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卓蘭
(藥品名稱)
鎖定
卓蘭(硝酸舍他康唑乳膏),適應症為本品用於局部治療表皮的真菌感染,如:足癬,股癬,體癬.須癬,手癬和花斑癬。
- 藥品名稱
- 卓蘭
- 藥品類型
- 處方藥、外用藥
- 用途分類
- 皮膚抗真菌藥
卓蘭成份
本品主要成份為硝酸舍他康唑。
化學名稱:(RS)-1-[2-[(7-氯-1-苯並舍吩-3-基)甲氧基]-2-(2,4-二氯苯基)乙基]-1H咪唑硝酸鹽。
化學結構式:
分子式:C20H16Cl3N3O4S
分子量:500.78
卓蘭性狀
本品為白色乳膏。
卓蘭適應症
本品用於局部治療表皮的真菌感染,如:足癬,股癬,體癬.須癬,手癬和花斑癬。
卓蘭規格
2%
卓蘭用法用量
每天用藥1-2次(最好是晚上或早晚用藥),輕輕均勻塗於患處。
感染痊癒的療程,因人而異,應根據病因及局部感染的部位而定。一般建議用藥四周,以確保臨牀和微生物學治癒,避免復發。但在大多數情況下.這種臨牀和微生物學的痊癒出現的時間較早,多在治療2-4周時出現。
卓蘭不良反應
本品用於局部治療具有良好的安全性,未見毒性和光敏作用的報道。在治療的最初幾天,偶見局部輕微且短暫的紅斑反應,但一般不必停止用藥。
卓蘭禁忌
當已知對本品或本品中的任一輔料過敏時,禁用本品。
卓蘭注意事項
本品禁用乾眼科治療。
卓蘭孕婦及哺乳期婦女用藥
品在局部大量使用後,未檢出血漿濃度。儘管如此,並不表明本品對妊娠婦女無害,因此,當妊娠期和哺乳期患者使用本品時,應進行風險-效益的評價。
卓蘭兒童用藥
尚不明確。
卓蘭老年用藥
沒有特殊注意事項。
卓蘭藥物相互作用
未見本品與其它藥品相互作用的報道。
卓蘭藥物過量
按照本品活性成份的濃度及正常用藥途徑,不會發生毒性反應。但如果誤服,應採取適當的對症處理措施。
卓蘭藥理毒理
藥理作用
硝酸舍他康唑為新型的局部抗真菌藥,具有廣譜殺菌活性,可作用於病原性黴菌病(白色念珠菌,熱帶念珠菌。C.spp,豆狀突糠疹癬菌)、皮癬菌病(毛癬菌、表皮癬茵和小孢子菌)及其他原因引起的皮膚和粘膜真菌感染,以及繼發性革蘭氏陽性菌(包括葡萄球菌和鏈黴菌)引起的皮膚和粘膜感染。
毒理研究
遺傳毒性:Ames試驗、真核細胞突變試驗、染色體異常試驗和DNA損傷試驗等均顯示本品無促誘變、誘變和致突變作用,也不影響有絲分裂過程中染色體的分離和遷移。
生殖毒性:小鼠和家兔致畸和胚胎毒性試驗,以及小鼠圍產期毒性試驗結果顯示本品最大無生殖毒性劑量為100mg/kg。
卓蘭藥代動力學
經口給實驗動物注入,硝酸舍他康唑經消化道粘膜吸收,並被立即代謝,人和動物模型相一致。
皮膚吸收實驗證實,本品具有較高的皮膚滲透性,但全身吸收很少,無法在人體血液中檢測到。
卓蘭貯藏
密閉,30℃以下保存。
卓蘭包裝
鋁管裝,5g/支/盒,10g/支/盒。
卓蘭有效期
36個月。
卓蘭執行標準
進口藥品註冊標準JX20020080
卓蘭批准文號
進口藥品註冊證號H20050539
卓蘭生產企業
FERRER INTERNACIONAL, S.A.
卓蘭核准日期
2007年2月20日
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