宋海峯

1989年-1995年，第四軍醫大學醫療系本科/學士

1995年-2000年，軍事醫學科學院放射醫學研究所研究生/博士，導師：湯仲明研究員

2001年-2004年，軍事醫學科學院生物學博士後流動站博士後，合作導師：賀福初研究員

2000年-2002年，軍事醫學科學院放射醫學研究所助理研究員

2002年-2011年，軍事醫學科學院放射與輻射醫學研究所副研究員，課題組長，研究室副主任，院藥代動力學重點實驗室副主任

2011年-2014年，軍事醫學科學院放射與輻射醫學研究所研究員課題組長研究室副主任，院藥代動力學重點實驗室副主任

2014年-2017年，軍事醫學科學院放射與輻射醫學研究所研究員課題組長研究室副主任，蛋白質藥物國家工程研究中心常務副主任

2017年-2018年，軍事科學院軍事醫學研究院生命組學研究所特殊環境組學研究室主任蛋白質藥物國家工程研究中心主任

2019年1月起，軍事科學院軍事醫學研究院生命組學研究所研究員，蛋白質藥物國家工程研究中心主任（聘）

1998，軍隊科技進步二等獎（排名第4）

2000，軍事醫學科學院優秀博士生

2004，軍事醫學科學院優秀青年科技工作者

2006，軍事醫學科學院放射與輻射醫學研究所青年科技獎勵基金

2006，榮立個人三等功

2007，入選軍事醫學科學院雛鷹人才計劃

2008，獲課題組集體嘉獎

2009，研究室獲總後基層建設先進單位

2010，課題組榮立集體三等功

2011，研究室獲集體嘉獎

2011，優秀共產黨員

2012，軍事醫學科學院優秀教師

擔任國家新藥審評中心藥品註冊審評專家諮詢委員會委員，軍隊新藥審評專家。牽頭起草多項國家新藥研究技術指導原則和行業規範。兼任中國藥學會抗腫瘤藥物專業委員會副主任委員、中國生物技術創新服務聯盟（ABO）候任執委會主席、中國藥理學會藥物代謝專業委員會委員/北京市藥物代謝專業委員會副主任委員、中國生物分析學會技術執委等重要學術職務。新冠疫情期間，擔任抗COVID-19新藥特別審評委員會核心專家組成員。

長期從事生物技術藥物藥理學研究，致力於生物技術藥物的研究、開發與轉化。先後承擔十一五國家重大新藥創制專項、國家“863”重大專項課題、國家自然科學基金重點項目、面上項目、軍隊指令性課題、重大新藥創制十二五定向擇優課題、重大新藥創制十三五定向委託課題、北京市科技專項課題等項目近20項。國內外核心期刊發表論文150餘篇，SCI收錄50餘篇。獲國家發明專利10餘項，編寫生物技術藥物專著4部。培養博士後1名，博士研究生15名，碩士研究生80餘名。

準確把握生物技術藥物研發技術瓶頸問題，從生物分析（BA）入手，創造性研發出多項首創或獨有技術，建立了涵蓋蛋白/多肽/寡肽、單抗及其衍生物、基因治療及寡核酸、細胞治療等全部生物藥物類型的BA技術集，成功跨越生物藥物研發過程中的藥（毒）代動力學研究、免疫原性分析、生物標誌物檢測等關鍵技術壁壘。加強技術體系的平台化、集成化、規範化和國際化建設，建成國內首個符合FDA/EMA規範、也是迄今國內唯一通過CNAS認證的大分子藥物BA平台。先後承擔國家級重大、重點課題等近20項，參與轉化的新藥品種研究項目近400項。作為我國CDE新藥審評諮詢委員會委員，參與評審的新藥申報項目100餘項。牽頭起草多項國家新藥研究技術指導原則和行業規範。對我國生物藥研發起到了重要的學術引領與行業支撐作用。

