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數字化X射線攝影系統

產品性能結構及組成產品CALYPSO由高壓發生器(CMP 200DR)、X射線管組件(C352或Diamond)、診視牀、懸吊式X射線管支撐裝置、探測器支撐裝置、限束器、數字圖像處理系統、數字平板探測器組成。產品CHORUS的組成部分與CALPSO的組成部分基本相同，只是不包括診視牀這一部件。

產品名稱（中文）數字化X射線攝影系統^[1]

產品名稱（英文）X-ray systems

註冊號國食藥監械(進)字2010第3303360號

標稱電功率：50KW；X射線管旋轉陽極，焦點大小：0.6//1.2。攝影管電壓調節範圍：40-150KV；攝影管電流調節範圍：10-630mA；加載時間調節範圍：1.0-6300ms；電流時間積調節範圍：0.1-630mAs。

產品適用範圍該產品供醫療單位對患者進行數字化X射線攝影。

註冊代理康達醫療器械(上海)有限公司

售後服務機構康達醫療器械(上海)有限公司

批准日期2010.12.06

有效期截止日2014.12.05

備註根據《醫療器械註冊管理辦法》第十五條有關規定，該產品暫緩註冊檢測。生產企業必須在首台醫療器械入境後、投入使用前完成註冊檢測。經檢測合格後方可投入使用。

生產廠商名稱（英文）General Medical Merate S.p.A.

生產廠地址（中文）Via Partigiani, 25-24068 Seriate(BG)

生產場所Via Partigiani, 25-24068 Seriate(BG)

生產國（中文）意大利

規格型號CALYPSO; CHORUS

產品標準進口產品

註冊標準 YZB/ITA 3185-2010《數字化X射線攝影系統》^[1]

參考資料

詞條統計