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小林製藥株式會社

鎖定
小林製藥株式會社，是一家日本製藥企業，以產品開發為主，主要從事藥品、醫療器械、日用品、食品等的研發生產與銷售。1886年創立初期時名為“小林盛大堂”，當時總部位於日本名古屋。公司成立於1998年，產品不僅在日本國內銷售，還銷往美國、英國、東南亞等世界各地。 [21] 
2024年3月22日，小林製藥公司稱，有部分消費者在使用該公司生產的含有紅曲成分保健品後，出現腎臟部位疾病 [2]  。3月26日，日本大阪市政府命令小林製藥公司對“紅曲膽固醇顆粒”等三種產品進行召回 [12]  。截至3月29日，服用小林製藥保健品死亡人數升至5人。 [32]  當地時間4月1日，日本小林製藥公司宣佈開設退貨接待中心。根據購買方式不同，可通過電話或互聯網辦理手續，並提供退款，退款對象包括紅曲膽固醇顆粒等三種產品。 [41]  4月3日，大阪市設立對策總部應對小林製藥紅曲保健品事件。 [48] 
據朝日新聞2024年4月4日報道，小林製藥公司3月28日向日本厚生勞動省審議會提交的資料顯示，在小林製藥2023年9月生產的紅曲原料樣品中檢測到的“軟毛青黴酸”物質含量最高。厚生勞動省等部門正在調查是否從外部混入黴菌等原因。 [49]  當地時間4月5日，日本小林製藥公司發佈消息稱，將從6日開始開通針對所有購買了該公司含紅曲成分保健品的網上退貨渠道。 [53]  4月9日，日本腎臟學會公佈調查結果，稱多數患者出現一個共同的病症，即範可尼綜合徵。 [58]  截至2024年7月4日，疑似因服用小林製藥公司生產的含紅曲成分保健品死亡的人數增至84人。 [89] 
公司名稱
小林製藥株式會社
所屬行業
製藥
成立時間
1886年
總部地點
日本大阪 [22] 
企業目標
為消費者提供健康舒適的生活
創始人
小林忠兵衞
社    長
小林章浩

目錄

  1. 1 發展歷程
  2. 2 經營範圍
  3. 3 主要產品
  4. 4 管理人員
  5. 5 企業事件
  1. ▪ 宣佈召回
  2. ▪ 事件處置
  3. ▪ 展開調查
  4. ▪ 事件迴應
  5. ▪ 社會影響
  6. ▪ 媒體報道
  7. ▪ 業績影響
  1. ▪ 團體訴訟
  2. ▪ 調查原因
  3. ▪ 報告公佈
  4. ▪ 引咎辭職
  5. ▪ 受理賠償

小林製藥株式會社發展歷程

1886年，小林忠兵衞在日本大阪創辦小林藥房，一開始只是經銷商，並不研發藥物產品。
20世紀60年代，小林一雅開始接手家族企業。研發出小林製藥的明星產品——藍色馬桶清潔球（Bluelet），風靡歐美。 [24] 
1998年，小林製藥株式會社成立。 [21] 
1998年，小林製藥進入中國，成立上海小林日化有限公司。 [25] 
2018年，小林製藥在上海設立中國總部。 [26] 
當地時間2024年8月8日，日本小林製藥公司將退出與紅曲相關的業務。 [102] 

小林製藥株式會社經營範圍

小林製藥株式會社以產品開發為主的企業， 主要從事藥品，醫療器械，日用品，食品等的研發生產與銷售。
在中國國內銷售的品牌主要有一次性使用懷爐系列“暖寶寶”、退熱冷貼系列“冰寶貼”、芳香劑系列“爽花蕾”及“香居源”等。 [21] 

