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復星醫藥
鎖定
上海復星醫藥(集團)股份有限公司(“復星醫藥”
[1]
,股票代碼:600196.SH
[8]
,02196.HK
[6]
)成立於1994年,是一家植根中國、創新驅動的全球化醫藥健康產業集團
[90]
,直接運營的業務包括製藥、醫療器械與醫學診斷、醫療健康服務
[91]
,並通過參股國藥控股涵蓋到醫藥商業領域
[9]
。
復星醫藥以患者為中心、臨牀需求為導向
[92]
,通過自主研發、合作開發、許可引進、深度孵化的方式,持續豐富創新產品管線,提升FIC(First-in-class,即同類首創)與BIC(Best-in-class,即同類最佳)新藥的研究與臨牀開發能力,加快創新技術和產品的研發和轉化落地。
[93]
在“4IN”(創新Innovation、國際化Internationalization、智能化Intelligentization、整合Integration
[92]
)的戰略指導下,復星醫藥秉承“創新轉型、整合運營、穩健增長”的發展模式以及為股東創造價值的信念,不斷加強自主研發與外部合作,豐富產品管線,強化全球化佈局,提升運營效率,同時,積極推進醫療健康產業線上線下佈局
[92]
,致力於成為全球醫療健康市場的一流企業。
- 總部地點
- 上海
- 公司全稱
- 上海復星醫藥(集團)股份有限公司
- 董事長
- 吳以芳 [7]
- 營收額
- 303.07億元(2020年) [5]
復星醫藥企業介紹
復星醫藥使命、願景和價值觀
使命:讓每個家庭樂享健康
願景:致力於成為全球主流醫療健康市場的一流企業
價值觀:關愛生命、不斷創新、精益求精、合作共贏
[10]
復星醫藥公司董事會
吳以芳,執行董事、董事長、首席執行官
姚方,非執行董事
徐曉亮,非執行董事
龔平,非執行董事
潘東輝,非執行董事
張厚林,非執行董事
李玲,獨立非執行董事
湯谷良,獨立非執行董事
王全弟,獨立非執行董事
復星醫藥公司戰略
面向未來,復星醫藥
[3]
將在“4IN”(創新Innovation、國際化Internationalization、整合Integration、智能化 Intelligentization)戰略的指導下,秉承“創新轉型、整合運營、穩健增長”的發展模式以及可持續發展理念,致力於成為全球主流醫療健康市場的一流企業。
[12]
復星醫藥4IN戰略
復星醫藥發展模式
復星醫藥業務概覽
2020年,復星醫藥實現營收303.07億元,同比增長6.02%;歸屬於上市公司股東淨利潤為36.63億元,同比增長10.27%;歸屬於上市公司股東的扣非淨利潤為27.18億元,同比增長21.65%。
[17]
復星醫藥製藥
復星醫藥在代謝及消化系統、抗腫瘤、抗感染、中樞神經系統、心血管系統等領域擁有多個優勢產品。
[24]
漢利康(利妥昔單抗注射液)新增生產規模(2,000L)獲批,2020年全年收入7.5億元;2020年8月開始銷售的新產品蘇可欣(馬來酸阿伐曲泊帕片)、漢曲優(注射用曲妥珠單抗)上市後加速市場準入,積極推動納入國家、各省市醫保目錄,實現收入均為約1.4億元。
[18]
2020年,復星醫藥核心板塊製藥業務實現營業收入218.8億元。製藥板塊研發投入36.70億元,同比增長17.21 %;製藥業務研發投入佔製藥業務收入的16.77%;其中,研發費用為24.68億元,同比增加7.27億元,同比增長41.76%,佔製藥業務收入的11.28%。
