北京大學醫學部藥品上市後安全性研究中心

2013年1月21日 ，經北京大學醫學部2013年第3次部務辦公會研究決定，成立北京大學醫學部藥品上市後安全性研究中心，掛靠在北京大學公共衞生學院。詹思延為中心主任，翟所迪、史錄文為中心副主任。孟慶躍為中心學術委員會主任。任期四年。

2013年年9月24日“北京大學醫學部藥品上市後安全性研究中心”在北京大學醫學部召開成立大會。藥品安全問題關係國計民生、公共安全，為了提高我們國家的藥品安全水平，維護人民羣眾的健康權益，政府出台了一系列政策措施並加大了投入，基本建立了覆蓋藥品研製、生產、流通和使用全過程的安全監管體系，促使藥品安全狀況明顯改善，藥品安全保障能力明顯提高。但不容忽視的是，藥品安全風險仍較大，藥品上市後安全性研究領域相對薄弱。為此，政府在“十二五”規劃中，明確指出要健全藥品上市後再評價制度，要開展藥品安全風險分析和評價，並重點加強基本藥物、中藥注射劑、高風險藥品的安全性評價。規劃同時將國家食藥監管系統定位為技術支撐機構，強調要充分發揮大專院校和相關研究機構的作用，將該部分力量納入上市後藥品再評價的技術支撐體系，進而促進各種藥品上市後研究的開展。在這種背景下，北京大學醫學部整合公共衞生學院，藥學院，北京大學第三醫院聯手成立“北京大學醫學部藥品上市後安全性研究中心”。研究學者先後承擔國家藥監局、北京市藥監局的多項藥品安全性研究課題，開展藥品安全監管研究，對於藥品安全監管的效果評價、指標設計以及執行改進、藥物安全性研究等方面積累了豐富理論與實踐經驗，發表相關論文近百篇。

北京大學醫學部藥品上市後安全性研究中心致力於為國家藥品上市後安全性研究提供規範嚴謹的技術指導和支撐，開展藥品相關政策研究，為國家制定相關法律法規提供依據，開發培訓教材，系統培訓相關的技術隊伍，與有關機構合作制定適合我國情況的藥品上市後研究方法學指南，開展藥物流行病學方法學研究，圍繞創新藥物和規劃中強調的基本藥物、中藥注射劑、高風險藥品開展安全性評價 。 ^[1]