小林製藥株式會社主要產品

Hifmid保濕霜、保濕化妝水、瘦身美體產品、滋潤美容產品、母嬰系列等

小林製藥株式會社管理人員

姓名
職務
/
會長
山根聰
社長 [97] 
山根聰
本部長
伊藤邦雄
外部董事
佐佐木香織
外部董事
有泉池秋
外部董事
片江善郎
外部董事
參考資料： [22] 
2024年7月22日消息，小林製藥會長小林一雅、社長小林章浩將辭職。正式人事決定將於7月23日召開的董事會會議上做出。 [96] 

小林製藥株式會社企業事件

小林製藥株式會社宣佈召回

主詞條：2024年小林製藥紅曲風波
2024年3月22日，小林製藥公司表示，有部分服用了該公司生產的含有紅曲成分保健品的消費者，近期出現了腎臟疾病等病症引發的症狀。鑑於這一狀況，公司決定對含有相關成分的3款產品進行召回。小林製藥稱，對紅曲保健品進行成分分析後發現，部分紅曲原料中可能含有該公司掌握範圍外的未知成分。目前，這種未知成分與消費者患病之間是否相關還沒有定論，但為了防止消費者健康受損的情況進一步擴大，小林製藥決定對含有紅曲成分的3款產品進行召回，並呼籲消費者立即停止服用這3款產品。據日媒報道，召回數量多達約30萬份。隨後，日本各食品、酒類製造商陸續宣佈回收含有小林製藥生產的紅曲相關產品。小林製藥公司生產的可能混有未知有害成分的保健品生產時間集中於2023年4月至10月，上市時間在2023年7月至12月之間。 [1-2]  [34] 
小林製藥已對3款產品主動進行召回，小林製藥（中國）有限公司將積極協助中國消費者做好召回事宜。 [38] 

小林製藥株式會社事件處置

  • 緊急檢查
2024年3月26日，TBS報道稱，日本相關部門將對市面上的全部6795種功能食品的安全性等進行緊急檢查 [7]  。3月26日，日本岐阜縣西濃保健所對位於岐阜縣池田町的一家小林製藥“紅曲膽固醇顆粒”生產工廠進行了調查 [17]  。
  • 舉行聽證會
當地時間2024年3月26日，日本厚生勞動省圍繞小林製藥公司紅曲原料可能致使消費者健康受損問題，對小林製藥公司進行了聽證。聽證從當地時間16時左右開始，持續了大概3小時。小林製藥公司負責人介紹了問題的詳細情況。厚生勞動省將基於聽證等信息，對小林製藥公司是否違反《食品衞生法》作出判斷。 [8] 
  • 舉行聯絡會議
當地時間2024年3月27日，圍繞小林製藥公司生產的保健品致消費者健康受損事件，日本厚生勞動省、消費者廳等相關政府機構召開了聯絡會議。農林水產省和國税廳的代表也參加了會議。會議討論了針對小林製藥的產品以及使用了該公司紅曲原料相關產品的應對策略等內容。會議主席、厚生勞動省健康與生活衞生局長大坪寬子表示，將全力以赴防止損害擴大，並深入調查原因。聯絡會議公佈，可能致人健康受損的產品集中在2023年9月之後的批次。 [16]  [18] 
  • 開設退貨接待中心
當地時間2024年4月1日，日本小林製藥公司宣佈開設退貨接待中心。根據購買方式不同，可通過電話或互聯網辦理手續，並提供退款，退款對象包括紅曲膽固醇顆粒等三種產品。 [41] 
  • 成立對策總部
當地時間2024年4月3日消息，關於小林製藥公司含紅曲成分保健品導致消費者健康受損問題，大阪市當天上午成立對策總部，並召開了首次會議，確認了包括含紅曲成分產品的召回情況以及事件原因的調查進展。
大阪市政府已根據《食品衞生法》命令該公司召回包含紅曲成分的3種產品。報道稱，相關產品已在日本129個地區約23000家店鋪中銷售了約860000份。各保健所正在確認相關商品的具體銷售情況。
大阪市長決定成立由其領導的對策總部來應對此事。對策總部由健康局長等約10人組成。 [46] 
  • 受理賠償申請
當地時間2024年8月19日，日本小林製藥公司開始受理與含紅曲成分問題保健品相關的受害者健康受損賠償申請，其中包括醫療費用和慰問金等補償。 [105] 