2014年起承擔軍事醫學科學院蛋白質藥物國家工程中心（下簡稱工程中心）建設任務。在工程中心建設過程中，打通了蛋白質藥物研發產業鏈上、下游，貫穿了藥物發現、概念驗證、工藝放大與中試（GMP）、藥學與質量研究、生物分析（CNAS）、藥物臨牀前評價（GLP）、臨牀轉化研究（第三方臨檢）等一系列技術平台，將工程中心建設成為生物技術藥物一站式研究、開發與轉化平台。此外，緊跟生物醫藥產業發展趨勢，關注細胞治療與基因治療領域的發展，建成細胞治療與基因治療產品GMP生產及檢驗基地。目前，工程中心已成為我國唯一、規模最大的區域性、閉合型、一站式生物技術藥物研發產業鏈集成平台，為區域乃至全國生物技術藥物的研發、轉化及產業化提供了強有力的關鍵技術支撐。2017年，工程中心項目以優異成績通過國家驗收。迄今，工程中心已發現近50個新型治療或診斷靶點，培育了近30個體外診斷試劑品種與10餘個新藥品種，先後完成超過400個新藥品種多臨牀前與臨牀研究（項目涵蓋我國70%以上的生物藥物創新品種）。同時，積極參與國際競爭，完成的多個項目已在美、澳、韓等國家進入臨牀研究。有力地支撐和促進了我國生物醫藥產業的發展。

1.國家自然科學基金面上項目：反義抗癌藥物的鹼基組成對其藥代動力學的影響（39870878）；

2.國家自然科學基金面上項目：基於靶mRNA系統發育比較的反義藥物優化設計（30070895）；

3.國家自然科學基金面上項目：CpG寡核苷酸構效關係研究（30572197）；

4.國家自然科學基金面上項目：SODNs的亞細胞分佈及靶mRNA翻譯抑制的關係研究（30572224）；

5.國家自然科學基金面上項目：實時定量PCR在核酸疫苗生物分佈與生物安全性研究中的應用（30500625）；

6.國家自然科學基金面上項目：“功能雞尾酒”模式重組融合蛋白疫苗FEH-ACpG的抗HCC作用及功能研究（81272701/H1617）；

7.國家自然科學基金重點項目分題：創新藥物相關藥代動力學基礎理論新方法研究（39930180）；

8.國家自然科學基金重點項目“基於整體觀的四物湯作用機理研究”（81130067，子課題）；

9.“863”重大專項課題：臨牀前藥代與毒代關鍵技術平台建設（2003AA2Z347B）；

10.重大新藥創制十一五課題品種項目：線粒體靶向性自由基清除劑RX31的抗輻射臨牀前研究（2009ZXJ-09001-028）；

11.重大新藥創制十一五課題平台建設項目：新藥臨牀前藥物代謝動力學技術平台（2009ZX09304-004）”；

12.重大新藥創制專項十二五綜合大平台項目：藥代單元平台（分題）（2012ZX09301003-001-007）；

13.重大新藥創制專項十三五定向擇優課題：生物大分子藥物非臨牀評價關鍵技術研究（2015ZX09501007）；

14.重大新藥創制專項十三五定向委託課題：生物類似藥（Biosimilar）技術評價相關支撐體系的研究（2015ZX09501008）；

15.（國家重大新藥創制專項對接）北京市科委科技計劃專項課題：生物技術藥物藥代動力學與生物分析技術平台建設（Z08030203080823）；

16.北京市科技專項課題（2015-2017）：生物藥物藥代/毒代動力學研究技術平台項目；

17.北京市科技計劃項目（北京生物醫藥產業跨越發展工程，G20工程）（2017-2019）：GLP-1-Fc融合蛋白的臨牀前研究；

18.國防科技創新特區課題（2017-2018）：基於導電菌毛的仿生蛋白質納米導線的製備與測試技術研究；

19.載人航天工程第四批預先研究計劃課題（2018-2020）：失重性骨丟失的調控作用及防護技術研究；

20.國家科技重大專項課題/重大新藥創制（2020.1-2020.12）：惡性腫瘤和自身免疫性疾病治療用生物技術藥物早期臨牀試驗評價技術平台的建設（2020ZX09201-026）。

核心期刊：

54.葛華，王清清，宋海峯等。siRNA體內遞送研究進展。中國新藥雜誌2010，19（12）：1031-1035.

55.王詩鴻，王清清，董增祥，歐倫，季穎，王婧，宋海峯，劉秀文。Bcl-2反義硫代磷酸寡脱氧核苷酸KS0604在獼猴和小鼠的藥動學中國新藥與臨牀雜誌2010，29（8）：581-589.

