對乙酰氨基酚維生素C泡騰片

對乙酰氨基酚維生素C泡騰片

Paracetamol and Vitamin-C Effervescent Tablets

Duiyixian’ anjifen Weishengsu C Paoteng Pian ^[1] 

泡撲熱 ^{[2]  [5]} 

本品為白色片。

解熱鎮痛藥。適用於成人及25Kg以上兒童解熱及鎮痛，如感冒、流感、頭痛、牙痛、痛經等。 ^[2] 

本品為複方製劑，其組份為：對乙酰氨基酚和維生素C。輔料為：甘氨酸、甘露醇、無水枸櫞酸、碳酸氫鈉、十二烷基硫酸鈉。 ^[1-3] 

片劑

化學藥品 ^[1] 

本品為解熱鎮痛類非處方藥藥品。

每片含對乙酰氨基酚330毫克，維生素C200毫克。 ^[1] 

申請(專利)號：CN201210344726.8 申請日期：2012-09-18

公開/公告號：CN102836138B 申請(專利權)人：瀋陽奧吉娜藥業有限公司

發明人：魏國平，韋松

專利簡述：一種對乙酰氨基酚維生素C泡騰片及其製備工藝屬於藥物製劑技術領域,尤其涉及一種對乙酰氨基酚維生素C泡騰片及其製備工藝.本發明提供一種崩解迅速,藥物可以有效地溶解,且壓片不黏衝,片形好的對乙酰氨基酚維生素C泡騰片及其製備工藝. ^[3] 

8片/管，9片/管 ^[4] 

密封，在乾燥處保存。

鋁瓶包裝，8片/瓶×1瓶/盒；9片/瓶×1瓶/盒。 ^{[2]  [4]} 

本品為泡騰片，完全溶解於水後，口服。

成人及50Kg以上的兒童（15歲以上）：一次1-2片，4小時後再次服用，每日最大劑量為6片。

兒童：每日最大量為60mg/Kg,一般劑量為25-30 Kg（約8-10歲）兒童每次1片，6小時後可再次服用，每日最多5片；30-35Kg（約10-12歲）兒童，每次1-2片，6小時後再次服用，每日最多5片；35-50Kg（約12-15歲）兒童，每次1-2片，6小時後可再次服用，每日最多6片，必要時請遵醫囑。

兩次用藥間隔時間最好6小時，最短不少於4小時，腎功能嚴重不全者，最短間隔時間為8小時。 ^[2] 

像所有化學藥品一樣，本品對某些人或輕或重地造成一些不良反應；極特殊時，出現皮疹或過敏反應，此時應立即停藥諮詢醫生；極個別出現血小板降低，鼻、牙齦出血；大量服用維生素C（1g以上），可能會導致某些人腎結石，也可能對一些缺G6PD的患者增加溶血作用（紅細胞被破壞）。

偶見皮疹。有報道，極少數患者使用對乙酰氨基酚可能出現致命的、嚴重的皮膚不良反應。

大量服用對乙酰氨基酚會導致腎功能損害及造血機能損害。

過量使用對乙酰氨基酚可引起嚴重肝損傷。

請及時向醫師或藥師諮詢，尤其仔細説明説明書中未註明的情況。

1、對本品過敏者禁用。

2、肝功能損壞者、服用大量Vc產生腎結石者，禁用。

1.本品為對症治療藥，用於解熱連續使用不超過3天，用於止痛不超過5天，症狀未緩解請諮詢醫師或藥師。

2.當出現皮疹或過敏反應的其他徵象時，如用藥後出現瘙癢、皮疹，尤其出現口腔、眼、外生殖器紅斑、糜爛等，應立即停藥並諮詢醫生。

3.因過量使用對乙酰氨基酚有引起嚴重肝損傷的報道，應嚴格按説明書使用。用藥期間如發現肝生化指標異常或出現全身乏力、食慾不振、厭油、噁心、上腹脹痛、尿黃、目黃、皮膚黃染等可能與肝損傷有關的臨牀表現時，應立即停藥並就醫。建議對乙酰氨基酚口服一日最大量不超過2克。