[19]
2022年6月17日,復星醫藥公告公司控股子公司上海復宏漢霖生物技術股份有限公司自主研發的重組抗RANKL全人單克隆抗體注射液(即HLX14)就用於高危骨折風險的女性絕經後骨質疏鬆症治療於中國境內(不包括港澳台地區)啓動III期臨牀試驗。
[81]
2022年10月17日,復星醫藥宣佈,收到國家相關部門關於同意其自主研發的HLX60(即重組抗GARP人源化單克隆抗體注射液,用於實體瘤和淋巴瘤的治療開展臨牀試驗的批准。復宏漢霖擬於條件具備後於中國境內(不包括港澳台地區)開展該新藥的I期臨牀試驗。
[85]
復星醫藥醫療器械與醫學診斷
醫學診斷業務佈局廣、產品線豐富,且具有完善的研發、生產製造、市場營銷、BD及投資的一體化能力。
[20]
產品涉及臨牀化學、臨牀免疫、分子診斷、微生物、POCT
[58]
等檢驗醫學領域,
[39]
圍繞腫瘤、消化代謝、心腦血管、大生殖、中樞神經、感染等六大疾病領域構建大型全自動流水線和小型POCT產品羣
[62]
。
復星醫藥醫療服務
復星醫療是以綜合、專科醫療為支撐的健康服務產業平台,自2010年以來,以珠三角大灣區、長三角、淮海經濟區、成渝經濟區為發展重點,形成專科和綜合醫院相結合的醫療服務戰略佈局。復星醫療秉承“關愛生命、護佑健康”的理念,始終堅持患者利益至上,通過為客户提供國際一流品質的專業技術、創新服務和健康管理,致力於讓醫療事業倍受尊重,讓每個家庭健康無憂,努力成為服務全球家庭健康的行業引領者。
[23]
截止2020年底,復星醫藥集團控股的10餘家醫療服務機構核定牀位共計4610張。
[23]
復星醫藥醫藥商業
復星醫藥通過參股國藥控股涵蓋到醫藥商業領域。
[9]
2003年,復星醫藥與國藥集團共同建立國藥控股。
[63]
國藥控股是中國藥品、醫療保健產品分銷商及領先供應鏈服務提供商。
[40]
2020年,國藥控股實現營業收入4,564.15億元、淨利潤120.97億元、歸屬淨利潤71.87億元,零售門店總數達8,977家。
[20]
復星醫藥創新研發
復星醫藥以製藥業務為核心,堅持創新研發,通過自主研發、合作開發、許可引進、深度孵化的方式,圍繞腫瘤及免疫調節、四高(高血壓、高血脂、高血糖、高尿酸症)及併發症、中樞神經系統等重點疾病領域搭建和形成小分子創新藥、抗體藥物、細胞治療技術平台,並積極探索靶向蛋白降解、RNA、溶瘤病毒、基因治療等前沿技術領域,提升創新能力。
[17]
2020年研發投入共計40.03億元,同比增長15.59%;其中,研發費用為27.95億元,同比增長36.94%。
[13]
截至2020年末,復星醫藥集團研發人員已近2300人
[21]
(其中約1200人擁有碩士及以上學位)
[13]
,約佔在職員工總數的7%。在研創新藥、仿製藥、生物類似藥及仿製藥一致性評價等項目247項,其中創新藥56項
[21]
。
復星醫藥自主研發
復星醫藥於2009年起設立了復創醫藥、復宏漢霖等中美兩地國際化研發平台,並持續強化自主研發體系,實現24小時全球研發。近幾年設立CMO辦公室,管理全球臨牀註冊,並於2020年初升級設立全球研發中心,統籌立項和內外部資源,優先推進戰略產品,加強全球臨牀和註冊能力,提升研發效率。
[5]
復星醫藥合作開發
2021年6月,復星凱特CAR-T細胞治療產品奕凱達®
[59]
(阿基侖賽注射液)獲批上市
[41]