56.白靜，孫效，歐倫等。重組熱激蛋白652黏蛋白1融合蛋白疫苗的臨牀前藥代動力學。中國藥理學與毒理學雜誌2010，24（3）：168-173.（英文版）

57.欒好飛，高新，卞麗紅等。活體電穿孔法輔助HE4基因免疫小鼠製備單克隆抗體。2010，26（7）：660-662.

58.王莉，賈彥波，陳方，王清清，趙陽，馬百平，陳志武，宋海峯。HPLC-MS/MS法測定大鼠血漿中知母皂苷B-Ⅱ。中國藥理學報。2010，26（8）：1064-1068.

59.董立厚，宋海峯。高胰島素-正葡萄糖鉗夾技術在比格犬中的建立及應用。軍事醫學科學院院刊2010，34（1）：40-50.

60.馬忠輝，趙巧香，高新等。密碼子優化的人成纖維細胞生長因子-21在畢赤酵母中的表達。中國生物製品學雜誌2010，23（1）：43-46.

61.王秀中，王清清，王詩鴻等。無膠篩分毛細管電泳法測定獼猴血漿中的反義寡核苷酸藥物癌泰得。色譜2010，28（6）：561-565.

62.葛華，向慎思，王清清，賈彥波，宋海峯，王東援。大鼠血漿中活性寡肽RX31的HPLC-MS/MS定量分析方法研究。軍事醫學科學院院刊2010，34（3）：206-209.

63.王秀中，王清清，宋海峯，李衞平。衍生化技術在氨基酸分析中的應用進展。藥物分析雜誌2010，30（6）：1162-1166.

64.季穎，邱偉成，高新，付潔，王清清，宋海峯。乙酰肝素酶大亞基在畢赤酵母中的表達。中國生物製品學雜誌，2010，23（3）：264-266.

65.王詩鴻，董立厚，王清清，歐倫，陳方，雒蓬軼，宋海峯，劉秀文。重組人腫瘤壞死因子相關凋亡誘導配體的藥代動力學和組織分佈。中國藥理學與毒理學雜誌2010，第24（2）：128-133.

66.李娜，歐倫，陳方，孫效，鄒佳，董立厚，王清清，宋海峯。聚乙二醇化重組人粒細胞集落刺激因子的藥代動力學與組織分佈。國際藥學研究雜誌2011，38（4）306-311.

67.李娜，方珍文，王嘯林，王清清，宋海峯。寡核苷酸藥物定量分析方法的研究進展。藥物分析雜誌2011，31（5）：992-996.

68.白靜，餘剛，劉秀文，孫效，歐倫，湯仲明，宋海峯。重組人胰高血糖素類肽-1（7-36）的藥動學與組織分佈。中國藥理學通報2011，27（1）：62-65.

69.王秀中，王詩鴻，宋海峯，王清清，王升啓。反義寡核苷酸藥物癌泰得及其代謝產物的獼猴體內藥代動力學研究。藥學學報2011，46（11）：1370−1373.

70.賈彥波，王清清，宋海峯。高效液相色譜-串聯質譜法（HPLC-MSn）分析生物樣品時的基質效應研究。軍事醫學2011，35（2）：149-152.

71.楊志暉，王清清，王秀中，歐倫，宋海峯。反相高效液相色譜結合柱前衍生化法測定人血清中L-門冬酰胺。藥物分析雜誌2011，31（12）：2278-2283.

72.向慎思，王清清，賈彥波，王明媚，楊志暉，宋海峯。在線固相萃取-液質聯用法（on-line SPEHPLC-MS/MS）測定小鼠血漿中寡肽RX31肽的藥代動力學研究。軍事醫學2011，35（10）：758-764.

73.王明媚，向慎思，王清清，宋海峯。離子對試劑的選擇及在多肽和蛋白質分析中的應用。分析科學學報2011，27（6）：791-794.

74.賈彥波，王清清，向慎思，楊志暉，楊傑，宋海峯，高月。抗輻射藥物E0703和代謝物E0703-酮在獼猴體內的藥代動力學。中國藥理學與毒理學雜誌2011，25（6）：581-585.

75.董立厚，孫效，歐倫，陳方，王清清，宋海峯。rsTRAIL動物藥代動力學及藥效學研究。中國新藥雜誌2012，21（5）：486-562.

