尿促性素

1、與絨促性素或氯米芬配合使用以治療無排卵性不孕症。凡垂體促性腺激素分泌不足或下丘腦促性腺激素釋放激素分泌不足的無排卵患者均可應用，目前一般主張用於氯米芬或溴隱亭等誘發排卵無效的病例。與氯米芬聯合使用，可減少本品用量約50%，同時可降低卵巢過度刺激的發生率。

2、亦用於原發性或繼發性閉經、男性精子缺乏症以及卵巢功能試驗等。

成人誘導排卵：撤藥性流血或月經的第3～5天，肌內注射2支/日，連續7日，同時用B超監測卵泡變化，當卵泡達20mm，尿雌激素24h達100～200μg，則於末次用本品的後一天注射HCG5000～10000單位，誘導排卵，未能妊娠者可重複治療2個週期。如尿雌激素24h超過200μg，則不宜再用HCG，以免發生過度刺激。如仍無排卵，則在B超監測或尿雌激素監測下，可增加到3～4支/日，大部分患者療程在10天以內。如單純用FSH，則開始用量為150單位，1次/日肌注。男性垂體性性腺功能低下刺激生精作用的治療，3次/周，肌注FSH75單位或50單位和LH75單位或150單位。

過量可致卵巢刺激過度綜合徵、卵巢增大、卵巢囊腫破裂、多胎妊娠及流產等。個別可有腹水、胸膜滲出、動脈血栓栓塞、發熱等。

因多胎妊娠率可能高，所以未成熟的新生兒也較多見。常見卵巢過度刺激綜合徵，輕者有胃部與盆腔出現脹滿或疼痛感，卵巢輕度增大，在7～10天消除，中度與重度者可出現腹水與胸水，卵巢增大至直徑10cm，應住院治療，以免發生不可逆的電解質紊亂，甚至死亡。治療期間出現腹痛、腹脹、噁心、嘔吐、腹瀉等症狀，應立即停藥。使用本品常可增加發生動脈栓塞的危險性。

禁用於誘導排卵時有原因不明的異常陰道出血、子宮肌瘤、卵巢囊腫或增大、腎上腺功能不全、甲狀腺功能不全。

妊娠、卵巢功能不全（尿中促性腺激素水平高）、多囊泡性卵巢、顱內病變（包括垂體腫瘤）、對激素敏感的惡性腫瘤等患者禁用。

慎用於哮喘、心臟病、癲癇、偏頭痛、腎功能損害、垂體肥大或腫瘤患者。

説明：上述內容僅作為介紹，藥物使用必須經正規醫院在醫生指導下進行。

本品為絕經婦女尿中提取的促性腺激素，主要含卵泡刺激素（Follicle-stimulating Hormone，簡稱FSH）與黃體生成素（Luteinising Hormone，簡稱LH），每1mg中卵泡刺激素效價不得少於400單位，黃體生成素的效價與卯泡刺激素效價的比值約為1。

本品應從健康人羣的尿中提取，生產過程應符合現行版《藥品生產質量管理規範》要求。本品在生產過程中需經適宜的工藝方法進行病毒安全性控制，以使任何病毒如肝炎病毒、人免疫缺陷病毒等去除或滅活。

本品為類白色至淡黃色粉末。

本品在水中溶解。

照效價測定項下的方法，測定結果應能使未成年雌性大鼠卵巢增大，使未成年雄性大鼠的精囊和前列腺增重。

照殘留溶劑測定法（通則0861第二法）測定。

供試品溶液：取本品約0.1g，精密稱定，置頂空瓶中，精密加入水2mL使溶解，密封。

對照品溶液：取無水乙醇適量，精密稱定，用水定量稀釋製成每1mL中約含0.25mg的溶液，精密量取2mL，置頂空瓶中，密封。

色譜條件：以聚乙二醇為固定液的毛細管柱為色譜柱，起始温度為60℃，維持5分鐘，以每分鐘50°C的速率升温至200℃，維持15分鐘，進樣口温度為200℃，檢測器温度為250℃，頂空瓶平衡温度為90℃，平衡時間為20分鐘。

測定法：取供試品溶液與對照品溶液分別頂空進樣，記錄色譜圖。

限度：按外標法以峯面積計算，乙醇的殘留量應符合規定。

取本品，照水分測定法（0832第一法）測定，含水分不得過5.0%。

取本品，加0.9%氯化鈉溶液溶解並稀釋製成每1mL中含10mg的溶液，按試劑盒説明書測定，應為陰性。

取本品，加氯化鈉注射液溶解並稀釋製成每1mL中含100單位（以卵泡刺激素效價計）的溶液，依法檢查（通則1141），按靜脈注射法給藥，應符合規定。

取本品，依法檢查（通則1143），每1單位尿促性素（以卵泡刺激素效價計）中含內毒素的量應小於1.0EU。

照卵泡刺激素生物測定法（通則1216）測定，應符合規定，測定的結果應為標示值的80%~125%。

照黃體生成素生物測定法（通則1217）測定，應符合規定，測定的結果應為標示值的80%~125%。

促性腺激素藥。

遮光，密封，在冷處保存。

注射用尿促性素。 ^[1]