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國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心
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- 國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心
目錄
- 1 主要職責
國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心主要職責
(一)組織制定修訂藥品、醫療器械、化妝品檢查制度規範和技術文件。
(二)承擔藥物臨牀試驗、非臨牀研究機構資格認定(認證)和研製現場檢查。承擔藥品註冊現場檢查。承擔藥品生產環節的有因檢查。承擔藥品境外檢查。
(三)承擔醫療器械臨牀試驗監督抽查和生產環節的有因檢查。承擔醫療器械境外檢查。
(四)承擔化妝品研製、生產環節的有因檢查。承擔化妝品境外檢查。
(五)承擔國家級檢查員考核、使用等管理工作。
(六)開展檢查理論、技術和發展趨勢研究、學術交流及技術諮詢。
(七)承擔藥品、醫療器械、化妝品檢查的國際(地區)交流與合作。
(八)承擔市場監管總局委託的食品檢查工作。
- 參考資料
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- 1. 國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心 .國家藥品監督管理局[引用日期2021-05-18]
- 2. 國家藥監局綜合司關於做好藥物臨牀試驗機構備案工作的通知 .國家藥品監督管理局[引用日期2021-05-18]
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