小林製藥株式會社展開調查

日本媒體2024年7月8日報道，針對小林製藥公司含紅曲成分保健品致消費者健康受損問題，該公司將就93名消費者死亡是否與服用問題保健品存在關聯展開調查。小林製藥3月公佈相關死亡病例數為5例後，約三個月沒有更新數據，直到政府部門詢問才於上月底發佈最新情況。大阪市市長橫山英幸8日説，截至2024年7月5日，小林製藥已接到來自233名死亡消費者家屬的諮詢，將對其中93名消費者死亡是否與服用問題保健品存在關聯展開調查。 [92] 

小林製藥株式會社事件迴應

  • 日本政府
2024年3月25日，據日本TBS電視台新聞網報道，日本消費者廳要求小林製藥公司提出相關報告，對其含紅曲成分保健品在消費者使用後出現腎病問題一事進行説明 [2]  。3月27日，日本大阪市政府命令小林製藥公司對“紅曲膽固醇顆粒”等三種產品進行召回 [11]  。當地時間3月28日，日本內閣官房長官林芳正表示，就小林製藥公司生產的含有紅曲原料的保健品引發服用者健康受損問題，正在向世界衞生組織以及其他國家和地區提供信息。 [30] 
2024年4月3日，日本消費者及食品安全擔當大臣自見英子表示，消費者廳目前正組建專門隊伍，對“功能性標示食品”制度的相關設定進行討論，預計於5月末彙總意見。 [50] 
2024年4月8日消息，有關日本小林製藥紅曲保健品損害健康的問題，日本政府和日本腎臟學會消息顯示，小林製藥公佈問題前，多例感到身體不適的消費者根據醫生診斷或自主判斷而停止攝入後恢復健康，也有人可能因停止服用而未發展成重症住院。 [56] 
當地時間2024年5月29日，日本大阪市政府發佈信息稱，在小林製藥公司大阪工廠的6處場所檢測到了青黴菌，該公司大阪工廠已於去年底關閉。 [77] 
據日本共同社報道，針對小林製藥含紅曲成分問題保健品引發的健康問題，日本政府2024年5月31日召開內閣大臣會議，討論強化功能性標示食品管理制度，並表示在繼續實行原有的企業自行申報制度的同時，將加強行政干預。 [79-80] 
2024年7月2日消息，據新華社，日本政府7月2日説，針對小林製藥公司含紅曲成分保健品致消費者健康受損問題，該公司已就76名消費者死亡是否與服用問題保健品存在關聯提交一份調查計劃。必要情況下，日本政府可能直接參與調查。 [85] 
當地時間2024年7月8日，日本大阪市市長橫山英幸當天表示，截至7月5日，疑似因服用小林製藥生產的含紅曲成分保健品死亡的人數增至93人。 [90] 
  • 日本首相
當地時間2024年3月28日，就小林製藥公司含紅曲成分保健品致消費者健康受損一事，日本首相岸田文雄表示，必須努力查明原因，並考慮採取一切必要對應措施。 [28] 
  • 小林製藥
