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單劑量毒性

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通過藥物單劑量及重複給藥毒性試驗,評價該藥物用藥安全性。
中文名
單劑量毒性
含    義
通過藥物單劑量及重複給藥毒性試驗,評價該藥物用藥安全性
方法:①單劑量毒性試驗方法:在一日內單次給藥。動物選擇:昆明小鼠;給藥途徑:腹腔注射;②重複給藥毒性試驗方法:固定劑量每日連續給藥。動物選擇:Wistar大鼠;給藥途徑:腹腔注射。單劑量毒性試驗結果提示,最大耐受劑量為?mg/(kg?d);重複給藥毒性試驗結果提示在給藥期及恢復期對大鼠紅細胞、白細胞、血小板等全血指標、穀草轉氨酶谷丙轉氨酶、肌酐、尿素氮、總蛋白、白蛋白、膽固醇、血糖等血清指標均無明顯影響;心、肝、脾、肺、腎等10個臟器大體標本外觀、病理切片組織學結構無明顯異常。結論:該藥物腹腔注射有/無急性和長期毒性作用。