4.對阿司匹林過敏者慎用。

5.應儘量避免合併使用含有對乙酰氨基酚或其他解熱鎮痛藥的藥品，以避免藥物過量或導致毒性協同作用。

6.肝腎功能不全者慎用。

7.本品中含有Vc，不宜晚上服用。

8.孕婦及哺乳期婦女慎用。

9.服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。

10.過敏體質者慎用，對本品過敏者禁用。

11.本品性狀發生改變時禁止使用。

12.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

13.兒童必須在成人監護下使用。

14.如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。 ^{[2]  [7]} 

本品可通過胎盤，故應考慮到孕婦用本品可能對胎兒造成不良影響。

25Kg以下兒童用藥，必須有醫師指導，50Kg(約15歲)以下兒童服用本品須減量使用。

對乙酰氨基酚主要通過腎臟排泄，因此老年患者應適當減量或延長用藥間隔時間。

本品為對乙酰氨基酚與維生素C的複方製劑，因此應注意以下藥物相互作用：

1.在長期飲酒或應用其他肝藥酶誘導劑，尤其是應用巴比妥類或其他抗瘧藥的患者，長期或超量服用對乙酰氨基酚時，發生肝臟毒性反應的危險會增加。

2.長期大量對乙酰氨基酚與阿司匹林，其他水楊酸製劑或其他非甾體類消炎藥合用時（如每年累積用量至100g，應用3年以上時），可明顯增加腎毒性（包括腎乳頭壞死，腎及膀胱癌瘤等）的危險。

3.對乙酰氨基酚與抗病毒藥齊多夫定（zidovudine）合用時，由於兩藥可相互降低與葡萄糖醛的結合作用而降低消除率，從而增加毒性，故應避免同時應用。

4.本品與氯黴素同服，可增強後者的毒性。

5.長期或大量應用維生素C時，能干擾雙硫己乙醇的作用。

6.對乙酰氨基酚可減少凝血因子在肝內的合成，有增強抗凝藥的作用，長期大量使用本品應注意根據凝血酶原時間調整用量。

7.對乙酰氨基酚可干擾血糖、血清尿酸、肝功能、凝血酶原時間的測定。

8.維生素C不宜與鹼性藥物（如氨茶鹼、碳酸氫鈉、穀氨酸鈉等）、核黃素、三氯叔丁醇、銅、鐵離子（微量）的溶液配伍，以免影響療效。

9.維生素C與維生素K3配伍，因後者有氧化性，可產生氧化還原反應，使兩者療效減弱或消失。

10.維生素C與肝素或華法林並用，可引起凝血酶原時間縮短。

11.維生素C可破壞食物中維生素B12，與食物中的銅、鋅離子絡合，阻礙其吸收，從而可能產生維生素B12或銅、鋅缺乏症狀。

12.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

對乙酰氨基酚長期大量使用會引起肝腎損害，造血機能的損害，維生素C長期大量使用不良反應增多，每日用量超過5g時，可導致溶血，重者致命，因此使用本品期間，不要同時服用其他含有對乙酰氨基酚及維生素C的藥物。如過量使用，請立即看醫生。

本品是由對乙酰氨基酚和維生素C組成的複方製劑，其中對乙酰氨基酚為非甾體類解熱鎮痛藥，通過抑制前列腺素的合成產生解熱鎮痛作用，幾乎無抗炎抗風濕作用。

維生素C和脱氫抗壞血酸在體內形成可逆的氧化還原系統，此係統在生物氧化還原作用中和細胞呼吸中起重要作用；維生素C亦具有一定程度降低毛細血管通透性，加速血液凝固，促進鐵在腸內吸收，增強機體免疫功能的作用，且有一定抗組胺作用。

對乙酰氨基酚的家兔口服給藥的LD₅₀為800mg/Kg；維生素C為維生素類藥，是多種水果和蔬菜的成分，常用劑量下毒性低微。

36個月

國家食品藥品監督管理局標準YBH06362008 ^[2] 

國藥準字H20080362

86901271000327

藥品上市許可持有人：瀋陽奧吉娜藥業有限公司

藥品上市許可持有人地址：遼寧省瀋陽經濟技術開發區沈遼西路278號

瀋陽奧吉娜藥業有限公司 ^[1]