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批生產記錄
鎖定
記錄一個批號的產品製造過程中使用原輔材料與所進行操作 的文件，包括製造過程中控制的細節。簡稱BPR（ Batch Process Record）。
- 中文名
- 批生產記錄
- 外文名
- Batch Process Record
- 別 名
- 批記錄
批生產記錄概況
時間和日期；使用的原輔料數量、批號以及檢驗依據；使用的主要設備的説明和編號；每個批次特定的認證；重要參數的真實結果的記錄；完成的取樣及結果；每個直接或間接管理或檢驗操作中的每一個重要步驟的人員簽名以及複核人員簽名；適當階段或時期的真實收率和利用率；成品包裝和標籤的使用情況與銷燬等。
批生產記錄注意
製藥企業必須嚴格執行一班一批生產，嚴禁多批多料一起生產總混，禁止不同品種藥品、食品共線生產，不得違反GMP規定，否則收回GMP證書。注：不是一班一批
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