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塞克硝唑片
鎖定
塞克硝唑片,適應症為硝基咪唑類抗原蟲藥物。主要用於治療下列疾病:1、由陰道毛滴蟲引起的尿道炎和陰道炎;2、腸阿米巴病;3、肝阿米巴病;4、賈第鞭毛蟲病。
- 藥品名稱
- 塞克硝唑片
- 藥品類型
- 處方藥
- 用途分類
- 合成抗菌藥
塞克硝唑片成份
塞克硝唑片性狀
本品為類白色至淡黃色片。
塞克硝唑片適應症
硝基咪唑類抗原蟲藥物。主要用於治療下列疾病:
1、由陰道毛滴蟲引起的尿道炎和陰道炎;
2、腸阿米巴病;
3、肝阿米巴病;
4、賈第鞭毛蟲病。
1、由陰道毛滴蟲引起的尿道炎和陰道炎;
2、腸阿米巴病;
3、肝阿米巴病;
4、賈第鞭毛蟲病。
塞克硝唑片規格
0.5g(以 C7H11N3O3計)。
塞克硝唑片用法用量
用法:口服,餐前服用。
用量:
1、由陰道毛滴蟲引起的尿道炎和陰道炎:成人,2g(4片),單次服用。配偶應同時服用。
2、腸阿米巴病
有症狀的急性阿米巴病:成人:2g(4片),單次服用;兒童:30mg/kg,單次服用。
無症狀的急性阿米巴病:成人:一次2g(4片),一日一次,連服3日;兒童:一次30mg/kg,一日一次,連服3日。
3、肝臟阿米巴病:成人:一日1.5g(3片),一次或分次口服,連服5日;兒童:一次30mg/kg,一次或分次口服,連服5日。
4、賈第鞭毛蟲病:兒童,30mg/kg,單次服用。
用量:
1、由陰道毛滴蟲引起的尿道炎和陰道炎:成人,2g(4片),單次服用。配偶應同時服用。
2、腸阿米巴病
有症狀的急性阿米巴病:成人:2g(4片),單次服用;兒童:30mg/kg,單次服用。
無症狀的急性阿米巴病:成人:一次2g(4片),一日一次,連服3日;兒童:一次30mg/kg,一日一次,連服3日。
3、肝臟阿米巴病:成人:一日1.5g(3片),一次或分次口服,連服5日;兒童:一次30mg/kg,一次或分次口服,連服5日。
4、賈第鞭毛蟲病:兒童,30mg/kg,單次服用。
塞克硝唑片不良反應
常見不良反應為口腔金屬異味。
偶見不良反應有消化道紊亂(如噁心、嘔吐、腹瀉、腹痛)、皮膚過敏反應(如皮疹、蕁麻疹、搔癢)、深色尿、白細胞減少(停藥後恢復正常)。
罕見不良反應:眩暈、頭痛、中度的神經功能紊亂。
偶見不良反應有消化道紊亂(如噁心、嘔吐、腹瀉、腹痛)、皮膚過敏反應(如皮疹、蕁麻疹、搔癢)、深色尿、白細胞減少(停藥後恢復正常)。
罕見不良反應:眩暈、頭痛、中度的神經功能紊亂。
塞克硝唑片禁忌
以下患者禁用:
1、對塞克硝唑或一般硝基咪唑類藥物過敏者;
2、妊娠期及哺乳期婦女。
1、對塞克硝唑或一般硝基咪唑類藥物過敏者;
2、妊娠期及哺乳期婦女。
塞克硝唑片注意事項
1、血象異常即往史的患者慎服本品。
2、服藥期間禁飲酒精類飲料或飲酒。
3、應放置在兒童觸不到的地方。
2、服藥期間禁飲酒精類飲料或飲酒。
3、應放置在兒童觸不到的地方。
塞克硝唑片孕婦及哺乳期婦女用藥
妊娠或有可能妊娠的婦女禁用本品;本品口服吸收後能夠透過胎盤屏障進入乳汁,因此服藥期間,哺乳期婦女應避免授乳。
塞克硝唑片兒童用藥
12歲以上兒童可以服用本品,單次服用本品的劑量為30mg/kg,或在醫生指導下使用。
塞克硝唑片老年用藥
目前尚無65歲以上老人用藥的資料。
塞克硝唑片藥物相互作用
1、本品與雙硫醒(又名戒酒硫)同服可引起譫妄或精神錯亂,服用本品治療期間或至少服藥後一天內不可飲酒,以免發生雙硫醒樣反應。
2、本品能抑制華法令等的代謝,加強其抗凝作用,可能引起凝血酶原時間延長。
2、本品能抑制華法令等的代謝,加強其抗凝作用,可能引起凝血酶原時間延長。
塞克硝唑片藥物過量
