抗五步蛇毒血清

拼音名：Kangwubushedu Xueqing

書頁號：2000年版二部-1105

本品系用五步蛇毒素免疫的馬血漿，經酶消化、鹽析製成。

取五步蛇毒素免疫的馬血漿，每1ml中的效價不低於50單位。血漿用水適當稀釋，加入胃蛋白酶消化，消化液經硫酸銨鹽析，明礬吸附，濃縮，調整氯化鈉及蛋白含量，加入適量防腐劑，調節pH，除菌濾過，無菌灌裝製成。

本品為無色或淡黃色的澄明液體，久置可析出少量能搖散的沉澱。

取本品，照《中國生物製品規程》進行毒素中和試驗或免疫擴散試驗，應能中和五步蛇毒素或顯免疫沉澱反應。用兔抗馬血漿的免疫球蛋白作免疫擴散試驗，應顯示免疫沉澱反應。

照《中國生物製品規程》規定的方法檢查如下項目。

pH值 應為6.0～7.0。

氯化鈉 應為0.75%～0.95%(g/ml)。

硫酸銨 不得過0.1%(g/ml)。

防腐劑 如為氯仿，不得過0.5%(ml/ml)；如為硫柳汞，不得過0.01%(g/ml)；如為間甲酚，不得過0.25%(g/ml)。

總蛋白質 不得過17%(g/ml)。

白蛋白 將本品稀釋至2%蛋白濃度，進行瓊脂糖電泳分析，應不含或僅含痕量白蛋白遷移率的蛋白。

F(ab’)2 取本品，依法測定，F(ab’)2含量不低於6O%。

類A血型物質 取本品，用血凝抑制法測定，每1ml含類A血型物質不得過4μg。

異常毒性 取本品，依法檢查，應符合規定。

熱原 取本品，按家兔體重每1kg注射3ml，依法檢查，應符合規定。

無菌 取本品，依法檢查，應符合規定。

取本品，照《中國生物製品規程》規定的方法測定。每1ml中含抗五步蛇毒血清不得少於180單位。

在2～8℃的暗處保存。有效期3年。