2024年3月27日，小林製藥公司宣佈，決定取消原定於4月1日在大阪市內召開的新員工入職儀式 [15]  。3月27日，小林製藥中國在官方微信公眾號發佈聲明稱，日本小林製藥株式會社於3月22日，發佈了關於對使用紅麴原料的相關產品進行自主召回的公告。小林製藥（中國）有限公司受小林製藥株式會社以及跨境平台官方旗艦店代理商UNQ日本株式會社的委託，將積極協助購買了相關產品的在中國的消費者，做好產品回收的相關事宜。本次召回的三款產品均未在中國大陸市場上市銷售。有中國消費者通過海外跨境平台、境外實體店鋪或是其它渠道購買了相關產品，對此，公司將積極提供產品回收的協助 [19]  。
當地時間2024年3月27日，小林製藥公司總部所在地大阪市的政府部門舉行記者會。大阪市政府方面稱，小林製藥公司用於生產可能存在問題的紅曲原料的工廠位於大阪市澱川區，已於去年年底關閉，無法對現場衞生狀況等進行確認。該工廠中的設備等已轉移到和歌山縣，大阪市政府方面沒有權限進行調查 [20]  。
2024年3月27日，小林製藥已在官網上發佈消息，針對日本國內，將根據商品種類和數量進行賠償，一件商品賠償2500日元的代金券。 [27] 
當地時間2024年3月29日，小林製藥公司社長小林章浩表示，有關海外銷售的相關商品回收，包含紅曲膽固醇顆粒以及作為原料出口的紅曲，將對各公司進行協助，幫助其進行回收。若查明存在健康方面的因果關係，海外消費者將與日本消費者享有同樣的對應方案。 [35]  同日，日本厚生勞動大臣武見敬三就小林製藥公司含紅曲成分保健品相關健康受損問題表示，將攜手地方政府對該公司的原料製造工廠進行入內檢查。 [37] 
2024年3月29日，小林製藥公司向日本厚生勞動省報告，其紅曲產品中導致問題的成分可能為“軟毛青黴酸”（Puberulic Acid）。 [36] 
當地時間2024年4月1日，小林製藥公司宣佈開設退貨接待中心。根據購買方式不同，可通過電話或互聯網辦理手續，並提供退款，退款對象包括紅曲膽固醇顆粒等三種產品。 [42] 
當地時間2024年4月3日，據日本《朝日新聞》報道，日本小林製藥公司已決定停止面向2025年應屆畢業生的招聘。小林製藥公司稱，考慮到該公司含紅曲成分保健品問題給社會造成的影響，在綜合判斷後做出了這一決定。據悉，已申請應聘小林製藥公司的學生，在3月30日至31日已陸續收到了招聘計劃終止的通知。 [47]  當地時間4月5日，日本小林製藥公司發佈消息稱，將從6日開始開通針對所有購買了該公司含紅曲成分保健品的網上退貨渠道。 [53] 
小林製藥道歉廣告視頻截圖 小林製藥道歉廣告視頻截圖
2024年4月7日，據日本“ORICON NEWS”新聞網報道，關於小林製藥紅曲保健品健康安全問題，小林製藥的道歉廣告6日開播。報道稱，這則廣告沒有背景音樂，播音員的語調沉重，體現出問題的深刻程度。 [55] 
2024年4月8日消息，小林製藥稱，最初收到健康受損的聯絡是在1月15日，2月6日向社長報告稱有多人健康受損，但對外公佈時間為3月22日。該問題相關死亡的5人中，至少有1人是在2月去世。 [56] 
2024年4月12日，日本厚生勞動省發佈的消息顯示，據小林製藥公司報告，截至4月11日，與服用該公司含紅曲原料保健品相關的住院人數增至226人。 [60] 