76.王詩鴻，王秀中，王彤，向慎思，王清清，宋海峯，劉秀文。反義核酸藥物KS0604在小鼠的組織分佈。中國新藥雜誌2012，21（12）：1341-1345.

77.李娜，陳方，歐倫，孫效，鄒佳，董立厚，王清清，宋海峯。聚乙二醇化粒細胞集落刺激因子對獼猴輻射致粒細胞減少症的治療作用。中國藥理學與毒理學雜誌2012，26（1）：78-82.

78.鄒佳，宋海峯。抗氧化藥物在輻射損傷防治研究中的新進展。輻射研究與輻射工藝學報2012，30（3）：142-147.

79.王嘯林，王清清，宋海峯。適配子介導siRNA靶向遞送系統的研究進展。藥學學報2012，47（7）：850−855.

80.王允吉，王清清，楊志暉，楊傑，關華，周平坤，宋海峯。在線固相萃取-液質聯用法定量分析生物基質中丁香醛及其在大鼠體內藥代動力學研究中的應用。中國藥理學通報2012，28（7）：999-1004.

81.歐倫，王清清，孫效，陳方，董立厚，鄒佳，宋海峯。重組人生長激素在健康獼猴體內的比較藥代動力學。中國新藥雜誌2012，21（14）：1603-1606.

82.鄒佳，楊偉志，王清清，付潔，董立厚，向慎思，高新，孫雲娟，宋海峯。新型抗氧化肽SS31體外輻射防護作用及其機制的初步研究。輻射研究與輻射工藝學報2012；30（5）：291-296.

83.王秀中，王詩鴻，宋海峯。獼猴多次給藥後癌泰得原形及其代謝產物的藥代動力學研究。中國新藥雜誌2012，21（24）：2881-2884.

84.何椿鵬，華玲，楊小盼，萬德友，李萌萌，王清清，陳方，董立厚，高新，高月，宋海峯。不同腫瘤壞死因子受體Fc融合蛋白N-糖基化修飾糖鏈的初步分析。國際藥學研究雜誌2013，40（3）：344-349.

85.王詩鴻，王秀中，董立厚，陳方，宋海峯。聚乙二醇修飾對重組人促紅細胞生成素在大鼠體內藥代動力學的影響。中國新藥雜誌2013，22（2）：218-220.

86.謝新遙，王變珍，歐倫，王清清，宋海峯。運用Bridging-ELISA法評價蛋白藥物在食蟹猴體內的免疫原性。中國藥理學與毒理學雜誌2013，27（3）：610.

87.王瑜，付潔，程龍，徐小潔，宋海峯，葉棋濃。靶向FHL1的microRNA初步篩選研究。軍事醫學2013，37（6）：423-426.

88.楊小盼，董立厚，華玲，萬德友，劉藴慧，高新。畢赤酵母電轉化酵母方法的探索。生物技術通報。2013，12：156-161.

89.鄧承蓮，董立厚，鄒佳，宋海峯。基於抗CD20單克隆抗體的兩種夾心ELISA法的建立。生物技術通訊2014，25（3）：406-409.

90.劉潛，孫雲娟，付潔，宋海峯。基於核酸雜交-酶聯橋接的懸浮芯片技術同時定量反義寡核苷酸藥物原型及其代謝物方法的初步建立。國際藥學研究雜誌2014，41（1）：118-124.

91.王瑜，付潔，宋海峯。輻射相關microRNA研究進展。生物技術通訊2014，25（3）：429-432.

92.劉強，張晶，張小愛，楊小盼，華玲，高新，付潔，宋海峯。分泌型畢赤酵母人全長抗體庫的構建。細胞與分子免疫學雜誌2014，30（1）：58-62.

93.陳薇，張晶，劉強，華玲，劉藴慧，莫嫣娉，高新，付潔，宋海峯。血管內皮生長因子全長抗體在畢赤酵母中的表達與活性鑑定。生物技術通訊。2014，25（4）：492-496.

94.張晶，劉強，馬忠輝，萬德友，王瑜，付潔，宋海峯。表皮生長因子受體-3真核表達質粒的構建及其免疫小樹抗體滴度的檢測。生物製品學雜誌2014，27（3）：391-397.

95.張晶，付潔，宋海峯.真核表達系統的抗體庫技術研究進展。細胞與分子免疫學雜誌2014，30（8）：878-880.

