思想政治工作和一定的物質文化生活基礎。

正基於此，新華的發展足跡步步印證了新中國繁榮昌盛的歷史。新華品牌，也在廣大消費者對其過硬的產品質量、完善的售後服務、良好的產品形象、美好的文化價值、優秀的管理結果等等認知過程中被讚美和傳播，這正是新華製藥的經營和管理者在投入了巨大的人力、物力甚至幾代人長期辛勤耕耘建立起來的與消費者之間的一種信任。

社會責任是“新華牌”責任文化建設的第一內涵。新華製藥歷經了抗日戰爭、解放戰爭、新中國建設、改革開放等共和國創立、建設與發展的全過程，創造出了多箇中國製藥史上的“第一”，為國家醫藥工業的發展和人民羣眾的生命健康做出了不可磨滅的貢獻。作為發軔於八路軍軍工企業的新華製藥，戰爭時期的信條是：後方多流汗，前方少流血。和平時期，企業秉承了自己一貫的優良傳統，把對人民羣眾的深情、對國家和社會的責任作為第一責任，奉獻社會、造福百姓。

新華製藥是山東省首批企業文化建設示範單位。2005年11月，作為發起單位之一，和山東省百家企業一起向社會發布《山東百企宣言》，切實擔負起歷史和社會賦予的神聖職責，為推動山東經濟社會新發展貢獻力量。2006年3月，公司通過《人民日報》鄭重發布五項“社會責任承諾”，公開接受社會各界的監督。2006年8月，發起並聯合全省85家醫藥企業發佈了《廉潔自律公約》，號召全省醫藥企業自律醫藥行風，遵守法律法規、規範商業行為、倡導商德誠信、杜絕商業賄賂、接受羣眾監督、服務人民健康……2008年9月，和全國醫藥企業一起向全社會發出了《醫藥企業履行社會責任倡議書》，切實履行社會責任，服務公眾健康，樹立良好企業形象，創造與社會主流價值觀一致的企業文化，以實際行動支持構建和諧社會、增進人民福祉。

新華有一條“生命熱線”，2007年4月10日凌晨1點，新華的“生命熱線”緊急響起：哈爾濱發生203人中毒事件，急需特效解毒藥乙酰胺注射液3000支。4月9日發生在黑龍江省中醫研究院的食物中毒事件，導致203人生命危急。乙酰胺注射液為公司獨家生產。

人命關天，公司連夜行動，3000支乙酰胺注射液於當天送達哈爾濱，成功解救了203人的生命。每年這樣的事例都會發生多起，無論“生命熱線”何時響起，公司始終是快速反應，立即行動，公司始終認為作為生產關係人民羣眾生命安全和身體健康的製藥企業，社會責任是我們的最高責任。

新華製藥還踴躍捐款捐藥，支援抗震救災。2008年4月28日，淄博市周村與王村段發生重特大鐵路交通事故，70多人死亡，400餘人受傷。得知這一消息後，公司通過淄博市紅十字會緊急捐助價值22.68萬元的急救促醒藥鹽酸納洛酮注射液、止血藥酚磺乙胺注射液等，為受傷羣眾的治療提供了幫助。2008年5月12日，四川省汶川縣發生強烈地震後，5月13日上午8：00，公司緊急啓動抗震救災快速反應機制,積極向災區捐款捐藥，緊急調運的204箱急救藥品，於5月15日4：33抵達成都雙流機場，當日上午緊急空投至汶川災區，新華藥品成為四川省外第一批到達成都的救援藥品。新華製藥還開展“新華人與災區人民心連心”慈心一日捐活動，黨、團員積極繳納特殊黨、團費活動，對口支援四川災區建設臨時活動板房等活動，共計捐款捐藥320多萬元。

2010年4月，山東新華製藥股份有限公司第一時間向玉樹捐贈價值20.91萬抗感染類藥物，解決了災區的急需藥品。

此外，新華製藥連續兩年被評為山東省節能先進企業。2010年7月初，新華製藥再次被山東省政府表彰為“山東省節能先進企業”，這已是該公司連續兩年獲此殊榮，至此，公司創造了連續數年萬元產值能耗同比降低10%以上的節能奇蹟，累計節約能源價值上千萬元。

2022年4月26日晚，新華製藥宣佈與真實生物簽署《戰略合作協議》，真實生物同意新華製藥為其擁有的阿茲夫定等產品在中國及經雙方同意的其他國家的產品生產商和經銷商。 ^[6] 

2022年5月，新華製藥公告，公司藥品阿託伐他汀鈣片獲得《藥品補充申請批准通知書》。 ^[7] 

2022年5月，新華製藥收到了匈牙利藥監部門（OGYÉI）頒發的歐盟GMP證書。 ^[8] 

2022年9月29日，新華製藥公告，公司收到國家藥監局核准簽發的碳酸司維拉姆《化學原料藥上市申請批准通知書》。 ^[9] 

2022年10月19日，山東新華製藥股份公告，公司已收到國家藥品監督管理局核准簽發的潑尼松龍《化學原料藥上市申請批准通知書》。 ^[10] 

2022年12月19日，正觀新聞消息，山東新華製藥股份有限公司專利“一種包含布洛芬包合物的口腔速溶膜劑及其製備方法”，或可方便的應用於具有吞嚥因難、順應性差的兒童及老年患者。 ^[11] 

2023年1月12日，新華製藥公告，公司申報的OAB-14幹混懸劑獲得國家藥品監督管理局核准簽發的《藥物臨牀試驗批准通知書》，同意開展OAB-14幹混懸劑在中國健康成年受試者中的安全性和耐受性、藥代動力學特徵、藥效動力學及食物影響的Ⅰ期臨牀研究（方案編號：YD-OAB-220210）和在輕至中度阿爾茨海默病患者中的安全性和耐受性、藥代動力學、藥效動力學特徵的Ⅰ期臨牀研究（方案編號：YD-OAB-220826）。OAB-14是公司和瀋陽藥科大學於2018年初開始聯合研發的擬用於治療輕至中度阿爾茨海默病的具有自主知識產權的化藥1類創新藥。 ^[12] 

2023年1月18日，新華製藥公告，公司取得山東省藥品監督管理局頒發的關於公司生產加工阿茲夫定片所需的《藥品生產許可證》C證。 ^[13] 

2023年2月27日，新華製藥公告，近日，公司收到國家藥品監督管理局核准簽發的碳酸司維拉姆片《藥品註冊證書》。碳酸司維拉姆片用於控制正在接受透析治療的慢性腎臟病（CKD）成人患者的高磷血癥。 ^[14] 

2023年3月16日，新華製藥公告，公司收到國家藥品監督管理局核准簽發的乙酰胺《化學原料藥上市申請批准通知書》。 ^[15] 

2023年3月，新華製藥收到國家藥監局核准簽發的美洛昔康膠囊《藥品補充申請批准通知書》，該產品通過仿製藥質量和療效一致性評價。新華製藥也成為本品膠囊劑型國內第一家通過一致性評價的企業。 ^[16] 

2023年6月20日，新華製藥公告，苯甲酸阿格列汀獲得化學原料藥上市申請批准通知書，本品作為飲食控制和運動的輔助治療，用於改善2型糖尿病患者的血糖控制。 ^[24] 

2023年8月，新華製藥收到國家藥品監督管理局核准簽發的苯甲酸阿格列汀片《藥品註冊證書》。 ^[25] 

2023年10月，新華製藥公告，公司收到國家藥監局核准簽發的阿哌沙班片（規格：2.5mg）《藥品註冊證書》。 ^[27]