截至2024年7月10日，疑似因服用小林製藥公司含紅曲成分保健品死亡、具體死因正在調查的人數增至100人。 [95] 
2024年7月26日，日本小林製藥公司發佈消息稱，此前向日本厚生勞動省提交的關於購買和使用該公司紅曲原料的企業相關調查報告中存在疏漏。 [100] 
  • 日本厚生勞動省
2024年3月29日，據日本媒體報道，針對近日小林製藥含紅曲成分保健品安全風波，日本厚生勞動大臣武見敬三表示，正在準備設置諮詢客服中心，以便服用該產品的消費者以及相關企業諮詢，同時將在厚生勞動省內設立“紅曲產品對策省廳間合作室”，以供相關部門之間實現信息共享。 [33] 
2024年3月29日，小林製藥生產的保健品中含有一種名為“軟毛青黴酸”（Puberulic acid）的物質。厚生勞動省稱，該物質是一種天然化合物，由青黴菌產生，目前尚不清楚它是如何混入產品的。它具有抗生素的特性，且毒性極高，但尚不清楚其對腎臟的影響。 [40] 
2024年4月5日，日本厚生勞動相武見敬三出席眾院厚勞委員會會議，就政府正在推進的原因調查和措施調整表示：“製造工序、安全管理等企業治理存在何種問題，將徹底調查，探討必要的規則。”為防止問題再次發生，武見敬三稱“若需法制化，將迅速辦理”，示意將探討諸如修改《食品衞生法》等相關法律。 [54] 
當地時間2024年5月28日，針對日本小林製藥公司含紅曲成分保健品致消費者健康受損事件，日本厚生勞動大臣武見敬三表示，經與相關領域專家共同研究，已基本認定小林製藥生產的問題紅曲原料中的軟毛青黴酸會導致與腎臟相關的健康受損。 [75] 
當地時間2024年7月23日上午，日本小林製藥公司召開臨時董事會會議。受小林製藥公司含紅曲成分問題保健品事件影響，該公司會長小林一雅和社長小林章浩辭去職務，由該公司專務山根聰接任社長一職。 [97] 
  • 日本腎臟學會
當地時間2024年4月1日，由日本相關領域醫生組成的日本腎臟學會發布了對小林製藥公司含紅曲保健品疑致消費者健康受損事件的獨立調查分析報告。 [43] 
2024年4月9日，日本腎臟學會公佈調查結果，稱多數患者出現一個共同的病症，即範可尼綜合徵。 [58] 
  • 中國消費者協會
2024年3月29日，中消協經與小林製藥（中國）有限公司客服中心電話溝通核實，中國消費者除通過跨境平台、境外實體店鋪或者海外代購等渠道購買外，上述產品未在中國大陸市場上銷售。為切實保護好中國消費者的合法權益，中國消費者協會提醒廣大消費者：一、立即停止服用有關產品，積極配合召回。二、服用後如有身體不適，請及時就醫。三、保健食品不能替代藥品。 [39] 
  • 日本消費者廳
2024年4月19日，就小林製藥公司含紅曲保健品損害消費者健康問題，日本消費者廳召開相關專家委員會的首次會議，並計劃於5月底前提出改進措施，以確保功能性標識食品制度的可信度。 [65] 