96.王嘯林，葛華，王清清，李淼，付潔，高新，宋海峯。陽離子脂質體-siRNA複合物的處方優化及其治療前列腺癌的體外研究。中國藥學雜誌2014，49（8）：669-673.

97.鄧承蓮，鄒佳，歐倫，董立厚，宋海峯。兩種重組抗CD20人源化單克隆抗體定量分析方法的比較及其在藥代動力學研究中的應用。分析化學2014，3：337-342.

98.付潔，劉潛，歐倫，孫雲娟，李夢怡，張晶，宋海峯。基於核酸雜交-酶聯橋接分析法在siRNA藥物定量分析中的應用。中國藥理學與毒理學雜誌2014，28（5）：743-747.

99.錢尼良，張晶，高柳村，萬德有，馮紅茹，劉藴慧，楊懿，高新，宋海峯。人源抗BLyS單鏈抗體的篩選及其構建與表達。中國新藥雜誌2015，24（6）：221-228.

100.張晶，劉玉傑，萬德有，劉藴慧，王芳，武逸燻，付潔，宋海峯。靶向人表皮生長因子受體3的人源Fab抗體構建及鑑定。生物技術通訊2015，26（5）：52-56.

101.王芳，付潔，宋海峯。基於PD-1靶點的免疫診斷和治療策略。中國免疫學雜誌2015，31：1413-1417.

102.楊懿，高新，宋海峯。GLP-1受體激動劑的臨牀研究進展。中國新藥雜誌2015，24（19）：2203-2208.

103.劉玉傑，張晶，高新，劉藴慧，付潔，宋海峯。C-GPC3蛋白的表達與人源GPC3抗體篩選。中國生物製品學雜誌。中國生物製品學雜誌2016；1：13-17.

104.付潔，王嘯林，劉玉傑，張晶，王芳，向慎思，高新，王清清，宋海峯。PSMA適配子-陽離子脂質體-雙小干擾RNA複合物治療前列腺癌的體外研究。中國生物製品學雜誌2016，29：59-64.

105.付潔，宋海峯。核酸藥物生物分析技術及藥代評價相關法規要求。中國新藥雜誌2015，24（24）：30-35.

106.竇曉倩，付潔，宋海峯。基於適配子的靶向治療藥物研究進展。藥學學報2016，51（7）：1068-1076.

107.佟振華，錢尼良，張晶，崔新玲，劉藴慧，高新，宋海峯。人源抗轉鐵蛋白受體單鏈抗體的篩選及其構建與表達。生物技術通訊2016，27（3）：358-361.

108.吳禕珏，李黎，宋海峯。基於液質聯用技術的單克隆抗體生物樣品定量分析方法的應用。軍事醫學2016，40（8）：686-690.

109.高柳村，李黎，王緒甲，陳方，董立厚，歐倫，宋海峯。ELISA法測定食蟹猴血清中抗Blys抗體的抗藥抗體。中國新藥雜誌2016，25（1）：50-81.

110.高柳村，鬱振軍，宋海峯。炭疽病治療的一劑良方瑞西巴庫。中國新藥雜誌2015，24（24）：2793-2796.

111.王變珍，鄧承蓮，鄒佳，高柳村，董斌，宋海峯。酸解橋式酶聯免疫吸附分析法對食蟹猴血清中治療性單克隆抗體奧法木單抗的免疫原性研究。中國新藥雜誌2017，52（1）：38-43.

112.董立厚，韓敏，樊曉東，謝新遙，王變珍，陳方，鄒佳，付潔，陳方青，歐倫，宋海峯。2種重組人II型腫瘤壞死因子受體-Fc融合蛋白的臨牀生物等效性評價。中國新藥雜誌2017，26（19）：60-65.

113.謝新遙，徐靜芝，羅宇，歐倫，高柳村，高晨燕，王海學，付潔，董立厚，宋海峯。基於SPR系統的TMP-Fc免疫原性分析方法建立與應用。中國新藥雜誌2017，26（20）：50-56.

114.付潔，王海學，宋海峯。反義寡核苷酸藥動學研究進展。中國新藥雜誌2018，27（21）：15-24.

