勞拉西泮

化學式：C₁₅H₁₀Cl₂N₂O₂

分子量：321.158

CAS號：846-49-1

EINECS號：212-687-6

密度：1.52 g/cm³

熔點：166-168°C

沸點：533.8ºC

閃點：11 °C

外觀：白色結晶性粉末

摩爾折射率：81.03

摩爾體積（cm³/mol）：211.1

等張比容（90.2K）：577.6

表面張力（dyne/cm）：56.0

極化率（10^-24cm³）：32.12 ^[2] 

疏水參數計算參考值（XlogP）：無

氫鍵供體數量：2

氫鍵受體數量：3

可旋轉化學鍵數量：1

互變異構體數量：27

拓撲分子極性表面積：61.7

重原子數量：21

表面電荷：0

複雜度：443

同位素原子數量：0

確定原子立構中心數量：0

不確定原子立構中心數量：1

確定化學鍵立構中心數量：0

不確定化學鍵立構中心數量：0

共價鍵單元數量：1 ^[2] 

本品為7-氯-5-(2-氯苯基)-1,3-二氫-3-羥基-2H-1,4-苯並二氮雜䓬-2-酮，按乾燥品計算，含C₁₅H₂₀CI₂N₂O₂應為 98.5%~102.0%。

本品為白色或類白色的結晶性粉末，無臭。

本品在乙醇中略溶，在水中幾乎不溶。

吸收係數

取本品適量，精密稱定，加乙醇溶解並定量稀釋製成每1mL中約含5μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401)）測定，在230nm的波長處測定吸光度，吸收係數（E^1%_1cm）應為1070~1170。

1、取本品約10mg，加稀鹽酸15mlL，水浴加熱15分鐘，放冷，濾過，濾液顯芳香第一胺的鑑別反應（通則0301）。

2、在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。

3、本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集1144圖）一致。

取本品0.10g，加無水乙醇50mL，振搖使溶解，溶液應澄清無色，如顯色，與黃色2號標準比色液（通則0901第一法）比較，不得更深。

照高效液相色譜法 （通則0512）測定。

供試品溶液：取本品，精密稱定，加乙腈溶解並定量稀釋製成每1mL中含1mg的溶液。

對照品溶液：取雜質Ⅰ對照品適量，精密稱定，加乙腈溶解並定量稀釋製成每1mL中含10µg的溶液。

對照溶液：精密量取供試品溶液與對照品溶液各1mL，置同一100mL量瓶中，用乙腈稀釋至刻度，搖勻。

系統適用性溶液（含雜質Ⅱ）：取勞拉西洋對照品10mg，置50mL量瓶中，加30mL流動相溶解，加磷酸5滴，置 80°C水浴中加熱1小時，放冷，用流動相稀釋至刻度，搖勻。

色譜條件：用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以0.05mol/L磷酸二氫銨溶液（含0.5%三乙胺，用磷酸調節pH值至2.5）-甲醇-乙腈（40:35:30）為流動相，檢測波長為230nm，進樣體積20µL。

系統適用性要求：系統適用性溶液色譜圖中，雜質Ⅱ峯與勞拉西洋峯之間的分離度應大於4.0。

測定法：精密量取供試品溶液與對照溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峯保留時間的3倍。

限度：供試品溶液色譜圖中如有與對照溶液中雜質Ⅰ保留時間一致的色譜峯，按外標法以峯面積計算，不得過0.01%，如有與雜質Ⅱ保留時間一致的色譜峯，其峯面積不得大於對照溶液中勞拉西洋峯面積的0.5倍（0.5%），其他單個雜質峯面積不得大於對照溶液中勞拉西洋峯面積的0.5倍（0.5%），各雜質峯面積的和不得大於對照溶液中勞拉西洋峯面積（1.0%）。

照殘留溶劑測定法（通則0861第二法）測定。

供試品溶液：取本品，精密稱定，加N,N-二甲基甲酰胺溶解並定量稀釋製成每1mL中約含0.1g的溶液，精密量取2mL置頂空瓶中，密封。

對照品溶液：取丙酮、乙酸乙酯與二氯甲烷各適量，精密稱定，加N,N-二甲基甲酰胺定量稀釋製成每1mL中含丙酮0.5mg、乙酸乙酯0.5mg與二氯甲烷60µg的溶液，精密量取2mL置頂空瓶中，密封。

色譜條件：用6%氰丙苯基-94%二甲基聚硅氧烷（或極性相近）為固定液的毛細管柱為色譜柱，進樣口温度為200°C，檢測器温度為250℃，起始温度為100℃，維持5分鐘，以每分鐘10℃的速率升温至200℃，頂空瓶平衡温度為100℃，平衡時間為30分鐘。

系統適用性要求：對照品溶液色譜圖中，各成分峯之間的分離度均應符合要求。

測定法：精密量取供試品溶液與對照品溶液分別頂空進樣，記錄色譜圖。

限度：按外標法以峯面積計算，丙酮、乙酸乙酯與二氯甲烷的殘留量均應符合規定。

取本品，在105℃減壓乾燥至恆重，減失重量不得過0.5%（通則0831）。

取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。

取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。

照高效液相色譜法（通則0512）測定。

取本品，精密稱定，加60%乙腈溶解並定量稀釋製成每1mL中含10µg的溶液，搖勻。

取勞拉西洋對照品，精密稱定，加60%乙腈溶解並定量稀釋製成每1mL中含20µg的溶液，搖勻。

見有關物質項下，進樣體積10µL。

見有關物質項下。

精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標法以峯面積計算。

鎮靜催眠類藥。

遮光，密封保存。

勞拉西洋片。 ^[3] 

S16：Keep away from sources of ignition - No smoking.

遠離火源，禁止吸煙。

S36/37：Wear suitable protective clothing and gloves.

穿戴適當的防護服和手套。

S45：In case of accident or if you feel unwell, seek medical advice immediately (show the lable where possible).

發生事故時或感覺不適時，立即求醫（可能時出示標籤）。

R63：Possible risk of harm to the unborn child.

可能有損害未出生嬰兒的危險。