天門冬酰胺

靜脈注射可引起血壓下降，外周血管擴張，心收縮力增強，心率變慢和尿量增加。幽門結紮大鼠口服時，能阻止口服乙酰基水楊酸引起的胃粘膜損傷。動物試驗表明有顯著鎮咳作用和一定的平喘作用。

主要用作藥物，適用症狀為降血壓，擴張支氣管（平喘），抗消化性潰瘍及胃功能障礙，也可用於微生物培養、丙烯腈的污水處理等。

本品為門冬酰胺一水合物，按乾燥品計算，含C₄H₈N₂O₃不得少於98.0%。

本品為白色或類白色結晶或結晶性粉末，無臭。

本品在熱水中易溶，在甲醇、乙醇或乙醚中幾乎不溶，在稀鹽酸或氫氧化鈉試液中易溶。

取本品，精密稱定，加3mol/L鹽酸溶液溶解並定量稀釋製成每1mL中約含20mg的溶液，依法測定（通則0621），比旋度為+31°至+35°。

1、取本品1g，加10%氫氧化鈉溶液5mL，微熱至沸，產生的蒸氣有氨臭並能使濕潤的紅色石蕊試紙變藍色。

2、取本品約1mg，加水5mL溶解後，加茚三酮約5mg，加熱，溶液顯紫色。

3、取本品與門冬酰胺對照品各0.1g，分別加水10mL，微温使溶解（不超過40°C），放冷，作為供試品溶液與對照品溶液。照其他氨基酸項下的方法試驗，供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液的主斑點相同。

取本品0.4g，加水20mL溶解後，照紫外－可見分光光度法（通則0401），在430nm的波長處測定透光率，不得低於98.0%。

取本品1.0g，依法檢查（通則0801），與標準氯化鈉溶液5.0mL製成的對照液比較，不得更濃(0.005%)。

取本品2.0g，加水25mL，加熱溶解後，放冷，依法檢查（通則0802），與標準硫酸鉀溶液1.0mL製成的對照液比較，不得更濃(0.005%)。

照薄層色譜法（通則0502）試驗。

供試品溶液：取本品0.25g，置10mL量瓶中，加水適量，微温使溶解（不超過40°C），放冷，用水稀釋至刻度，搖勻。

對照溶液：精密量取供試品溶液1mL，置200mL量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻。

系統適用性溶液：取穀氨酸對照品25mg，置10mL量瓶中，加水適量加熱使溶解，再加供試品溶液1mL，用水稀釋至刻度，搖勻。

色譜條件：採用硅膠G薄層板，以冰醋酸-水-正丁醇（1:1:2）為展開劑。

測定法：吸取上述三種溶液各5µL，分別點於同一薄層板上，展開至少10cm，晾乾，110℃加熱15分鐘，噴以0.2%茚三酮的正丁醇-2mol/L醋酸溶液（95:5）混合溶液，在110℃加熱約10分鐘至斑點出現，立即檢視。

系統適用性要求：對照溶液應顯一個清晰的斑點，系統適用性溶液應顯兩個完全分離的斑點。

限度：供試品溶液如顯雜質斑點，其顏色與對照溶液的主斑點比較，不得更深（0.5%）。

取本品，在105℃乾燥3小時，減失重量為11.5%~12.5%（通則0831）。

熾灼殘渣

不得過0.1%（通則0841）。

取本品1.0g，加水25mL溶解後，依法檢查（通則0807），與標準鐵溶液1.0mL製成的對照液比較，不得更深（0.001%）。

取本品10mg，置直徑約4cm的稱量瓶中，加水1mL使溶解；另取標準氯化銨溶液1.0mL置另一同樣的稱量瓶中。兩個稱量瓶瓶蓋下方均粘貼一張用1滴水潤濕的邊長約5mm的銀猛試紙（將濾紙條浸入0.85%硫酸猛-0.85%硝酸銀溶液中3~5分鐘，取出，晾乾）。分別向兩個稱量瓶中加重質氧化鎂各0.30g，立即加蓋密塞，旋轉混勻，40'C放置30分鐘。供試品使試紙產生的灰色與標準氯化銨溶液1.0mL製成的對照試紙比較，不得更深（0.1%）。

重金屬

取本品1.0g，加水23mL加熱溶解後，加醋酸鹽緩衝液（pH3.5）2mL，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之十。

取本品2.0g，加水23mL和鹽酸5mL溶解後，依法檢查（通則0822第一法），應符合規定（0.0001%）。

取本品約0.15g，精密稱定，照氮測定法（通則0704第一法）測定，每1mL硫酸滴定液（0.05mol/L）相當於6.606mg的C₄H₈N₂O₃。

氨基酸類藥。

遮光，密封，陰涼處保存。

門冬酰胺片。 ^[1]