己酮可可鹼緩釋片

本品主要成份為：己酮可可鹼
　　其化學名稱為：3，7-二氫-3，7-二甲基-1-(5-氧代己基)-1H-嘌呤-2，6-二酮
　　分子式：C₁₃H₁₈N₄O₃
　　分子量：278.31

本品為白色薄膜衣片。

本品用於治療II 度(根據Fontaine 分類)外周血管疾病(如：間歇性跛行)

400mg

以下用藥劑量指導適於成年人或體重超過50公斤的青少年：
　　每次1 片(相當於己酮可可鹼400 毫克)，每日3 次。即每日最大給藥劑量為3 片(相當於己酮可可鹼1200 毫克)。
　　對嚴重腎功能不全患者(肌酐清除率<10ml/min)，需降低本品劑量至正常用量的50-70%。
　　本品應在餐後，用適量水，完整送服，不可嚼碎。

常見的不良反應為胃腸道症狀(如：噁心、嘔吐、腹脹、消化不良及腹瀉)。
　　偶見眩暈、頭痛。
　　罕見血壓降低、心絞痛、心率失常、面部潮紅及變態反應症狀(如：皮膚瘙癢、潮紅及蕁麻疹)。
　　罕見黃疸和肝酶(轉氨酶、鹼性磷酸酶)增高。
　　有在注射本品幾分鐘內出現嚴重變態反應獨立報告，表現為血管神經水腫、支氣管平滑肌痙攣和變態反應性休克。出現變態反應首發體徵，必須立即停止用藥並通知醫生。
　　罕見出血(如：粘膜、皮膚及胃腸出血)、血小板減少症和貧血。應定期監測患者血常規。
　　如果患者在接受治療的過程中發現有本説明書中未記載的不良反應，請即刻向醫生諮詢。

下述患者禁用本品：
　　- 對己酮可可鹼及其他甲基磺嘌呤藥物過敏者。
　　- 急性心肌梗塞。
　　- 活動性大出血。
　　- 視網膜出血。

嚴重冠狀動脈及腦動脈硬化和嚴重心率失常患者應慎用本品。
　　低血壓、血壓不穩和腎功能不良者要慎用本品，應適當調整給藥劑量。
　　對嚴重腎功能不全患者(肌酐清除率<10ml/min)，需降低本品劑量至正常用量的50～70%。並進行嚴密的用藥後監測。
　　用藥期間出現視網膜出血、嚴重低血壓、過敏反應者應立即停藥。
　　駕駛車輛及從事機器操作的患者，使用本品時要注意。

由於尚無足夠的孕婦及哺乳期婦女用藥資料，本品禁用於妊娠和哺乳期婦女。

尚無有關資料。

老年患者在肝臟代謝減慢，通過腎臟、糞便排泄速率減慢，應酌情減量，或遵醫囑。

本品可增強降壓藥、降糖藥及抗凝藥的藥理作用。

本品用藥過量後出現的症狀有：眩暈、噁心、血壓降低、心動過速、面部潮紅、喪失知覺、發燒、激越、喪失反射、強直-陣攣性驚厥、咖啡樣嘔吐和心率失常。
　　應採取對症治療。主要是監測血壓和呼吸。地西泮可用於治療驚厥。
　　嚴重過敏反應(休克)的急救處理措施：
　　[u]出現首發症狀(出汗、噁心、發紺)[/u]
　　- 立即停止注射/輸注，將套管留在血管中；
　　- 若需要，建立靜脈輸入。
　　其他常規緊急處置辦法：
　　- 將下肢抬高超過頭和身體
　　- 保持呼吸道通暢。
　　緊急處置辦法：
　　- 立即靜脈注射腎上腺素：將1ml腎上腺素溶液(1：1000)稀釋至10ml溶液中，靜脈緩注1ml (相當於0.1mg腎上腺素)，需嚴密觀察患者心率和血壓(對心率失常患者可能有危險)。可重複應用腎上腺素靜脈緩注治療。
　　- 其後的靜脈擴容治療：例如：血漿、人體白蛋白及電解質平衡溶液。
　　- 繼後靜脈糖皮質激素治療：例如：250～000mg強的松龍(或其它等量糖皮質激素)。可重複給予糖皮質激素治療 。
　　其它治療方法可予以考慮：例如：人工呼吸、吸氧及抗組胺治療。

己酮可可鹼為二甲基黃嘌呤類衍生物，可降低血液粘稠度，從而改善血液的流動性，促進缺血組織的微循環，增加特殊器官的氧供。
　　己酮可可鹼通過抑制磷酸二酯酶，升高細胞內三磷酸腺苷，從而改善紅細胞的變形能力。還能降低纖維蛋白原，抑制紅細胞以及血小板的聚集。

口服給藥後，己酮可可鹼將被快速、完全吸收。本品有首過作用，系統生物利用度僅20-30%。
　　口服非緩釋製劑，血漿達峯時間小於1小時。
　　己酮可可鹼幾乎全部經肝臟代謝。血漿中，主要活性代謝產物1-(5-羥己基)-3，7-二甲基黃嘌呤具有較高水平，與原形藥物的含量比值為2：1。
　　己酮可可鹼的血漿半衰期為0.4- 0.8 小時， 代謝產物的半衰期為1-1.6小時。本品主要經腎臟清除，僅4%經糞便排除。僅有痕量原型藥物排泄。
　　本製劑中己酮可可鹼以緩慢方式釋放。

遮光，密封保存。
　　藥品勿放在兒童可取處。

20片/盒

5年. ^[1]