5-硝基咪唑類藥物在長時間、大劑量被服用後可能會具有潛在的致突變和致癌作用。因此在過量服用本品後請立即與醫生聯繫。
塞克硝唑片藥理毒理
藥理作用
塞克硝唑為5-硝基咪唑類抗原蟲/微生物藥,其結構及藥理作用與甲硝唑相似。塞克硝唑的體外抗原蟲譜與甲硝唑相當,包括陰道毛滴蟲、牛毛滴蟲、痢疾阿米巴、蘭伯賈第蟲(十二指腸賈第鞭毛蟲、腸賈第鞭毛蟲)。該品對陰道毛滴蟲的MIC與甲硝唑相似(0.7μg/ml),二者對痢疾阿米巴的最小抑制濃度也相似(6μg/ml)。塞克硝唑對十二指腸賈第鞭毛蟲的最小抑制濃度(0.2μg/ml)明顯低於甲硝唑(1.2μg/ml),但其臨牀相關性不明確。
毒理研究
動物試驗未見本品有致畸作用,但與其他5-硝基咪唑類藥物相同,本品應儘量避免用於妊娠的前三個月。
塞克硝唑為5-硝基咪唑類抗原蟲/微生物藥,其結構及藥理作用與甲硝唑相似。塞克硝唑的體外抗原蟲譜與甲硝唑相當,包括陰道毛滴蟲、牛毛滴蟲、痢疾阿米巴、蘭伯賈第蟲(十二指腸賈第鞭毛蟲、腸賈第鞭毛蟲)。該品對陰道毛滴蟲的MIC與甲硝唑相似(0.7μg/ml),二者對痢疾阿米巴的最小抑制濃度也相似(6μg/ml)。塞克硝唑對十二指腸賈第鞭毛蟲的最小抑制濃度(0.2μg/ml)明顯低於甲硝唑(1.2μg/ml),但其臨牀相關性不明確。
毒理研究
動物試驗未見本品有致畸作用,但與其他5-硝基咪唑類藥物相同,本品應儘量避免用於妊娠的前三個月。
塞克硝唑片藥代動力學
據文獻資料:
吸收:本品口服後吸收迅速,1.5~3小時血藥濃度達峯值,單次口服本品0.5~2g的絕對生物利用度近100%。在應用劑量範圍內,給藥劑量與最大血漿藥物濃度(Cmax)及血藥濃度-時間曲線下面積(AUC)成正比。
分佈:本品在體內分佈範圍不廣泛,穩態分佈體積很小(49.2L),僅約血漿藥物總量的15%與血漿蛋白或球蛋白結合。血清藥物濃度與齦縫液中藥物的濃度相近,因此本品極易透過牙齦組織。本品還能透過胎盤屏障。
代謝:本品主要在肝臟代謝,其代謝產物為RP35843。
排泄:本品清除速度為1.68L/h (28ml/min)。本品以原藥隨尿液排出,但速度緩慢,單次口服塞克硝唑2g,72小時後尿樣中可檢出大約10~25%塞克硝唑(包括原藥和代謝物),96小時累積經尿排泄量約為50%。塞克硝唑消除半衰期為17~29小時。
吸收:本品口服後吸收迅速,1.5~3小時血藥濃度達峯值,單次口服本品0.5~2g的絕對生物利用度近100%。在應用劑量範圍內,給藥劑量與最大血漿藥物濃度(Cmax)及血藥濃度-時間曲線下面積(AUC)成正比。
分佈:本品在體內分佈範圍不廣泛,穩態分佈體積很小(49.2L),僅約血漿藥物總量的15%與血漿蛋白或球蛋白結合。血清藥物濃度與齦縫液中藥物的濃度相近,因此本品極易透過牙齦組織。本品還能透過胎盤屏障。
代謝:本品主要在肝臟代謝,其代謝產物為RP35843。
排泄:本品清除速度為1.68L/h (28ml/min)。本品以原藥隨尿液排出,但速度緩慢,單次口服塞克硝唑2g,72小時後尿樣中可檢出大約10~25%塞克硝唑(包括原藥和代謝物),96小時累積經尿排泄量約為50%。塞克硝唑消除半衰期為17~29小時。
塞克硝唑片貯藏
遮光,密封保存。
塞克硝唑片包裝
PVC硬片,鋁塑泡罩包裝;4片/板/盒。
塞克硝唑片有效期
24個月
塞克硝唑片執行標準
國家食品藥品監督管理局標準YBH12612008
- 參考資料
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- 1. 塞克硝唑片説明書 .用藥參考[引用日期2014-06-13]
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