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四價疫苗

鎖定
人乳頭瘤病毒四價(6、11、16和18型)重組疫苗(簡稱四價疫苗),是一種非傳染性重組四價疫苗,是由HPV 6、11、16和18型主要衣殼(L1)蛋白的純化病毒樣顆粒(VLPs)製備而成的一種無菌肌肉注射混懸液。 [1-2] 
中文名
四價疫苗
針    數
三針
適用對象
20歲~45歲的女性羣體
類    型
疫苗

四價疫苗適應症和侷限性

四價疫苗女性

9至26歲的女孩和婦女的疫苗,用於預防由疫苗中包括的人乳頭瘤病毒(HPV)類型引起的以下疾病
由HPV 16型和18型引起的宮頸、外陰、陰道和肛門癌
由HPV 6型和11型引起的生殖器疣(尖鋭濕疣)
由HPV 6型、11型、16型和18型引起的以下癌前病變或發育不良
宮頸上皮內瘤變(CIN) 2/3級和宮頸原位腺癌(AIS)宮頸上皮內瘤變(CIN) 1級外陰上皮內瘤變(VIN) 2級和3級陰道上皮內瘤變(VaIN) 2級和3級肛門上皮內瘤變(AIN) 1、2和3級 [1] 

四價疫苗男性

9至26歲的男孩和男性,用於預防由疫苗中包含的HPV類型引起的以下疾病
由HPV 16型和18型引起的肛門癌
由HPV 6型和11型引起的尖鋭濕疣
以下由HPV 6型、11型、16型和18型引起的癌前病變或發育不良
肛門上皮內瘤變(AIN) 1、2、3級 [1] 

四價疫苗四價疫苗的侷限性

衞生保健提供者應告知患者、父母或監護人,接種疫苗並不能消除婦女繼續接受推薦的宮頸癌篩查的必要性。接受四價疫苗的婦女應按照護理標準繼續接受宮頸癌篩查。
如果衞生保健提供者推薦,接種四價疫苗的人不應該停止肛門癌篩查。
四價疫苗還沒有被證明對疫苗和非疫苗HPV類型的疾病提供保護,這是一個人以前通過性活動接觸過的。
四價疫苗不用於治療外陰活動性病變
四價疫苗尚未被證明能夠預防疫苗中未包含的HPV類型引起的疾病。
不是所有的外陰、陰道和肛門癌都是由HPV引起的,四價疫苗只保護那些由HPV 16和18引起的外陰、陰道和肛門癌。
四價疫苗不能預防非HPV引起的生殖器疾病。
接種四價疫苗疫苗可能不會對所有接種者產生保護作用。
四價疫苗尚未被證明可以預防26歲以上女性HPV相關CIN 2/3級或其他更嚴重的情況。 [2] 

四價疫苗劑量和給藥方法

四價疫苗劑量

四價疫苗應按以下時間間隔肌肉注射0.5 ml劑量:0、2個月、6個月。 [2] 

四價疫苗給藥方法

只適用於肌肉注射。四價疫苗應在上臂三角肌區或大腿前外側較高區域肌肉內注射。
必須在注射前徹底攪拌,不應與其他疫苗稀釋或混合。經過徹底的攪拌,四價疫苗是一種白色的,渾濁的液體。給藥前應目視檢查藥物是否有顆粒物質和變色。如果產品中有顆粒或出現變色,請不要使用。建議給藥後觀察15分鐘。 [2] 

四價疫苗劑型及劑量

四價疫苗是一種肌肉注射用懸浮液,可用0.5 ml單劑量小瓶和預充式注射器。 [2] 

四價疫苗不良反應

頭痛、發熱、噁心、頭暈;
局部注射部位反應(疼痛、腫脹、紅斑、瘙癢和瘀傷);
暈厥,有時伴有強直陣攣性運動和其他癲癇樣活動,並可能導致跌倒和受傷過敏。 [2] 

四價疫苗禁忌

過敏,包括對酵母(一種疫苗成分)的嚴重過敏反應,或先前接種四價疫苗後發生過敏反應。 [2] 

四價疫苗注意事項

四價疫苗暈厥

由於接種疫苗者可能出現暈厥,有時導致摔倒受傷,建議接種後觀察15分鐘。據報道,接種四價疫苗後會出現暈厥,有時伴有強直陣攣性運動和其他類似癲癇發作的活動。當暈厥伴有強直-陣攣性運動時,活動通常是短暫的,通常通過保持仰卧位或Trendelenburg位來恢復腦灌注。 [2] 

四價疫苗處理過敏反應

在接種四價疫苗後發生過敏反應時,必須隨時提供適當的醫療和監督。 [2] 

四價疫苗特殊人羣

四價疫苗孕婦

沒有證據表明四價疫苗會損害雌性的生育能力或對胎兒造成傷害。然而,還沒有針對孕婦的充分且控制良好的研究。 [2] 

四價疫苗哺乳期女性

尚不清楚四價疫苗是否會從人乳中排出。但由於許多藥物會在母乳中排出,哺乳期婦女使用四價疫苗時應謹慎。 [2] 

四價疫苗兒童

在9歲以下兒童患者中安全性和有效性尚未確定。 [2] 

四價疫苗老年人羣

四價疫苗的安全性和有效性尚未在老年人羣(定義為65歲及以上的個體)中進行評估。 [2] 

四價疫苗免疫力低下人羣

免疫功能低下的個體對四價疫苗的免疫應答可能減弱。免疫抑制療法,包括輻射、抗代謝物、烷基化劑、細胞毒性藥物和皮質類固醇(使用劑量大於生理劑量)等,可能會降低對疫苗的免疫反應。 [2] 
參考資料