新特藥

根據《藥品管理法》 以及2007年10月1日開始執行的新《藥品註冊管理辦法》，新藥（New Drugs）新藥係指未曾在中國境內上市銷售的藥品。對已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新適應症的藥品註冊按照新藥申請的程序申報，但改變劑型但不改變給藥途徑，以及增加新適應症的註冊申請獲得批准後不發給新藥證書（靶向製劑、緩釋、控釋製劑等特殊劑型除外）。新藥經申請、檢驗、審評、生產現場檢查合格後，由國家食品藥品監督管理局（SFDA）審核發給新藥證書，申請人已持有《藥品生產許可證》並具備生產條件的。而特藥就是特殊治療某種疾病的藥。如酒精中毒就用納絡酮等。