複製鏈接
請複製以下鏈接發送給好友

可尼

鎖定
可尼(塞克硝唑膠囊),適應症為硝基咪唑類抗原蟲藥物。主要用於治療下述疾病:1.由陰道毛滴蟲引起的尿道炎和陰道炎;2.腸阿米巴病;3.肝阿米巴病;4.賈第鞭毛蟲病。
藥品名稱
可尼
藥品類型
處方藥
用途分類
合成抗菌藥

可尼成份

本品主要成份為塞克硝唑,其化學名稱為:1-(2-羥丙基)-2-甲基-5-硝基咪唑半水合物
其結構式為:

分子式:C7H11N3O3·½H2O
分子量:194.19

可尼性狀

本品為硬膠囊,內容物為類白色或微黃色顆粒或粉末。

可尼適應症

硝基咪唑類抗原蟲藥物。主要用於治療下述疾病:
1.由陰道毛滴蟲引起的尿道炎和陰道炎;
2.腸阿米巴病;
3.肝阿米巴病;
4.賈第鞭毛蟲病。

可尼規格

0.25g。

可尼用法用量

用法:口服,餐前服用。

用量:

1. 由陰道毛滴蟲引起的尿道炎和陰道炎:成人2g(8粒),單次服用。配偶應同時服用。

2. 腸阿米巴病:

有症狀的急性阿米巴病:成人, 2g(8粒),單次服用;兒童: 30mg/kg,單次服用。

無症狀的急性阿米巴病:成人,一次2g(8粒),一日1次,連服3日;兒童:一次30mg/kg,一日1次,連服3日。

3.肝臟阿米巴病:成人:一日1.5g(6粒),一次或分次口服,連服5日;兒童:一次30mg/kg,一次或分次口服,連服5日。

4.賈第鞭毛蟲病:兒童:30mg/kg,單次服用。

可尼不良反應

常見不良反應為口腔金屬異味。

偶見不良反應有消化道紊亂(如噁心、嘔吐、腹瀉、腹痛)、皮膚過敏反應(如皮疹、蕁麻疹,瘙癢)、深色尿、白細胞減少(停藥後恢復正常)。

罕見不良反應:眩暈、頭痛、中度的神經功能紊亂。

可尼禁忌

以下患者禁用
1. 對塞克硝唑或一般硝基咪唑類藥物過敏者;
2.妊娠期及哺乳期婦女。
3.有血液疾病史的患者禁用。

可尼注意事項

1. 血象異常即往史的患者慎服本品。
2.服藥期間禁飲酒精類飲料或飲酒。
3.應放置在兒童觸不到的地方。

可尼孕婦及哺乳期婦女用藥

妊娠或有可能妊娠的婦女禁用本品;塞克硝唑口服吸收後能夠透過胎盤屏障進入乳汁,因此服藥期間,哺乳期婦女應避免授乳。

可尼兒童用藥

12歲以上兒童可以服用本品,單次服用本品的劑量為30mg/kg,或在醫生指導下使用。

可尼老年用藥

目前尚無65歲以上老人用藥的資料。

可尼藥物相互作用

1.塞克硝唑與雙硫醒(又名戒酒硫)同服可引起譫妄或精神錯亂,服用本品治療期間或至少服藥後一天內不可飲酒,以免發生雙硫醒樣反應。
2.塞克硝唑對華法令的抗凝作用有很強的抑制,故有血象異常既往史的患者不宜服用。

可尼藥物過量

5-硝基咪唑類藥物在長時間、大劑量被服用後可能會具有潛在的致突變和致癌作用。因此在過量服用本品後請立即與醫生聯繫。

可尼藥理毒理

藥理作用

塞克硝唑為5-硝基咪唑類抗原蟲/微生物藥,其結構及藥理作用與甲硝唑相似。塞克硝唑的體外抗原蟲譜與甲硝唑相當,包括陰道毛滴蟲、牛毛滴蟲、痢疾阿米巴、蘭伯賈第蟲(十二指腸賈第鞭毛蟲、腸賈第鞭毛蟲)。塞克硝唑對陰道毛滴蟲的MIC與甲硝唑相似(0.7μg/ml),二者對痢疾阿米巴的最小抑制濃度也相似(6μg/ml)。塞克硝唑對十二指腸賈第鞭毛蟲的最小抑制濃度(0.2μg/ml)明顯低於甲硝唑(1.2μg/ml),但其臨牀相關性不明確。

毒理研究

動物試驗未見本品有致畸作用,但與其他5-硝基咪唑類藥物相同,塞克硝唑應儘量避免用於妊娠的前三個月。

可尼藥代動力學

據文獻資料:

吸收:塞克硝唑口服後吸收迅速,1.5~3小時血藥濃度達峯值,單次口服塞克硝唑0.5~2g的絕對生物利用度近100%。在應用劑量範圍內,給藥劑量與最大血漿藥物濃度(Cmax)及血藥濃度-時間曲線下面積(AUC)成正比。

分佈:塞克硝唑在體內分佈範圍不廣泛,穩態分佈體積很小(49.2L),僅約血漿藥物總量的15%與血漿蛋白或球蛋白結合。血清藥物濃度與齦縫液中藥物的濃度相近,因此本品極易透過牙齦組織。塞克硝唑還能透過胎盤屏障進入乳汁。

代謝:塞克硝唑主要在肝臟代謝,其代謝產物為RP35843。

排泄:塞克硝唑清除速度為1.68L/h(28ml/min)。塞克硝唑以原形隨尿液排出,但速度緩慢,單次口服塞克硝唑2g,72小時後尿樣中可檢出大約10~25%塞克硝唑(包括原藥和代謝物),96小時累積經尿排泄量約為50%。塞克硝唑消除半衰期為17~29小時。

可尼貯藏

遮光、密封、乾燥處保存。

可尼包裝

PVC/鋁箔泡罩包裝,8粒/板×1板/盒。

可尼有效期

24個月。

可尼批准文號

國藥準字H20050836

可尼生產企業

湖南方盛製藥有限公司
參考資料