小林製藥株式會社社會影響

  • 影響產品
2024年3月24日，日本寶酒造公司發佈消息稱，因該公司生產的一款酒使用了由小林製藥公司提供的紅曲原料，決定對約9.6萬瓶該產品進行自主回收。目前沒有與寶酒造公司該產品相關的健康損害報告。 [4] 
截至當地時間2024年3月26日晚間，包括小林製藥公司在內，已有30家企業宣佈自主回收使用了小林製藥公司紅曲原料的產品。有消費者表示，很多食品裏也都用了這種原料，連味噌醬裏也有。 [13] 
2024年4月1日，日本多家媒體報道，帝國數據庫公司實施的調查顯示，小林製藥向225家企業提供紅曲原料，這些原料有些被直接出售，有些經加工後二次出售，受波及企業恐達3.3萬家。這些企業中，食品和飲料零售企業最多，達5582家，佔比16.6%；其他零售企業5171家，佔比15.4%；醫療企業3884家，佔比11.5%；餐飲店3115家，佔比9.3%。購買上述問題紅曲原料的企業所加工食品包括納豆、麪包、盒飯、鹹魚、醃菜和發酵食品等。 [45] 
  • 影響人羣
截至2024年3月25日，日本國內已有26人因服用小林製藥公司生產的含紅曲成分保健品後發生身體異常而住院 [3]  [14]  。
2024年3月26日，小林製藥聲明稱，一名持續服用含有紅曲成分保健品的消費者因腎病死亡，正在調查該消費者死亡與服用產品的因果關係 [5]  。同日，日本小林製藥公司發佈消息稱，收到約50人在服用該公司含紅曲成分的保健品後住院的通報 [6]  。3月26日，在日本厚生勞動省對小林製藥公司進行的聽證會中，小林製藥公司方面報告稱，又有一人或因服用該公司生產的含紅曲成分的保健品而死亡，入院人數已增至106人。 [9-10]  [29] 
2024年3月28日，據總枱環球資訊微博消息，服用小林製藥紅曲保健品的消費者死亡人數增至4人。 [23]  據日本厚生勞動省當地時間3月28日消息，因此前數據存在重複計算，因小林製藥公司相關保健品住院人數修正為93人。 [31] 
2024年3月29日，據日本媒體報道，服用小林製藥保健品死亡人數升至5人。 [32]  截至3月31日，與小林製藥公司含紅曲原料保健品相關的住院人數增至157人。 [44] 
截至2024年4月4日，服用小林製藥含紅曲成分問題保健品的消費者已有5人死亡，住院人數增至196人。 [52] 
截至2024年4月8日，服用小林製藥含紅曲成分問題保健品的消費者中，已有212人住院治療，相關諮詢達53000件。 [57] 
截至2024年4月9日，服用小林製藥含紅曲成分問題保健品的消費者中，已有212人住院治療，1224人赴醫就診，相關諮詢達53000件。 [58] 
截至2024年4月9日，與服用小林製藥公司含紅曲原料保健品相關的住院人數增至219人。 [59] 
截至2024年4月14日，與服用小林製藥公司含紅曲原料保健品相關的住院人數增至231人。 [62] 
截至2024年4月16日，與服用小林製藥公司含紅曲原料保健品相關的住院人數增至235人。 [63] 
截至2024年4月17日，與服用小林製藥公司含紅曲原料保健品相關的住院人數增至236人。 [64] 
截至2024年4月22日，與服用該公司含紅曲原料保健品相關的住院人數增至249人。 [66] 
截至2024年4月24日，與服用小林製藥公司含紅曲原料保健品相關的住院人數增至257人。 [68] 
截至2024年4月25日，與服用小林製藥公司含紅曲原料保健品相關的住院人數累計增至262人。 [69] 
截至2024年4月29日，與服用該公司含紅曲原料問題保健品相關的住院人數累計增至266人。 [70] 
截至2024年5月20日，與服用該公司含紅曲原料問題保健品相關的住院人數累計增至276人。 [74] 
截至2024年5月27日，服用小林製藥公司含紅曲成分保健品的消費者已有5人死亡，1600餘人就醫，累計280餘人住院。 [76-77] 
2024年6月28日，疑因服用日本小林製藥問題紅曲保健品而死亡的消費者人數新增76人。此前已報告死亡人數為5人。 [82] 
2024年6月30日，日本腎臟學會在橫濱市舉行會議。圍繞小林製藥公司含紅曲成分問題保健品事件，該學會公佈了對206名被認定因服用相關保健品而出現健康受損狀況的消費者的調查分析結果。結果顯示，其中不少人的腎功能沒有完全恢復。此外，在部分案例中，健康受損的消費者在住院後身體逐漸衰弱，最終死亡，疑似為相關保健品導致的死亡。 [84] 
當地時間2024年7月2日，日本厚生勞動省發佈信息顯示，據小林製藥公司報告，截至2024年6月30日，與服用該公司含紅曲成分問題保健品相關的在醫療機構接受治療人數累計增至2221人、住院人數累計增至492人。 [86] 
截至2024年7月2日，疑似因食用小林製藥公司生產的紅曲保健品而死亡的人數新增5人，共計81人。 [87-88] 
截至2024年7月4日，疑似因服用小林製藥公司生產的含紅曲成分保健品死亡的人數增至84人。 [89] 
截至2024年7月21日，該事件中正在調查因果關係的死亡病例超過100例，就醫消費者超過2270人，累計460餘人住院。 [99] 
2024年8月13日，日本小林製藥公司發佈公告稱，關於疑似與“紅麴”（紅曲）保健品存在關聯、接到遺屬等諮詢的死亡事例，向日本厚生勞動省漏報了11人。 [104] 

