-
彌可保
鎖定
彌可保(甲鈷胺片),適應症為周圍神經病。
- 藥品名稱
- 彌可保
- 藥品類型
- 處方藥、醫保工傷用藥
- 用途分類
- 其他抗貧血藥
彌可保成份
彌可保性狀
本劑為白色糖衣片,除去糖衣後,顯粉紅色。
彌可保適應症
周圍神經病。
彌可保規格
0.5mg
彌可保用法用量
口服。通常成人一次1片(0.5mg),一日3次,可根據年齡、症狀酌情增減。
彌可保不良反應
在總病例15,180例中,146例(0.96%)出現不良反應。(調查不良反應發生頻率結束時)
胃腸道:偶有(5%~0.1%)食慾不振、噁心、嘔吐、腹瀉;
過敏:少見([0.1%)皮疹。
胃腸道:偶有(5%~0.1%)食慾不振、噁心、嘔吐、腹瀉;
過敏:少見([0.1%)皮疹。
彌可保禁忌
禁用於對甲鈷胺或處方中任何輔料有過敏史的患者。
彌可保注意事項
1.如果服用一個月以上無效,則無需繼續服用。
2.從事汞及其化合物的工作人員,不宜長期大量服用本品。
2.從事汞及其化合物的工作人員,不宜長期大量服用本品。
彌可保孕婦及哺乳期婦女用藥
雖然甲鈷胺在動物試驗中未表現致畸作用,但其對懷孕婦女的安全性尚不明確。
尚不明確甲鈷胺是否通過婦女乳汁分泌,但動物試驗報告甲鈷胺有乳汁分泌。本品在哺乳期婦女的安全性尚不明確。
尚不明確甲鈷胺是否通過婦女乳汁分泌,但動物試驗報告甲鈷胺有乳汁分泌。本品在哺乳期婦女的安全性尚不明確。
彌可保兒童用藥
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
彌可保老年用藥
由於老年人機能減退,建議在醫生指導下酌情減少用量。
彌可保藥物相互作用
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
彌可保藥物過量
尚無藥物過量的經驗。如果發生藥物過量,應進行對症、支持治療。
彌可保藥理毒理
藥理作用
本品是一種內源性的輔酶B12,參與一碳單位循環,在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的轉甲基反應過程中起重要作用。動物實驗發現本品比氰鈷胺易於進入神經元細胞器,參與腦細胞和脊髓神經元胸腺嘧啶核苷的合成,促進葉酸的利用和核酸代謝,且促進核酸和蛋白質合成作用較氰鈷胺強。本品能促進軸突運輸功能和軸突再生,使鏈脲黴素誘導的糖尿病大鼠坐骨神經軸突骨架蛋白的運輸正常化,對藥物引起的神經退變具有抑制作用,如阿黴素、丙烯酰胺、長春新鹼引起的神經退變及自發高血壓大鼠神經疾病等。在大鼠組織培養中發現本品可以促進卵磷脂合成和神經元髓鞘形成。本品能使延遲的神經突觸傳遞和神經遞質減少恢復正常,通過提高神經纖維興奮性恢復終板電位誘導,能使飼以膽鹼缺乏飼料的大鼠腦內乙酰膽鹼恢復到正常水平。
毒理研究
生殖毒性:
在大鼠和小鼠致畸敏感期經口給予本品0.2、2.0、20mg/kg/d,胎仔和新生仔中未見異常和致畸徵象。
本品是一種內源性的輔酶B12,參與一碳單位循環,在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的轉甲基反應過程中起重要作用。動物實驗發現本品比氰鈷胺易於進入神經元細胞器,參與腦細胞和脊髓神經元胸腺嘧啶核苷的合成,促進葉酸的利用和核酸代謝,且促進核酸和蛋白質合成作用較氰鈷胺強。本品能促進軸突運輸功能和軸突再生,使鏈脲黴素誘導的糖尿病大鼠坐骨神經軸突骨架蛋白的運輸正常化,對藥物引起的神經退變具有抑制作用,如阿黴素、丙烯酰胺、長春新鹼引起的神經退變及自發高血壓大鼠神經疾病等。在大鼠組織培養中發現本品可以促進卵磷脂合成和神經元髓鞘形成。本品能使延遲的神經突觸傳遞和神經遞質減少恢復正常,通過提高神經纖維興奮性恢復終板電位誘導,能使飼以膽鹼缺乏飼料的大鼠腦內乙酰膽鹼恢復到正常水平。
毒理研究
生殖毒性:
在大鼠和小鼠致畸敏感期經口給予本品0.2、2.0、20mg/kg/d,胎仔和新生仔中未見異常和致畸徵象。
彌可保藥代動力學
1.一次性給藥
健康人一次口服120μg、1,500μg[sup]注:[/sup],無論哪個劑量,均在給藥後3小時達到最高血藥濃度,其吸收呈劑量依賴性。半衰期、血清中總B12濃度的增加部分及△AUC012如下圖、下表所示。
服藥後8小時,尿中總B12的排泄量為用藥後24小時排泄量的40~80%。
注:標記的一次口服1,500μg給藥量是日本厚生省批准以外的用量
2.連續給藥
觀察健康人連續12周每天口服1,500μg,至停藥後4周的血清中總B12的變化值。給藥4周後其值為給藥前的約2倍,以後逐漸增加,到12周後達約2.8倍,即使中止給藥4周後仍顯示為給藥前的約1.8倍。
健康人一次口服120μg、1,500μg[sup]注:[/sup],無論哪個劑量,均在給藥後3小時達到最高血藥濃度,其吸收呈劑量依賴性。半衰期、血清中總B12濃度的增加部分及△AUC012如下圖、下表所示。
服藥後8小時,尿中總B12的排泄量為用藥後24小時排泄量的40~80%。
注:標記的一次口服1,500μg給藥量是日本厚生省批准以外的用量
2.連續給藥
觀察健康人連續12周每天口服1,500μg,至停藥後4周的血清中總B12的變化值。給藥4周後其值為給藥前的約2倍,以後逐漸增加,到12周後達約2.8倍,即使中止給藥4周後仍顯示為給藥前的約1.8倍。
彌可保貯藏
遮光、密閉保存。
彌可保包裝
鋁塑包裝。
10片/板×2板/盒,10片/板×3板/盒,
10片/板×10板/盒。
10片/板×2板/盒,10片/板×3板/盒,
10片/板×10板/盒。
彌可保有效期
暫定36個月
彌可保執行標準
YBH04262003
彌可保批准文號
國藥準字H20030812
彌可保生產企業
衞材(中國)藥業有限公司
彌可保核准日期
2006年10月13日
- 參考資料
-
- 1. 甲鈷胺片説明書 .用藥參考[引用日期2014-06-18]
- 詞條統計
-
- 瀏覽次數:次
- 編輯次數:16次歷史版本
- 最近更新: ieu467