,該藥品為中國首個獲批准上市的細胞治療類產品,用於治療既往接受二線或以上系統性治療後復發或難治性大B細胞淋巴瘤(r/r LBCL)
[60]
成人患者
[42]
。
復星醫藥許可引進及對外許可
2020年3月,復星醫藥與BioNTech簽訂協議,獲授權在中國大陸及港澳台獨家開發、商業化基於其專有的mRNA技術平台研發的、針對新型冠狀病毒的mRNA新冠疫苗。2021年1月,mRNA新冠疫苗BNT162B2已於中國香港獲認可作緊急使用,並已於2021年3月分別被使用於中國香港政府、中國澳門政府的新冠疫苗接種計劃,在中國內地的II期臨牀試驗也在有序推進中。
[5]
復星醫藥控股子公司復創醫藥授予禮來製藥在全球除中國大陸、香港特別行政區及澳門特別行政區以外所有區域,就復創醫藥研發的BCL-2 選擇性小分子抑制劑 FCN-338開展獨家研發和商業化等許可權利。
[22]
此外,HLX02(注射用曲妥珠單抗)也已通過與Accord的戰略合作,實現在英國、德國、葡萄牙的上市銷售。
[21]
復星醫藥深度孵化
復星領智是上海復星醫藥(集團)股份有限公司旗下的生物醫藥科技創新孵化平台
[67]
,復星領智將聚焦全球生物技術和信息技術的前沿交叉領域
[68]
,圍繞基因細胞治療、腫瘤精準醫學、腫瘤免疫學、微生物菌羣、POCT、人工智能等細分領域,致力於以臨牀未滿足需求為導向的科技成果轉化和產業化
[67]
。
復融(復星醫藥美國創新中心)位於美國,擁有有資深研發經驗的團隊,致力於發掘、評估和戰略投資早期創新科技和有重磅產品潛力的項目。
[67]
復星醫藥mRNA新冠疫苗國際合作
復星醫藥合作歷程
2020年3月16日,復星醫藥和BioNTech共同宣佈達成戰略合作協議,
[25]
復星醫藥獲BioNTech授權,在中國大陸及港澳台地區獨家開發、商業化基於其專有的 mRNA 技術平台研發的、針對新型冠狀病毒的疫苗產品。
[65]
2020年04月,復星醫藥和中國醫學科學院動研所啓動了小鼠攻毒試驗,並及時與合作方分享了試驗結果。
[54]
2020年07月,復星醫藥啓動BNT162b1中國I期臨牀試驗。
[26]
2020年11月,復星醫藥獲批在中國境內開展BNT162b2的II期臨牀試驗。
[28]
2020年11月,復星醫藥/BioNTech在中國江蘇泰州中國醫藥城疫苗工程中心啓動BNT162b2的II期臨牀試驗,該試驗計劃招募960名受試者,年齡段18至85歲,以評估該疫苗的安全性和免疫原性,用於支持未來在中國上市申請。
[29]
2020年12月,復星醫藥和BioNTech宣佈,雙方就mRNA新冠疫苗於中國大陸的供應和生產事項達成協議,在獲中國境內上市批准等約定條件滿足的情況下,將於2021年向中國大陸供應至少1億劑mRNA新冠疫苗。
[31]
2021年1月25日,復必泰(BNT162b2)於中國香港獲緊急使用認可。
[32]
2021年2月27日,首批復必泰疫苗抵達中國香港和澳門。
[34]
2021年3月,復必泰疫苗分別被使用於中國香港政府、中國澳門政府的新冠疫苗接種計劃。
[35]
2021年7月,復星醫藥宣佈將向台灣地區供應1000萬劑mRNA新冠疫苗。
[36]
2021年8月23日,復星醫藥的全球研發合作伙伴BioNTech SE宣佈,美國食品和藥物管理局(FDA)批准了COMIRNATY(mRNA新冠疫苗)的生物製品許可證申請(BLA),用於在16歲及以上的人羣中使用以預防新型冠狀病毒感染。這是首款獲得FDA正式批准的新冠疫苗,也是全球首個正式獲批的擁有完整三期數據的新冠疫苗。
