新中國藥品監管與發展經典薈萃

這是一部反映建國60年來我國醫藥發展與監管成就的專著和史書。《新中國藥品監管與發展經典薈萃》由中國醫藥報刊協會、中國醫藥工業科研開發促進會聯合編著，以濃縮的筆墨，精選不同歷史時期一個個令人難忘的典型事件，再現了新中國醫藥事業的光輝歷程。全書分為三個部分：藥品監管成就、產業發展成果、科技文化進步，每篇文章按歷史年份先後編排。《新中國藥品監管與發展經典薈萃》作者大都是醫藥界的資深人士，文章內容真實可靠、題材豐富、事蹟感人，並附有大量珍貴的歷史圖片，既可供廣大醫藥衞生工作者學習和借鑑，也具有較高的收藏價值。

《新中國藥品監管與發展經典薈萃》由中國醫藥報刊協會、中國醫藥工業科研開發促進會聯合編著，是一部以一個個典型事件為歷史題材，真實地經典薈萃了新中國60年來藥品監管與產業發展成就的專著。每一項典型事件，無論是監管成就、產業發展成果，還是科技文化進步，都是反映着醫藥發展過程中的重要標誌。這每一項典型事件的出現和發展，都是一項偉大的創新，就是這些偉大創新，使醫藥事業得到不斷進步和發展，使我國醫藥在非常薄弱的基礎上逐步成為世界製藥大國。

藥品監管成就

新中國國家級藥物食品檢驗機構誕生

國家逐步建立特殊藥品監管體系

第一部生物製品規程的制定與完善

新中國第一部藥典

第一部藥品管理行政法規

醫療器械產品技術檢測體系重大建設

我國醫藥行業第一次實行統一管理——國家醫藥管理總局成立

第一個中國醫學細菌保藏管理中心

新中國第一個加強醫藥管理的決定一

第一版國家基本藥物目錄發佈

第一部藥品管理法

國家藥品技術審評機構的建立

改革開放後我國查處的重大製售假藥案件

第一部野生藥材資源保護的地方性法規

製售假藥被判死刑第一案與兩高司法解釋的出台

中國《藥品生產質量管理規範》的實施

第一部中藥品種保護條例

中國《藥品經營質量管理規範》的實施

國家藥品認證管理機構的建立

第一次實施國家執業藥師資格制度

國家醫療器械技術審評機構的建立

國務院首次成立統一權威的藥品監管機構

國家藥品評價機構的建立

第一部醫療器械監督管理行政法規

第一批OTC藥物目錄

第一次全國統一藥品標準

中國《中藥材生產質量管理規範》的實施

中國《藥物非臨牀研究質量管理規範》的實施

中國《藥品臨牀試驗質量管理規範》的實施

首次大規模啓動農村藥品“兩網”建設

我國特殊時期的藥械保障

我國第一次建立藥品不良反應報告和監測制度

第一次實現特殊藥品全程電子監控

國家投入巨資加強食品藥品監管基礎設施建設

第一部規範藥品使用環節的地方性法規

藥品生產企業質量受權人制度首次試行

藥品專項整治

第一次發佈《藥品召回管理辦法》

食品藥品安全第一個國家專項規劃

加強國際合作，提升監管水平

我國政府第一次發表藥品安全監督白皮書

第一次開展中藥注射劑再評價工作

產業發展成果

全國醫藥商業統一管理機構——中國醫藥公司

第一個治療黑熱病的特效藥物

第一批國產青黴素的誕生

第一支天花疫苗“天壇株”痘苗的誕生

第一台X射線機

我國中藥新劑型的開創與發展

第一支中藥注射劑柴胡注射液的誕生

全國中藥行業統一管理機構——中國藥材公司

我國第一個最大的抗生素生產基地——華北製藥廠

國家保密品種——雲南白藥

國家定點生產麻醉藥品的第一個專業生產廠家——青海製藥廠

我國第一批脊髓灰質炎活疫苗的研製生產

第一個防治血吸蟲病非銻劑類藥物——呋喃丙胺

第一家醫藥托拉斯——中國醫藥工業公司

第一顆人造心臟機械瓣膜

全國醫療器械統一管理機構——中國醫療器械工業公司

我國創建的擁有自主知識產權的人二倍體細胞株

第一個化學合成黃連素

第一台醫用電子直線加速器的誕生

我國自主創制的一類新藥——青蒿素

自主研發的半合成抗生素——頭孢硫脒和硫酸依替米星

我國首次培育成功地鼠腎組織人用狂犬疫苗

第一家中外合資醫藥企業

第一支無細胞百日咳菌苗

第一次全面中藥資源普查

第一個向境外轉讓的藥品生產技術——維c二步發酵法

我國自主研製與生產的乙肝疫苗

獨家生產的計劃生育一類新藥——卡孕栓

我國自主研製與生產的甲肝減毒活疫苗

我國自主研製與生產的三聯減毒活疫苗

我國自主研製與生產的乙型腦炎減毒活疫苗

第一台核磁共振成像儀

我國自主研發的藥用新資源——塞隆骨

第一台國產全身CT

我國自主研發的基因工程藥物——賽若金

人工合成的瀕危動物藥材替代品——人工麝香

第一家醫藥行業上市公司

藥品檢驗技術第一個國際合作項目

第一台國產伽瑪刀

首創體外培育牛黃

第一台高強度聚焦超聲治療系統

第一代腦神經外科機器人

第一個病毒定量檢測試劑盒

我國自主研製與生產的抗艾滋病藥物——齊多夫定

第一個生物芯片一類新藥

世界第一個基因治療藥物今又生的誕生

我國是第一個生產和應用甲型H1N1流感疫苗的國家

丹蔘滴丸一小步，中藥國際化一大步

科技文化進步

百年曆史的藥學學術團體——中國藥學會

第一所最具實力的醫藥工業研究機構——上海醫藥工業研究院

第一所“211工程”藥科高等學府——中國藥科大學

新中國第一所醫藥工業設計機構——上海醫藥工業設計院

全國標本量第一的中藥標本館

世界上首次發現沙眼衣原體

醫藥行業第一個感動中國的烈士——向秀麗

救死扶傷的生命讚歌——為了61個階級弟兄

世界第一次人工合成結晶胰島素

全面記錄雲南藥材資源的專著

第一部藥學文獻檢索類刊物

新中國醫藥行業專業報中國醫藥報的誕生

第一部中國民族藥志

醫藥部門與民主黨派共同創辦的出版機構——中國醫藥科技出版社

第一部中藥薄層色譜彩色圖集

中藥材標準進入法國藥典

全國藥監衞士——高志全

省部共建藥代動力學與藥效動力學國家重點實驗室

第一台藥品檢測車

全國藥監繫統首次“雙先”表彰

第一個應用指紋圖譜質控的複方中藥注射液

全國藥監繫統首個“人民滿意的公務員集體”

——延安市食品藥品監督管理局

“中醫針灸”被列人人類非物質文化遺產代表作名錄

後記 ^[2]