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放射性藥品進出口批件
鎖定
- 中文名
- 放射性藥品進出口批件
- 簽發單位
- 國家藥品監督管理部門
放射性藥品進出口批件適用範圍
放射性藥品包括裂變製品、堆照製品、加速器製品、放射性同位素發生器及其配套藥盒、放射性免疫分析藥盒等。
放射性藥品進出口批件管理規定
1．進出口放射性藥品，應當報國家食品藥品監督管理局審批同意後，海關驗核國家食品藥品監督管理局簽發的批件，並按規定辦理進出口手續。
2．進口的放射性藥品品種，必須符合我國的藥品標準或者其他藥用要求。
進口放射性藥品，必須經中國藥品生物製品檢定所或國家食品藥品監督管理局授權的藥品檢驗所抽樣檢驗，檢驗合格後方準進口。
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