巴氯芬

化學式：C₁₀H₁₂ClNO₂

分子量：213.661

CAS號：1134-47-0

EINECS號：214-486-9

密度：1.285g/cm³

熔點：208-210°C

沸點：364.3ºC

閃點：174.1ºC

折射率：1.576

蒸汽壓：6.01E-06mmHg at 25°C

外觀：白色粉末

溶解性：溶於熱水，幾乎不溶於乙醇、乙醚、丙酮及其他有機溶劑，易溶於酸性、鹼性水溶液 ^[1] 

摩爾折射率：55.06

摩爾體積（cm³/mol）：166.2

等張比容（90.2K）：448.7

表面張力（dyne/cm）: 53.0

極化率（10^-24cm³）：21.82 ^[1] 

疏水參數計算參考值（XlogP）：無

氫鍵供體數量：2

氫鍵受體數量：3

可旋轉化學鍵數量：4

互變異構體數量：0

拓撲分子極性表面積：63.3

重原子數量：14

表面電荷：0

複雜度：191

同位素原子數量：0

確定原子立構中心數量：0

不確定原子立構中心數量：1

確定化學鍵立構中心數量：0

不確定化學鍵立構中心數量：0

共價鍵單元數量：1 ^[1] 

1、用於多發性硬化症引起的骨骼肌痙攣。

2、用於感染性、退行性、外傷性、腫瘤或原因不明的脊髓疾病引起的痙攣狀態，如：痙攣性脊髓麻痹、肌萎縮性側索硬化症、脊髓空洞症、橫貫性脊髓炎、外傷性截癱或麻痹、脊髓壓迫、脊髓腫瘤和運動神經元病。

3、用於腦源性肌痙攣，如：由大腦性癱瘓、小兒腦性癱瘓、腦卒中和腦血管意外、腦部腫瘤、退行性腦病、腦膜炎、顱腦外傷引起的肌痙攣。

4、還可用於外括約肌痙攣所致的尿瀦留。

口服：開始5毫克/次，3次/日，每隔3日增加劑量，每次增加5毫克，直至所需劑量，通常合適的劑量為75毫克/日，根據病情可達每日100～120毫克。兒童一般每日4次，推薦維持劑量：12個月至2歲，10～20毫克/日；2～6歲兒童：20～30毫克。6～10歲兒童：30～60毫克（最大量70毫克）。

用藥過量主要表現為中樞神經系統抑制、驚厥等。對有精神障礙、消化性潰瘍和括約肌張力高的患者慎用。停藥時應逐漸減量。

用藥過量主要表現為中樞神經系統抑制、驚厥等。停藥時應逐漸減量。

對有精神障礙、消化性潰瘍和括約肌張力高的患者慎用。

説明：上述內容僅作為介紹，藥物使用必須經正規醫院在醫生指導下進行。

本品為β-(氨基甲基)-4-氯-氫化肉桂酸，按乾燥品計算，含C₁₀H₁₂CINO₂不得少於 99.0%。

本品為白色或類白色結晶性粉末，無臭。

本品在水中微溶，在甲醇中極微溶解，在三氯甲烷中不溶，在稀酸或稀鹼中略溶。

1、取有關物質項下的供試品溶液作為供試品溶液，另取巴氯芬對照品適量，加溶劑（取甲醇75mL與冰醋酸10mL，用水稀釋至250mL）溶解並稀釋製成每1mL中約含4mg的溶液，作為對照品溶液。照有關物質項下的方法，取上述兩種溶液各10µL分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。

2、取本品，加水溶解並稀釋製成每1mL中約含0.7mg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在259nm、266nm和275nm的波長處有最大吸收，在272nm的波長處有最小吸收。

3、本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集701圖） 一致。

照高效液相色譜法（通則0512）測定。

溶劑：取甲醇75mL與冰醋酸10mL，用水稀釋至250mL。

供試品溶液：取本品，精密稱定，加溶劑溶解並定量稀釋製成每1mL中約含4mg的溶液。

對照溶液：精密量取供試品溶液適量，用溶劑定量稀釋製成每1mL中約含8µg的溶液。

對照品溶液：取雜質I對照品，精密稱定，加甲醇溶解並定量稀釋製成每1mL中約含40µg的溶液 。

系統適用性溶液：取巴氯芬與雜質I對照品各適量，加水溶解並稀釋製成每1mL中含巴氯芬4mg和雜質I 0.04mg的溶液。

靈敏度溶液：精密量取供試品溶液適量，用溶劑定量稀釋製成每1mL中約含2µg的溶液。

色譜條件：用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑（4.6mm×250mm，5µm或效能相當的色譜柱），以0.3mol/L冰醋酸溶液-甲醇-0.36mol/L戊烷磺酸鈉溶液（550:440:20）為流動相，檢測波長為 265nm，進樣體積10µL。

系統適用性要求：系統適用性溶液色譜圖中，巴氯芬峯與雜質I峯間的分離度應大於10.0，理論板數按巴氯芬峯計算不低於1500，靈敏度溶液色譜圖中，巴氯芬峯的信噪比應大於10。

測定法：精密量取供試品溶液、對照溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峯保留時間的4倍。

限度：供試品溶液色譜圖中如有與雜質I保留時間一致的色譜峯，按外標法以峯面積計算，不得過1.0%，其他單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積（0.2%），雜質總量不得過2.0%，小於靈敏度溶液主峯面積的峯忽略不計 （0.05%）。

取本品，在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過1.0%（通則0831）。

取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.2%。

取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。

取本品約150mg，精密稱定，加冰醋酸20mL溶解，照電位滴定法（通則0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，並將滴定的結果用空白試驗校正，每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當於21.37mg的C₁₀H₁₂ClNO₂。

肌肉鬆弛藥。

密封保存。

巴氯芬片。 ^[2] 

S22：Do not breathe dust.

不要吸入粉塵。

S26：In case of contact with eyes, rinse immediately with plenty of water and seek medical advice.

眼睛接觸後，立即用大量水沖洗並徵求醫生意見。

S36/37/39：Wear suitable protective clothing, gloves and eye/face protection.

穿戴適當的防護服、手套和眼睛/面保護。

S45：In case of accident or if you feel unwell, seek medical advice immediately (show the lable where possible).

發生事故時或感覺不適時，立即求醫（可能時出示標籤）。

S52：Not recommended for interior use on large surface areas.

建議不在表面積大的區域內部使用。

S53：Avoid exposure - obtain special instructions before use.

避免接觸，使用前獲得特別指示説明。

R25：Toxic if swallowed.

吞食有毒。

R36/37/38：Irritating to eyes, respiratory system and skin.

刺激眼睛、呼吸系統和皮膚。

R42/43：May cause sensitization by inhalation and skin contact.

吸入和皮膚接觸可能引起過敏。

R61：May cause harm to the unborn child.

可能對未出生嬰兒造成危害。