巴洛沙星片

該品主要成份為巴洛沙星。

化學名稱：1-環丙基-6-氟-1，4--二氫-8-甲氧基-7-(3-甲氨基-1-哌啶基）-4-氧代-3-喹啉羧酸二水合物。

分子式：C₂₀H₂₄FN₃O₄·2H₂O

分子量：425.46

用於治療由葡萄球菌、鏈球菌、腸球菌、摩根菌、大腸桿菌、普羅菲登菌、檸檬菌、肺炎克雷白桿菌、腸桿菌、沙雷氏菌、變形桿菌、假單胞菌、消化鏈球菌等敏感菌引起的非複雜性尿道感染，如膀胱炎、尿道炎等 ^[1]  。

0.1g(按無水物計)。

口服。成人一次0.1g(一片)，一日2次。

本品的不良反應包括：

1.對本品或對喹諾酮類藥物有過敏史者禁用；

2.孕婦及哺乳期婦女禁用；

3.兒童及嬰幼兒禁用；

4.既往有因喹諾酮類藥物引起肌腱炎、肌腱斷裂史的患者禁用。

1.嚴重腎功能衰竭患者、癲癇等間歇性發病患者、對喹諾酮類藥物有過敏史以及老年患者應慎用本品。

2.一般注意事項

1）本品可能出現癲癇樣或其他中樞神經系統反應；

2）老年患者或服用皮質類固醇患者給予喹諾酮類藥物可能較易發生肌腱炎和肌腱斷裂。如出現肌腱炎及肌腱斷裂症狀，應立即中止給藥並通知醫生。在排除肌腱炎和肌腱斷裂診斷前應保持休息，不宜活動。但迄今為止，尚未有服用本品引起肌腱斷裂的報道。

3）有報道，給予喹諾酮類藥物可能出現QTc間期延長。因為合併給予抗心律失常藥後會引起QTc間期延長，對於低血鉀、心臟病患者（如心律失常，心肌缺血性心臟病等）應慎重給藥，但迄今為止，尚未有服用本品出現QTc間期延長的報道。

本品在孕婦及哺乳期婦女中使用的有效性及安全性尚未確立，因此，孕婦及哺乳期婦女禁用。

本品在兒童中使用的安全性尚未確立，兒童及嬰幼兒禁用。

本品主要經腎臟排泄，腎功能低下的老年患者可出現較高的血藥濃度，應注意調整劑量及服藥間隔。

1.含有金屬鋁、鎂的抗酸劑會干擾喹諾酮類藥物的吸收，故不能與本品同時服用；
　　2.與非甾體抗炎藥同時使用可能干擾本品的吸收，增加痙攣發作的危險性；
　　3.本品與茶鹼類合用可能使血清中的茶鹼水平升高，應降低茶鹼的劑量。

尚無本品藥物過量使用的臨牀經驗，急性藥物過量時應仔細觀察病情變化，予以對症處理。

1.毒理研究
　　大鼠口服本品300mg/kg,兔口服50mg/kg,可引起骨化延遲；10mg/kg和50mg/kg,增加兔的胎兒死亡率；兔在50mg/kg劑量，大鼠在30mg/kg和300mg/kg的劑量，胎兒體重降低；300mg/kg引起大鼠的分娩延遲。
　　2.藥理作用
　　巴洛沙星為氟喹諾酮類藥物，抗菌作用為來自於干擾細菌DNA合成所必須的DNA螺旋（轉）酶。本品對革蘭陰性菌有效，對革蘭陽性菌包括MRSA、肺炎鏈球菌的抗菌活性有提高作用。

據國外研究資料介紹，健康成人志願者口服單劑量的巴洛沙星50-400mg或200mg,每日2次，連續7日，最大血清藥物濃度為1.0±0.2μg/ml,於給藥後的1小時內藥物濃度較高，半衰期大約為7小時，70%-80%的巴洛沙星主要經腎臟排泄。

遮光，在乾燥處密閉保存。

鋁塑包裝，10片/板×1板/盒。

暫定18個月。

國家食品藥品監督管理局標準。YBH01392007

國藥準字H20080131。

企業名稱：江蘇正大天晴藥業股份有限公司