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強生新冠疫苗

鎖定
強生新冠疫苗是由美國強生公司旗下楊森製藥公司研發的一款只需接種1劑的新冠疫苗,2021年2月27日獲FDA批准在美緊急使用,是美國第三款獲批緊急使用的疫苗。據美藥管局網站顯示,接種強生新冠疫苗後的常見不良反應為注射部位疼痛、頭痛、疲勞、肌肉痛和噁心,大多為輕度至中度,持續1至2天。
2021年6月11日,美國某疫苗生產工廠由於搞混生產原料導致疫苗質量不達標,美國食品和藥物管理局將銷燬兩批大約1000萬劑的強生新冠疫苗。此外,歐盟方面也準備銷燬同一家美國工廠生產的新冠疫苗 [4]  。歐洲藥品管理局11日已表示,巴爾的摩工廠出現原料污染問題前後,強生公司向歐洲交付了一批疫苗。作為預防措施,歐洲藥管局不推薦在歐洲使用這批疫苗。6月13日,南非監管機構宣佈,南非不會分發使用一家美國工廠生產的數百萬劑“問題新冠疫苗”,與疫苗供應商美國強生公司商量換貨。 [6] 
2022年5月5日,美國食品和藥物管理局(FDA)宣佈,由於存在接種後出現血栓的風險,將限制強生新冠疫苗的接種,只允許無法或不想接種其他新冠疫苗的人接種強生疫苗。 [12-13] 
中文名
強生新冠疫苗
批准時間
2021年2月27日

強生新冠疫苗疫苗簡介

2021年2月27日獲FDA批准在美緊急使用,是美國第三款獲批緊急使用的疫苗。據美藥管局網站顯示,接種強生新冠疫苗後的常見不良反應為注射部位疼痛、頭痛、疲勞、肌肉痛和噁心,大多為輕度至中度,持續1至2天。

強生新冠疫苗疫苗事件

當地時間2021年4月13日,美國食品藥品監督管理局(FDA)和美國疾控中心(CDC)發佈聯合聲明稱,鑑於美國已報告6例因接種強生新冠疫苗出現罕見嚴重血栓病例,建議暫停接種強生新冠疫苗。 [1] 
當地時間2021年4月23日,根據美國疾病控制和預防中心(CDC)免疫接種諮詢委員會(ACIP)的建議,美國允許恢復使用強生新冠疫苗。 [2] 
2021年6月10日,美國食品藥品監督管理局將強生疫苗保質期延長至4.5個月。 [3] 
2021年6月11日,美國某疫苗生產工廠由於搞混生產原料導致疫苗質量不達標,美國食品和藥物管理局將銷燬兩批大約1000萬劑的強生新冠疫苗。此外,歐盟方面也準備銷燬同一家美國工廠生產的新冠疫苗 [4] 
韓聯社2021年6月13日報道,韓國大邱市一名38歲市民在接種強生新冠疫苗3天后死亡。這是韓國報告的首例強生疫苗接種者死亡案例,韓國衞生部門將着手調查死因。 [5] 
歐洲藥品管理局11日已表示,巴爾的摩工廠出現原料污染問題前後,強生公司向歐洲交付了一批疫苗。作為預防措施,歐洲藥管局不推薦在歐洲使用這批疫苗。
2021年6月13日,南非監管機構宣佈,南非不會分發使用一家美國工廠生產的數百萬劑“問題新冠疫苗”,與疫苗供應商美國強生公司商量換貨。 [6] 
2021年8月6日,歐洲藥管局確定了強生疫苗的兩項副作用,分別是眩暈和耳鳴。但是,歐洲藥管局也強調,疫苗的益處依然大於副作用。 [7] 
2022年3月14日,南非衞生部宣佈開始向接種強生疫苗的接種者提供第二針加強針,該疫苗旨在保護人們免受嚴重的新冠病毒併發症的侵害。 [11] 
2022年6月1日,日本放送協會報道,日本厚生勞動省5月30日召開專家組會議,基本確認將批准使用美國製藥巨頭強生公司旗下的楊森製藥公司研發的一款新冠疫苗。 [16] 
出現血栓
2021年12月16日,《華盛頓郵報》援引知情人士的話説,美國疾控中心專家將於16日舉行會議,評估由於血栓風險而限制使用強生新冠疫苗的可能。
2021年4月,美國食品和藥物管理局(FDA)與美國疾病控制和預防中心(CDC)建議暫停強生公司新冠疫苗接種,原因是接種後出現血栓。後來美國醫療監管機構取消了對該公司生產的新冠疫苗的使用限制。
該報指出,從2020年12月至2021年8月31日,在接種強生疫苗的人羣中發現了6例死亡病例,這些病例中均出現血栓症狀。在接種強生疫苗後,共發現了50例血栓症狀。根據初步數據,在此期間共提供了1400萬劑疫苗。 [9] 
2022年5月5日,美國食品和藥物管理局(FDA)宣佈,由於存在接種後出現血栓的風險,將限制強生新冠疫苗的接種,只允許無法或不想接種其他新冠疫苗的人接種強生疫苗。 [12] 
2022年5月5日,美國食品和藥物管理局(FDA)表示,接種強生疫苗後,已確定了60例血栓病例,其中9人死亡。將限定只有18歲及以上,並不適用或無法獲取其他授權的新冠疫苗的個人,以及那些不打算接種其它新冠疫苗的個人,才能接種強生疫苗。 [14] 
據“央視財經”2022年5月7日消息,美國食品和藥品管理局(FDA)5日發表聲明稱,由於存在接種後出現血栓的風險,將限制強生新冠疫苗的接種,只允許無法或不想接種其他新冠疫苗的人接種強生疫苗。 [15] 

強生新冠疫苗應用效果

2021年12月15日報道,南非病毒學家Penny Moore表示,強生新冠疫苗在實驗室試驗中,對奧密克戎變異株的中和性“無法檢測到”。 [8] 
2021年,南非的一項研究表明,強生旗下的新冠疫苗加強針能夠將感染奧密克戎毒株患者的住院率降低84%。一位主要研究人員表示,這一實驗結果證明,即使新冠病毒發生新的突變,現有疫苗的防護效果依然存在。 [10] 
參考資料
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