哈樂

本品主要成份及其化學名稱為：鹽酸坦索羅辛，(-)-(R)-5-[2-[[2-(鄰-乙氧苯氧基)乙基]胺基]丙基]-2-甲氧苯基磺酰胺鹽酸鹽。

化學結構式：

分子式：C₂₀H₂₈N₂O₅S·HCl

分子量：444.98

本品為雙色硬膠囊，內容物為類白色球形顆粒。

前列腺增生症引起的排尿障礙。

0.2mg。

成人每日一次，每次一粒（0.2mg），飯後口服。根據年齡、症狀的不同可適當增減。

1、嚴重不良反應：

失神、意識喪失（發生頻率不明）：因為有可能出現與血壓下降相伴隨的一過性意識喪失，所以用藥過程中應充分觀察，出現異常情況時，應停藥並採取適當的處置措施。

2、其他不良反應：

（1）精神神經系統：偶見頭暈、蹣跚感等症狀。

（2）循環系統：偶見血壓下降、體位性低血壓、心率加快、心悸等。

（3）過敏反應：偶爾可出現瘙癢、皮疹、蕁麻疹，出現這種症狀時應停止服藥。

（4）消化系統：偶見噁心、嘔吐、胃部不適、腹痛、食慾不振、腹瀉、便秘、吞嚥困難等。

（5）肝功能：偶見GOT、GPT、LDH升高。

（6）手術中虹膜鬆弛綜合症：有報道，對於正在服用或服用過α1受體拮抗劑的患者，有出現由於α1受體拮抗作用引起手術中虹膜鬆弛綜合症（Intraoperative Floppy Iris Syndrome）的現象。眼科醫生在進行白內障手術時要注意手術中虹膜鬆弛綜合症的發生。

（7）其他：偶見鼻塞、浮腫、倦怠感、陰莖異常勃起症等。

對本品過敏者禁用。

1.排除前列腺癌診斷之後者可使用本品。

2.合用降壓藥時應密切注意血壓變化。

3.注意不要嚼碎膠囊內的顆粒。

4.體位性低血壓患者、腎功能不全、重度肝功能障礙患者慎重使用。

5.由於有可能出現眩暈等，因此從事高空作業、汽車駕駛等伴有危險性工作時請注意。

尚不明確。

兒童禁用。

因高齡者中常伴有腎功能低下者，這種情況下應充分注意觀察患者服藥後的狀況，如得不到期待的效果，不應繼續增量，而應改用其他適當的處置方法。

1. 本品與其它腎上腺能阻滯劑合用可能影響其藥代和藥效動力學，建議二者不要合用。

2. 西米替丁增加本品吸收並減少本品清除。合用時慎重，尤其本品劑量超過0.4mg時。

本品過量使用可能會引起血壓下降，因此要注意用量。

本品屬治療良性前列腺增生症（BPH）用藥，為選擇性α1腎上腺素受體阻斷劑，其主要作用機理是選擇性地阻斷前列腺中的α1A腎上腺素受體，鬆弛前列腺平滑肌，從而改善良性前列腺增生症所致的排尿困難等症狀。

吸收、分佈、消除：本品成人一次口服0.2mg時，6.8小時後血藥濃度達到高峯，半衰期為10.0小時，其AUC_0～∞與普通製劑幾乎相等，因此是生物利用度沒有降低的緩釋製劑。連續口服，血藥濃度可在第4天達到穩定狀態。

密封，室温保存。

鋁塑包裝，10粒/盒。

36個月。

WS₁-（X-333）-2003Z

國藥準字H20000681

安斯泰來製藥（中國）有限公司

2006年11月06日