115.張晶，王芳，陸春燕，孫詩琪，孫家鵬，邢美傑，章良弼，付潔，宋海峯。《相對熒光定量法檢測人體2'，5'-寡聚腺苷酸合成酶相對錶達水平》。生物技術通訊2018，29（1）：78-83.

116.張坦，祖麗安，謝新遙，韓敏，王茜，吳全睿，習娜娜，臧彥楠，陳適，王梅，汪進，陶濤，廖慶平，鄭青山，慄佔國，宋海峯，方翼。注射用人源化抗人TNF-α單克隆抗體在中國健康成年志願者中抗藥性抗體的產生對其藥代動力學行為的影響。中國臨牀藥理學雜誌，2019，4：85-94.

117.桂羅蘭，董立厚，宋海峯，向慎思，李黎，葛志強。基於配體結合-液質聯用技術生物技術藥物定量分析方法的研究進展。藥物分析雜誌。2020，7：290-296.

1.宋海峯、湯仲明，等。靶向蛋白酶C-a（PKC-a）的反義硫代寡核苷酸，含他們的藥物組合及用於治療癌症的用途。中國發明專利（ZL99123405.7）；

2.宋海峯、楊栓平，等。反義寡核苷酸，含它們的藥物組合及其用於治療癌症的用途。中國發明專利（ZL200310103185.0）；

3.袁守軍、湯仲明、宋海峯，等。靶向c-raf癌基因的反義硫代寡核苷酸，含它們的藥物組合及其用於治療癌症的用途。中國發明專利（ZL99104957.8）

4.高新，宋海峯。構建表達預定糖鏈修飾糖蛋白工程菌株的方法（ZL200810007439.1）；

5.宋海峯，高新，王清清，董立厚。一種肝臟靶向性的基因工程干擾素及其製備方法（201010204389.3）；

6.宋海峯，付潔，張晶，高新，張小愛，劉強。一種全人源抗HER3抗體及含有該抗體的組合物和其用於製備治療HER3相關疾病的藥物中的用途（CN104628856A）；

7.宋海峯，葉棋濃，付潔，張蒙，高新，王瑜。miRNA的腫瘤輻射增敏及減弱輻射旁效應作用、實施方法及用途（CN105617401A；分類號：A61K48/00；A61K41/00；A61K31/7105；A61P35/00）；

8.宋海峯，付潔，竇曉倩，高新，王芳，張晶，向慎思。一種針對Her3ECD的ssDNA適配體及其在診斷治療HER3相關疾病中的應用（CN106497931A）；

9.宋海峯，高新，楊懿，萬德有，馮紅茹，崔新玲，劉藴慧，楊利，陳方。一種長效重組GLP-1融合蛋白及其製備和用途（公開號CN106008717A）；

10.宋海峯，付潔，王哲，任靜靜，王芳，董立厚。抗PD-1抗體在治療2型糖尿病中的用途（申請號：201810792126.5）；

11.宋海峯，付潔，王哲，任靜靜，王芳，董立厚。NLRP6作為2型糖尿病的疾病狀態標誌物的應用（申請號：201810791203.5）。

1.湯仲明主編，劉秀文、宋海峯副主編，《生物技術藥物藥代動力學》，化學工業出版社，2004

2.宋海峯主譯，湯仲明主審，《生物製藥：生物化學與生物技術》，化學工業出版社，2006

3.宋海峯參編，Medicinal Chemistry of Nucleic Acids，Willy，2011

4.宋海峯參編，《四物湯現代研究與應用》，人民衞生出版社，2011

參與制定指導原則

1.《生物類似藥研發與評價技術指導原則（試行）》；

2.《細胞治療產品研究與評價技術指導原則（試行）》；

3.《2015藥典生物樣品定量分析方法驗證指導原則》；

4.《藥物非臨牀藥代動力學研究技術指導原則》；

5.《以藥動學參數為終點評價指標的化學藥物仿製藥人體生物等效性研究技術指導原則》；

6.《高變異藥物生物等效性研究技術指導原則》；

7.《藥物免疫原性研究技術指導原則》；

8.《低分子量肝素仿製藥免疫原性基本技術要求》；

9.《氟維司羣注射劑仿製藥技術指導原則》；

10.《治療性蛋白質藥物臨牀藥代動力學研究指導原則》；

11.個藥指導原則&白皮書（略）。