小林製藥株式會社媒體報道

據朝日新聞2024年4月4日報道，小林製藥公司3月28日向日本厚生勞動省審議會提交的資料顯示，在小林製藥去年9月生產的紅曲原料樣品中檢測到的“軟毛青黴酸”物質含量最高。厚生勞動省等部門正在調查是否從外部混入黴菌等原因。 [49] 
2024年4月4日，日本多家媒體報道稱，小林製藥今年1月就已接到含紅曲成分保健品致消費者健康受損的報告，然而卻在兩個多月後才告知公司外部董事並宣佈召回相關產品。 [51] 
據日本媒體報道稱，今年1月15日，小林製藥公司首次接到含紅曲成分保健品致人健康受損的報告，隨後接連獲知多名服用該保健品的消費者患腎臟疾病入院治療。2月6日，公司相關部門向社長小林章浩報告此事，此後幾乎每週彙報相關情況。 [51] 
2024年4月12日，日本廣播協會電視台（NHK）報道，已於2023年12月關閉的小林製藥公司大阪工廠，在2023年4月曾因生產過程中的疏忽，導致33公斤紅曲生產原料在混合攪拌過程中，散落在地。其中部分原料隨後被收集，並與其它紅曲原料混合後出貨。
小林製藥公司方面稱，發生這一問題的紅曲原料是用於食品着色用途，與含紅曲成分問題保健品事件無直接關聯。大阪市市長橫山英幸12日稱，大阪市將繼續對該工廠的衞生管理體系是否存在問題等情況展開調查。 [61] 
當地時間2024年4月24日，關於小林製藥含紅曲成分保健品引發健康問題，日本消費者廳召開了圍繞功能性標示食品制度設立的“專家研討會”的第二次會議，並聽取了消費者團體的意見。消費者團體表示，目前的制度無法確保安全性，呼籲採取嚴格的規則來保障保健品的安全和品質。 [67] 
2024年5月8日，據《日本經濟新聞》報道，日本腎臟學會7日公佈了189名服用小林製藥含有紅曲成分的保健品後出現腎臟疾病的患者病情。其中50多歲者佔比最多，達到40%，目前尚無死亡病例。經日本腎臟學會分析，189名患者中女性佔65%，38%的患者已經服用保健品1年多，但是也有人今年才開始服用就發病了。大多數患者的初診時間在去年12月至今年3月之間。初診時的主要症狀包括腎功能障礙、食慾不振、疲勞等。有7人接受了透析治療，其中5人因情況好轉已經停止透析。約20%的患者接受了類固醇治療。據稱，只要停止服用保健品，腎功能衰退的情況就可以得到一定好轉。 [71] 
2024年5月，據新華社消息，日本小林製藥公司10日説，受到含紅曲成分保健品致消費者健康受損事件影響，該公司損失超過38億日元（約合2440萬美元），撤回先前對今年銷售業績的預測。 [72] 
2024年5月28日，據央視新聞報道，日本厚生勞動大臣武見敬三稱，確認在小林製藥公司含紅曲成分保健品原料中檢測到的軟毛青黴酸會對腎臟造成不良影響。此外，樣品檢測還確認了其他兩種此前未知化合物的存在，推測這些物質都是在培養紅曲過程中混入的青黴菌產生的。 [76-77] 
2024年5月29日消息，日本政府對小林製藥大阪工廠的檢查結果當天下午公佈，小林製藥位於大阪的工廠中，有6處地點被發現有青黴菌，和其和歌山縣工廠中產生軟毛青黴酸的青黴菌為同一種。 [78] 
當地時間2024年6月28日，總枱報道員獲悉，圍繞新增76人疑因服用小林製藥紅曲保健品死亡一事，來自日本厚生勞動省方面的信息顯示，6月13日，厚生勞動省向小林製藥公司確認是否有新增相關死亡病例，當時從小林製藥公司方面得到的答覆是“沒有”。但在14日，小林製藥公司方面又改口稱“有”，但具體人數直到27日才向厚生勞動省報告。 [83] 
2024年7月8日，日本大阪市市長橫山英幸表示，截至7月5日，疑似因服用小林製藥生產的含紅曲成分保健品死亡的人數增至93人。 [91] 
2024年7月，針對日本小林製藥公司含紅曲成分保健品致消費者健康受損問題，大阪市市長當地時間8日透露説，截至本月5日，小林製藥已接到來自233名死亡消費者家屬的諮詢，該公司將對其中93名消費者死亡是否與服用問題保健品存在關聯展開調查。 [93] 
2024年7月23日消息，據央視新聞報道，由外部律師提供的報告顯示，2022年11月上旬，日本小林製藥公司大阪工廠確認到紅曲培養罐的蓋子內側有青黴菌附着，但質量管理人員認為“青黴菌是會在一定程度上混入的”，因此未予重視。此外，小林製藥公司在2024年3月首次公開消費者健康受損狀況之前，未向製造環節負責人瞭解過生產過程中的問題 [98]  。