[38]
復星醫藥mRNA疫苗及mRNA疫苗的優勢
mRNA是一種天然存在的分子,帶有人類細胞的“藍圖”,可以產生靶標蛋白或免疫原,激活體內免疫反應,以對抗各種病原體。mRNA疫苗利用的是病毒的基因序列而不是病毒本身,因此,mRNA疫苗具有不帶有病毒成分,沒有感染風險。同時,mRNA疫苗還具有研發週期短,能夠快速開發新型候選疫苗應對病毒變異;體液免疫及T細胞免疫雙重機制,免疫原性強,不需要佐劑以及易於批量生產,支持全球供應的關鍵優勢。
[37]
復星醫藥mRNA新冠疫苗的銷售額
據年報,復星醫藥mRNA新冠疫苗(商品名:復必泰)在港澳台的銷售量為2206萬劑,實現銷售規模超10億元。這使得復必泰成為復星醫藥當年的龍頭產品,是企業三個年銷售規模超10億元的製劑單品之一,並直接拉動復星醫藥抗感染產品線的總體營收翻番,達85.97億元。
復星醫藥社會責任
疫情期間,復星醫藥
[4]
緊急調配,加班加點保障重要醫療物資的一線供應。先後向湖北武漢、黃岡等疫區一線捐助多批防護服、口罩等醫療物資,支援國家醫療隊、武漢協和醫院、雷神山醫院等多家醫療機構。截至2020年底,復星醫藥向疫區捐贈的現金及醫用口罩、防護服、醫用無創呼吸機、負壓救護車等醫療設備和生活物資累計價值超過3000萬元。
[13]
2021年3月29日,復星醫藥發佈了《2020年度企業社會責任報告》,這是復星醫藥自2009年開始連續第十三年發佈企業社會責任報告。報告被中國企業社會責任報告評級專家委員會評選為五星級報告(卓越)。
[13]
憑藉在社會責任領域的優秀實踐和成果,復星醫藥先後榮獲MSCI ESG評級BBB級、中證成分股ESG評級BBB級(潤靈評級)、2020中國企業ESG“金責獎”年度可持續發展獎(新浪財經)、Recognition on ESG Disclosure(香港本識顧問)、中國上市公司環境責任信息披露先鋒企業、抗擊疫情創新實踐傑出企業(騰訊)、2020履行社會責任優秀成果“海外拓展獎”(上海市經濟團體聯合會)等榮譽。
[13]
2022年1月消息,藥品專利池組織(Medicines Patent Pool, MPP)宣佈,與包括復星醫藥在內的若干企業簽訂協議,將為全球105個中低收入國家或地區生產及供應高質量、可負擔的口服抗新冠病毒藥物Molnupiravir仿製藥,以促進口服抗新冠病毒藥物在中低收入國家的可負擔性和可及性,助力當地疫情防控。
[70]
8月,阿茲夫定片定價每瓶270元,已獲得該產品在中國境內等地區的獨家商業化權的復星醫藥(42.940, 0.46, 1.08%),聯合真實生物緊急調配阿茲夫定片馳援疫情防控一線,近日已陸續運抵河南、海南、新疆等地。
[83]
復星醫藥企業榮譽
2021年8月,2020年度中國醫藥工業百強榜單發佈,復星醫藥位列第7名。
[45]
2021年5月,復星醫藥榮獲“粵港澳大灣區百強企業傳承大獎”。
[47]
2021年1月,復星醫藥榮獲2020“益企未來”中華企業責任社會貢獻獎。
[48]
2020年11月,復星醫藥、復星凱特雙入選《麻省理工科技評論》2020年度“50家聰明公司”榜單。
[55]
復星醫藥發展歷程
2021年5月9日晚,復星醫藥發佈公告稱,與BioNTech雙方計劃在中國成立合資公司,將本地化生產mRNA疫苗,預計產能可達10億劑。
[35]
2021年4月6日,復星醫藥參股成立創業投資合夥企業。
