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和信

(藥名)

鎖定
和信(胸腺五肽注射液),適應症為(1)用於18歲以上的慢性乙型肝炎患者。因18歲以後胸腺開始萎縮細胞免疫功能減退。(2)各種原發性或繼發性T細胞缺陷病(如兒童先天性免疫缺陷病)。(3)某些自身免疫性疾病(如類風濕性關節炎、系統性紅斑狼瘡等)。(4)各種細胞免疫功能低下的疾病。(5)腫瘤的輔助治療。
藥品名稱
和信
藥品類型
處方藥
用途分類
免疫增強劑

和信成份

本品主要成份為胸腺五肽,其化學名稱為:N-[N-[N[sup]α[/sup]-[N[sup]α[/sup]-L-精氨酰-L-賴氨酰]-L-α-天門冬氨酰]-L-纈氨酰]-L-酪氨酸。
其結構式為:

分子式:C30H49N9O9
分子量:679.77
輔 料:磷酸氫二鈉(含12個結晶水),磷酸二氫鈉(含2個結晶水),乙二胺四乙酸二鈉,氯化鈉,注射用水。

和信性狀

本品為無色的澄明液體。

和信規格

1ml:1mg

和信用法用量

肌肉注射;或加入250 ml 0.9%氯化鈉注射液中靜脈慢速單獨滴注。一次1支,一日1-2次;15-30日為一個療程,或遵醫囑。

和信不良反應

(1)耐受良好,個別可見噁心、發熱、頭暈、胸悶、無力等不良反應,少數患者偶有嗜睡感。
(2)慢性乙型肝炎患者使用時可能ALT水平短暫上升,如無肝衰竭預兆出現,仍可繼續使用本品。

和信禁忌

對本品有過敏反應者或器官移植初期需免疫抑制者禁用。

和信注意事項

(1)本品通過增強患者的免疫功能而發揮治療作用,故而對正在接受免疫抑制治療的患者(例如器官移植受者)不應使用本品,除非治療帶來的裨益明顯大於危險性。
(2)慢性乙型肝炎患者治療期間應定期檢查肝功能。
(3)18歲以下患者慎用。

和信孕婦及哺乳期婦女用藥

動物生育研究顯示,在對照組及本藥治療組,其胚胎異常影響無任何差異。目前尚不知道本藥是否對胚胎有傷害,或是否影響生育能力。故本藥只能在十分必要時才給予孕婦使用。目前儘管未證實本品經人乳排出,但用於哺乳期婦女仍應特別慎重。

和信兒童用藥

在18歲以下患者,本品的安全性和有效性尚未確立。

和信老年用藥

未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

和信藥物相互作用

(1)本品與許多常用藥物合併使用,其中包括干擾寨、消炎藥、抗菌素、激素、鎮痛藥、降壓藥,利尿藥、治療心血管疾病的藥物、中樞神經系統藥物、避孕藥、沒有任何干擾現象出現。
(2)本品與干擾紊合用,對於改善免疫機能有協同作用。

和信藥物過量

目前尚無任何關於人體過量(治療或意外)的報道。動物毒性試驗顯示在10mg/kg劑量以下(目前研究所用最高量)沒有任何副反應發生。

和信藥理毒理

本品為免疫雙向調節藥物,具有誘導T細胞分化、促進T淋巴細胞亞羣發育、成熟並活化的功能,並能調節T淋巴細胞亞羣的比例,使其趨於正常。使CD4+/CD8+趨於正常;調節和增強人體細胞免疫功能的作用,能促進有絲分裂原激活後的外周血中的T淋巴細胞成熟,增加T細胞在各種抗原或致有絲分裂原激活後各種淋巴因子(如:a ,r 干擾素,白介素2和白介素3)的分泌,增加T細胞上淋巴因子受體的水平。它同時通過對T細胞的激活作用來增強淋巴細胞反應,此外,本品可能影響NK前體細胞的趨化,該前體細胞在暴露於干擾素後變得更有細胞毒性。 因此,本品具有調節和增強人體細胞免疫功能的作用。

和信藥代動力學

未進行該項實驗且 無可靠參考文獻 。

和信貯藏

密閉,在涼暗處保存。

和信包裝

1ml:1毫克水針。

和信有效期

24個月。

和信執行標準

YBHO2332007

和信批准文號

國藥準字H20052528

和信生產企業

廣東天普生化醫藥股份有限公司

和信委託企業

海南中和藥業股份有限公司

和信修訂日期

2008年09月28日
參考資料