參附強心丸

本品為棕褐色的大蜜丸或棕色至棕褐色的水蜜丸；味甜、微苦。

益氣助陽，強心利水。

人蔘、附子（制）、桑白皮、豬苓、葶藶子、大黃。

益氣助陽，強心利水。

用於慢性心力衰竭而引起的心悸、氣短、胸悶喘促、面肢浮腫等症，屬於心腎陽衰者。

國家食品藥品監督管理局標準（YBZ00442012）。

口服。大蜜丸一次2丸，水蜜丸一次5.4g，一日2～3次。

尚不明確。

尚不明確。

密封，置陰涼乾燥處。

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

（1）取本品，置顯微鏡下觀察：纖維無色，直徑13～26μm，壁厚，孔溝不明顯（桑白皮）。菌絲黏結成團，大多無色；草酸鈣方晶正八面體形，直徑32～60μm（豬苓）。種皮內表皮細胞黃色，多角形或長多角形，壁稍厚（葶藶子）。草酸鈣簇晶大，直徑60～140μm（大黃）。 （2）取大蜜丸12g，加硅藻土10g，研勻；或取水蜜丸12g，研細，加三氯甲烷50ml，加熱迴流30分鐘，濾過，棄去濾液，殘渣加甲醇80ml，加熱迴流30分鐘，濾過，濾液回收溶劑至幹，殘渣加甲醇5ml使溶解，加在中性氧化鋁柱（100～120目，15g，內徑為1.5cm）上，用40%甲醇溶液150ml洗脱，收集洗脱液，蒸乾，殘渣加水30ml使溶解，用水飽和的正丁醇提取2次，每次25ml，合併正丁醇液，用2%氫氧化鈉溶液25ml 洗滌，棄去氫氧化鈉溶液，正丁醇液再用水洗至中性，分取正丁醇液，回收溶劑至幹，殘渣加甲醇0.5ml使溶解，作為供試品溶液。另取人蔘皂苷Rb%%1%%對照品、人蔘皂苷Re對照品、人蔘皂苷Rg%%1%%對照品，加甲醇製成每1ml各含1mg的混合溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述兩種溶液各2～5μg，分別點於同一高效硅膠G薄層板 上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲酸-水（15：40：21：10）10℃以下放置分層的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點；置紫外光（365mn）下檢視，顯相同顏色的熒光斑點。 （3）取大蜜丸1g，剪碎；或取水蜜丸2g，研細，加甲醇20ml，浸泡10分鐘，超聲處理15分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水10ml使溶解，加鹽酸1ml，加熱30分鐘，放冷，用乙醚振搖提取2次，每次10ml，合併乙醚液，蒸乾，殘渣加三氯甲烷1ml使溶解，作為供試品溶液。另取大黃對照藥材0.1g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點於同一高效硅膠G薄層板上，以石油醚（30～60℃）-甲酸乙酯-甲酸（15：5：1）的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同的橙黃色熒光斑點；置氨蒸氣中燻後，斑點變為紅色。 （4）取大蜜丸9g，剪碎；或取水蜜丸10g，研細，加飽和碳酸鈉溶液30ml，超聲處理30分鐘，濾過（必要時離心），取濾液或上清液，加稀鹽酸調節pH值至1～2，靜置30分鐘，用乙酸乙酯提取2次，每次30ml，合併乙酸乙酯液，回收溶劑至幹，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取桑白皮對照藥材2g，加飽和碳酸鈉溶液15ml，超聲處理30分鐘，濾過（必要時離心），取濾液或上清液，加稀鹽酸調節pH值至1～2，靜置30分鐘，用乙酸乙釀提取2次，每次15ml，合併乙酸乙酯液，回收溶劑至幹，殘猹加甲醇1ml使溶解，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述兩種溶液各5～10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以石油醚（60～90℃）-乙酸乙酯（6：4）為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。

烏頭鹼限量 取大蜜丸適量，剪碎，取14.0g；或取水蜜丸適量，研細，取12.5g，加硅藻土適量，研勻，加氨試液10ml，小心拌勻，放置2小時，再加乙醚100ml，超聲處理5分鐘，靜置24小時，分取乙醚液，蒸乾，殘渣加無水乙醇1.0ml使溶解，作為供試品溶液。另取烏頭鹼對照品適量，加無水乙醇製成每1ml含1.0mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，精密吸取供試品溶液16μl、對照品溶液2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以甲苯-乙酸乙酯-二乙胺（14：4：1）為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以稀碘化鉍鉀試液及亞硝酸鈉乙醇試液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上出現的斑點應小於對照品的斑點，或不出現斑點。 其他 應符合丸劑項下有關的各項規定（通則0108）。