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斯魯利單抗注射液

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斯魯利單抗注射液,為中國自主研發的創新生物藥——pd-1抑制劑“漢斯狀”。 [1] 
斯魯利單抗注射液用於經既往標準治療失敗的、不可切除或轉移性“微衞星”高度不穩定(msi-h)的成人晚期實體瘤適應症,為國內腫瘤患者提供了治療新選擇。 [1] 
中文名
斯魯利單抗注射液
別    名
pd-1抑制劑“漢斯狀”

目錄

斯魯利單抗注射液簡介

pd-1療法起源於上世紀90年代,諾貝爾生理學或醫學獎得主本庶佑發現了t細胞抑制受體pd-1,它與腫瘤細胞產生的特殊蛋白質pd-l1結合後,會產生調動患者自身免疫細胞來殺死腫瘤細胞的作用。如今,pd-1抑制劑已被證實對多種晚期惡性腫瘤有效,可提升患者的總生存獲益,或使患者無疾病進展和死亡風險。
“微衞星”是基因中的一類短串聯重複dna序列,在dna複製時插入或缺失引起微衞星序列長度的改變,稱為“微衞星”不穩定(msi)。大量研究表明,msi與腫瘤的發生密切相關。在臨牀實踐中,msi已成為部分實體瘤預後和制定輔助治療方案的重要生物標誌物。 [1] 

斯魯利單抗注射液發展歷史

2022年3月,斯魯利單抗注射液獲得國家藥品監督管理局批准。 [1] 
2022年4月11日,復星醫藥發佈公告宣佈,控股子公司復宏漢霖生物技術股份有限公司及其控股子公司自主研發的斯魯利單抗注射液(即重組抗PD-1人源化單克隆抗體注射液,商品名:漢斯狀)聯合卡鉑和依託泊苷一線治療既往未經治療的廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)獲國家藥品監督管理局藥品註冊申請受理。 [2] 
參考資料