大株紅景天注射液

大株紅景天。

本品為淡黃色至棕黃色的澄明液體。

活血化瘀。用於治療冠心病穩定型勞累性心絞痛，中醫辨證為心血瘀阻證，症見：胸部刺痛，絞痛，固定不移，痛引肩背及臂內側，胸悶，心悸不寧，唇舌紫暗，脈細澀。

每支裝5 ml。

靜脈滴注。一次10 ml，加入250 ml的5%葡萄糖注射液中，一日1次。10天為一療程。

臨牀試驗期間發現1例高敏體質患者用藥後出現皮疹、瘙癢，停藥後自行恢復。

妊娠期婦女禁用。

1、醫護人員應在用藥前仔細詢問患者的過敏史，對使用該藥品曾發生過不良反應的患者、過敏體質的患者(包括對其他藥品易產生過敏反應的患者)禁用。
2、臨牀試驗期間發現1例高血壓病史患者，用藥期間血壓升高，分析患者用藥後的血壓升高可能與輸液增加血容量有關，與試驗藥可能無關。
3、哺乳期婦女對受乳嬰兒的影響尚不明確。
4、臨牀使用應辯證用藥，嚴格按照藥品説明規定的功能主治使用，禁止超功能主治用藥。
5、本品應單獨使用，禁忌與其他藥品混合配伍使用。謹慎聯合用藥，如確需聯合使用其他藥品時，應謹慎考慮與本品的間隔時間以及藥物相互作用等問題。
6、醫護人員應嚴格按照説明書規定用量用藥，不得超劑量、高濃度應用；兒童、老人應按年齡或體質情況酌情減量；本品稀釋前温度應達到室温並現配現用。
7、嚴格控制滴速，一般控制在50～60滴/分，耐受者方可逐步提高滴速，以60滴/分宜。
8、本品是純中藥製劑，保存不當可能影響產品質量。本品使用前應對光檢查，發現藥液出現渾濁、沉澱或瓶身有漏氣、裂紋等現象時不得使用，如經葡萄糖或氯化鈉注射液稀釋後，出現渾濁亦不得使用。
9、加強用藥監護。用藥過程中，應密切觀察用藥反應，特別是開始30分鐘。發現異常，立即停藥，採用積極救治措施。
10、對老人、兒童、肝腎功能異常患者等特殊人羣和初次使用本品的患者應慎重使用，加強監測。對長期使用的在每療程間要有一定的時間間隔。

妊娠期婦女禁用，哺乳期婦女用藥尚不明確。

尚不明確。

尚不明確。

尚無本品與其他藥物相互作用的信息。

藥效學試驗表明，本品可使冠脈結紮所致的急性心肌缺血犬的梗塞範圍縮小、血清酶降低、缺血性心外膜電圖改善；可使冠脈結紮再灌注心肌損傷大鼠的梗塞範圍縮小，脂質過氧化水平降低；可使正常麻醉犬外周血管阻力和冠脈阻力降低，冠脈血流量增加，心肌耗氧量降低；可使花生四烯酸和膠原誘導的家兔血小板聚集率降低；可使大鼠全血粘度和血漿粘度降低。

長期毒性試驗表明，大鼠連續5周腹腔注射本品(30，10 g/kg)，高劑量可使GOT升高，肝臟係數增大。犬連續5周靜脈注射本品(12，3 g/kg)，未見明顯毒性。

尚不明確。

密封，避光。

國家食品藥品監督管理局藥品註冊批件，藥品標準編號：YBZ11852006