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復必泰疫苗

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復必泰疫苗是由上海復星醫藥集團與德國生物新技術公司(BioNTech,簡稱BNT)疫苗研發和生產的新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)疫苗。 [1]  [3]  BioNTech公司之後與美國輝瑞公司達成合作 [5]  ,因此,“復必泰疫苗”、“輝瑞疫苗”與“BNT疫苗”指的是同一款mRNA新冠疫苗
復必泰mRNA新冠疫苗由復星醫藥和德國BioNTech合作開發,雙方於2020年3月16日宣佈達成戰略合作協議,將共同在中國大陸及港澳台地區開發、商業化基於BioNTech專有的mRNA技術平台研發的、針對新型冠狀病毒的疫苗產品 [7]  ,上海復星醫藥擁有在中國大陸及港澳台地區的獨家銷售權 [4] 
在全球聯合研發過程中,上海復星醫藥與中國醫學科學院合作完成了多個mRNA候選疫苗的動物試驗,並在臨牀研究、藥理數據、藥物警戒等多個方面與德方進行了深度合作,mRNA新冠疫苗研發成功,包含了中國科研團隊的智慧,也是中德科研合作的典範項目之一。 [15] 
中文名
復必泰疫苗
外文名
Comirnaty Covid-19 Vaccine
別    名
BNT162b2 [12] 
別    名
BNT(BioNTech)疫苗
復必泰 [14] 
屬    性
新型冠狀病毒肺炎疫苗
技術路線
信使核糖核酸mRNA

復必泰疫苗發展歷程

2020年1月,BioNTech的聯合創始人兼首席執行官烏古爾•薩欣(Ugur Sahin)博士讀到關於新冠病毒疫情的科學論文,並判斷新冠有可能發展成大流行病,而用於抗癌藥物的mRNA研究也可以運用研發mRNA新冠疫苗。隨即,薩欣博士在BioNTech迅速啓動“光速(Light Speed)計劃”,調派近500名員工着力研究新冠病毒疫苗。最初,BioNTech打算自行開發疫苗,但考慮到分銷方面的巨大挑戰,最後選擇與大型企業合作。2020年3月,BioNTech成功與美國醫藥巨頭輝瑞(Pfizer)和中國醫藥巨頭復星醫藥達成合作。 [5] 
2021年1月25日,復星醫藥發佈公告,根據中國香港特別行政區政府新聞公報,mRNA新冠疫苗BNT162b2獲認可於中國香港緊急使用。 [6] 
2021年7月,復星醫藥控股子公司復星實業(香港)有限公司與包括台積電、鴻海、永齡基金會、慈濟基金會以及裕利醫藥簽訂共計1500萬劑mRNA新冠疫苗的銷售協議。 [7] 
2021年9月2日,上海復星醫藥集團供應台灣地區的首批覆必泰疫苗運抵台北 [1] 
2021年9月22日, mRNA新冠疫苗復必泰(即BNT162b2)在台灣地區正式開打。 [7] 
2022年3月,據年報,復星醫藥mRNA新冠疫苗(商品名:復必泰)在港澳台的銷售量為2206萬劑,實現銷售規模超10億元。這使得復必泰成為復星醫藥當年的龍頭產品,是企業三個年銷售規模超10億元的製劑單品之一,並直接拉動復星醫藥抗感染產品線的總體營收翻番,達85.97億元。 [9] 
2022年5月5日,復星醫藥(42.820, -0.72, -1.65%)從BioNTech公司引進的mRNA新冠疫苗“復必泰”在中國的Ⅱ期臨牀試驗結束日期將延長至2022年10月30日。 [10] 
2022年5月,藍鯨財經獲悉,由復星醫藥和德國百歐恩泰(BioNTech)共同開發的mRNA新冠疫苗BNT162b2中國境內II期臨牀試驗中期數據分析結果已發佈在國際頂級醫學學術期刊《柳葉刀》預印本平台(Preprints with The LANCET) ,這是首個發表的mRNA新冠疫苗在中國人羣中進行的II期臨牀研究數據。 [11] 
2022年11月26日,復星醫藥宣佈,首批約七十七萬劑復必泰原始株/Omicron變異株BA.4-5二價疫苗(每劑30微克)(“復必泰二價疫苗”)已於11月25日運送抵中國香港特別行政區。 [13]  12月,復星醫藥發佈公告,引進復必泰相關新冠疫苗在中國香港獲註冊。 [16] 
2022年12月22日,澎湃新聞記者從復星醫藥獲悉,該公司和BioNTech公司一同供應的約11500劑復必泰mRNA新冠疫苗已運抵北京,疫苗包括針對奧密克戎BA.4/BA.5變異株的復必泰二價疫苗和復必泰單價疫苗BNT162b2,預計今後將在北京、上海、廣州、瀋陽和成都,為在華常住德籍公民提供相應的疫苗接種服務。 [17] 

復必泰疫苗醫學研究

2021年10月8日,據台灣《經濟日報》報道,以色列一項針對約5000名醫療人員的研究結果顯示,這些醫療人員在打完第二劑BNT疫苗的六個月內,人體內的抗體水平會持續下滑,保護力會先急速下降,接着以温和速度持續減弱。
2021年10月6日《新英格蘭醫學期刊》刊登的以色列及卡塔爾最新研究顯示,民眾接種第二劑BNT新冠疫苗幾個月後,人體內的抗體水準會大幅下降,且男性的保護力比女性低,凸顯突破性感染的可能性不容小覷,強調加強針的必要性。 [2] 

復必泰疫苗應用情況

香港特區政府2022年2月13日宣佈,5至11歲的兒童從2月16日起可接種復必泰疫苗。 [8] 
參考資料
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