2021年11月,漢貝泰(貝伐珠單抗注射液)獲國家藥監局上市批准。
[74]
2022年3月17日,日內瓦藥品專利池組織(Medicines Patent Pool, MPP)官網發佈消息稱,已與35家公司簽署協議,這些企業被允許仿製生產輝瑞新冠口服藥Paxlovid成分之一奈瑪特韋(nirmatrelvir)原料藥或製劑。復星醫藥入選,可以同時生產原料藥和製劑。
[71]
2022年4月11日,復星醫藥晚間公告,子公司復宏漢霖及其控股子公司自主研發的斯魯利單抗注射液(即重組抗PD-1人源化單克隆抗體注射液,商品名:漢斯狀®)聯合卡鉑和依託泊苷一線治療既往未經治療的廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)獲國家藥品監督管理局藥品註冊申請受理。
[73]
2022年4月21日,復星醫藥發佈公告稱,其控股子公司復宏漢霖收到國家藥監局關於同意其自主研發的漢斯狀(斯魯利單抗注射液)聯合重組抗EGFR人源化單克隆抗體注射液、聯合漢貝泰(貝伐珠單抗注射液)用於一線治療不可切除或轉移性肝細胞癌(HCC)開展臨牀試驗的批准。復宏漢霖擬於條件具備後於中國境內(不包括港澳台地區)開展該治療方案的II期臨牀試驗。
[74]
2022年5月12日晚間公告,復星醫藥(600196),控股子公司上海復星醫藥產業發展有限公司FCN-159片獲國家藥監局藥品臨牀試驗批准。該新藥為本集團自主研發的創新型小分子化學藥物,為MEK1/2選擇性抑制劑,擬主要用於晚期實體瘤、I型神經纖維瘤、組織細胞腫瘤等的治療。
[76]
2022年5月25日,復星醫藥發佈公告,公司控股子公司上海復星醫藥產業發展有限公司收到國家藥品監督管理局,關於同意FCN-159片用於動靜脈畸形治療開展臨牀試驗的通知書。復星醫藥產業擬於條件具備後於中國境內(不包括港澳台)開展該適應症的II期臨牀試驗。
[78]
2022年11月2日晚,復星醫藥公告,控股子公司Fosun Pharma Industrial Pte. Ltd.擬現金出資收購新加坡私立腫瘤專科醫療中心OncoCare合計60%股權的交易宣告終止。
[86]
2022年12月19日,復星醫藥發佈公告,公司控股子公司復星實業(香港)有限公司(作為復星醫藥產業的分許可方)收到《藥品/製品註冊證明書》,基於本次合作引進的mRNA新冠疫苗BNT162b2(簡稱“復必泰BNT162b2”)、原始株/Omicron變異株BA.4-5二價疫苗(簡稱“復必泰二價疫苗”)(合稱“該等疫苗”)均獲正式註冊為中國香港特別行政區(簡稱“中國香港”)藥品/製品(生物製品),其中,復必泰BNT162b2獲註冊用於12歲及以上人羣的基礎免疫接種、復必泰二價疫苗獲註冊用於12歲及以上人羣的加強接種。
[87]
復星醫藥經營成果
2022年3月22日,復星醫藥(600196.SH,02196.HK)披露的2021年財報顯示,2021年,復星醫藥實現營業收入390.05億元,同比增長28.70%;扣非淨利潤32.77億元,同比增長20.60%;經營活動產生的現金流量淨額39.49億元,同比增長53.07%。公司總體經營業績略高於市場預期。
[72]
復星醫藥現任領導
吳以芳:董事長
王可心:聯席董事長
關曉暉:副董事長。
文德鏞:首席執行官
[75]
- 參考資料
-
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