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多拉菌素注射液
鎖定
多拉菌素注射液是一種藥物，主要用於治療家畜線蟲病、血蝨、蟎病等外寄生蟲病。
- 中文名
- 多拉菌素注射液
- 外文名
- Duolajunsu Zhusheye
- 性 狀
- 本品為無色或微黃色澄明油狀液體，含多拉菌素應為標示量的90.0%～110.0%
- 休藥期
- 豬28天
- 鑑 別
- 在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品主峯的保留時間應與對照品主峯的保留時間一致
- 其 他
- 應符合注射劑項下有關的各項規定（附錄5頁）
- 作 用
- 抗寄生蟲類藥。對線蟲、昆蟲和蟎均具有驅殺
- 用 途
- 治療家畜線蟲病、血蝨、蟎病等外寄生蟲病
多拉菌素注射液檢查
水分取本品，照水分測定法（附錄58頁，第一法）測定，含水分不得過1.0%。
無菌取本品200ml，加入45℃無菌肉豆蔻酸異丙酯200ml，搖勻，用薄膜過濾法處理後，依法檢查（附錄76頁），應符合規定。
多拉菌素注射液含量測定
照高效液相色譜法（附錄24頁）測定。
色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，甲醇-乙腈-水（67:15:18）為流動相，檢測波長為245nm，理論板數按多拉菌素峯計算應不低於1000。
測定法 精密量取本品適量，加二氯甲烷稀釋製成每1ml中約含1mg的溶液，精密量取2.5ml，過LC-Si固相萃取柱（4.6×150mm，5µm），依次用正己烷6.25ml，二氯甲烷12.5ml，洗脱，棄去洗脱液，再用甲醇5ml洗脱，洗脱液收集於25ml量瓶中，加水1.25ml，加甲醇稀釋至刻度，搖勻。精密量取20μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取多拉菌素對照品10mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加甲醇70ml溶解，加水5ml，混勻，再加甲醇稀釋至刻度，搖勻，同法測定，按外標法以峯面積計算，即得。
多拉菌素注射液患者須知
【用法與用量】肌內注射 一次量 每1kg體重 豬0.3mg
【規 格】（1）50ml:0.5g （2）100ml:1.0g
【貯 藏】遮光，密閉保存。
【有效期】暫定2年
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