小林製藥株式會社業績影響

2024年5月，日本小林製藥公司發佈消息，受到含紅曲成分保健品致消費者健康受損事件影響，該公司損失超過38億日元（約合2440萬美元），撤回先前對今年銷售業績的預測。
2024年5月10日，小林製藥發佈數據顯示，公司2024年1月至3月銷售額為364.85億日元（約合2.34億美元），較去年同期增長9%；淨利潤為9.76億日元（約合627萬美元），較去年同期鋭減73%。 [73] 

小林製藥株式會社團體訴訟

2024年6月28日消息，日本小林製藥紅曲案風波未平息，日本已釀5死。台灣地區也有不少消費者吃下含有該廠紅曲成分的保健品，造成腎功能異常。據台灣《中國時報》報道，台灣消費者保護協會27日召開記者會表示，已有30多人委由協會提出團體訴訟，將依個案向小林製藥台灣分公司索賠30萬元（新台幣，下同）至50萬元不等，未來也不排除跨海向總公司提告。 [81] 

小林製藥株式會社調查原因

截至2024年7月5日，小林製藥已接到來自233名死亡消費者家屬的諮詢，該公司將對其中93名消費者死亡是否與服用問題保健品存在關聯展開調查。 [94] 

小林製藥株式會社報告公佈

2024年7月23日，日本小林製藥公司公佈了由外部律師撰寫的含紅曲成分保健品問題調查報告。報告指出，小林製藥未及時向消費者公開信息並提醒注意，未就此次事件設立危機管理總部，和公司外部董事、外部監事信息共享不充分，至少在2024年2月上旬以後就應該舉全公司之力盡早採取對策。然而，從接到最初的消費者腎臟受損報告到宣佈召回問題產品花了兩個多月時間，其間多次錯失召回時機。報告還指出了小林製藥在品質管理方面的問題。包括相關的生產線品質管理等業務人手不足是常態，生產現場管理混亂。品質管理負責人承認原料中“是有混入青黴菌的情況”，但此事被擱置。 [99] 
當地時間2024年8月1日，日本小林製藥公司發佈消息稱，經過重新調查，確認有9家購買和使用該公司紅曲原料的企業，其生產的部分產品中，紅曲含量高於該公司相關問題保健品中這一原料的含量。 [101] 

小林製藥株式會社引咎辭職

2024年7月23日，小林製藥董事長小林一雅和社長小林章浩引咎辭職。8月8日，日本小林製藥公司將退出與紅曲相關的業務。 [103] 

小林製藥株式會社受理賠償

當地時間2024年8月19日，日本小林製藥公司開始受理與含紅曲成分問題保健品相關的受害者健康受損賠償申請，其中包括醫療費用和慰問金等補償。 [106] 
參考資料
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