力百汀

本品為複方製劑，其組份為：阿莫西林0.5克/片和克拉維酸0.125克/片

本品為橢圓形薄膜衣片，一面有凹陷的‘AC’和劃線.另一面是光面，除去包衣後顯白色或類白色。

一天兩次的本品可用於短期治療如下感染：
上呼吸道感染如： 扁桃腺炎、鼻竇炎、中耳炎。
下呼吸道感染如： 急性及慢性支氣管炎.大葉性肺炎及支氣管肺炎。
生殖泌尿道感染： 膀胱炎、尿道炎、腎盂腎炎。
皮膚及軟組織感染： 癤、膿腫、蜂窩織炎、外傷感染。
骨和關節感染： 骨髓炎。
其它感染如： 感染性流產、盆腔感染及腹腔感染。

0.625g (本品每片含有阿莫西林0.5g和克拉維酸0.125g）

常用劑量：
成人及12歲以上兒童：
輕至中度感染，每天2次 每次1片。
對嚴重感染可從給予注射劑（本品注射劑另有説明書）開始，然後繼續用口服制劑治療。
口腔感染（如牙周膿腫）常用劑量：
成人和12歲以上兒童：每天2次，每次1片，使用五天。
不推薦12歲以下兒童使用本品。
腎功能不全病人的用量：

肝功能不全病人的用量：
應謹慎用藥.對肝功能進行定期常規檢查。
口服用藥：
藥片應完整吞下，不能咀嚼，如需要可分成2瓣。
用餐時服用本品.可減少胃腸道的不適，並可得到最佳吸收。
未經重新檢查，本品治療不得超過14天。

大規模的臨牀研究獲得的數據已用於確定從非常常見到罕見的各類不良亊件發生頻率。其他所有不良事件的發生率（如：發生率 <1/10000的不良亊件）均根據上市後數據.通常為報告率而不是實際發生率。
發生率定義為：
非常常見（>1/10)，
常見（>1/100且<1/10)，
不常見（>1/1000且<1/100)，
罕見（>1/10000且<1/1000)，
非常罕見（<1/10000)。
感染和侵襲性疾病
常見：皮膚與黏膜的念珠菌病。
血液及淋巴系統紊亂
罕見：可逆性的白細胞減少症（包括中性粒細胞減少）和血小板減少症。
非常罕見：可逆性粒細胞缺乏症和溶血性貧血，出血時間及凝血酶原時間延長（參見【注意事項】）。
免疫系統失調
非常罕見：血管性神經水腫、過敏反應、血清病樣綜合徵、過敏性血管炎。
神經系統紊亂
不常見：頭暈、頭痛。
非常罕見可逆性的活動過度和驚厥。驚厥可出現在腎功能損害患者或接受高劑量治療的患者。
胃腸道紊亂
成人
非常常見：腹瀉。
常見：噁心、嘔吐。
兒童
常見：腹瀉、惡七、嘔吐。
所有病人
噁心多與大劑量口服有關。若口服出現明顯的胃腸道反應，可在開始用餐時服用本品，以減輕症狀。
不常見：消化不良。
非常罕見：抗生素相關性結腸炎（包括偽膜性結腸炎和出血性結腸炎）。
黑毛狀舌
肝膽失調
不常見：病人在使用P-內酰胺類抗生素時，可有中等程度的AST和/或ALT升高，這些改變的意義尚未確定。
非常罕見：肝炎及膽汁淤積性黃疸。但服用其他青黴素類或頭孢菌素類藥物的病人亦有此類事件報道。
肝臟不良亊件多出現在男性或老年患者中.可能與延長用藥有關。兒童患者中極少見上述肝臟不良事件。
不良反應的症狀和體徵通常出現於治療期間或治療後不久，但有些病例這些症狀和體徵在停藥數週後表現得明顯。這些症狀和體徵 通常是可逆的。在已患有嚴重潛在疾患或正合並服用對肝功有影響的藥物的患者中.肝臟不良亊件可較為嚴重但極罕見引起死亡。 皮膚和皮下組織紊亂
不常見：皮疹、瘙癢和蕁麻疹。
罕見：多型性紅蘋。
非常罕見：Stevens-Johnson綜合徵、中毒性表皮壞死、大皰樣剝脱性皮炎和急性廣泛性發疹性膿皰病（AGEP)。
一旦出現上述任何一種過敏性皮炎的反應，應立即停藥。
腎臟和泌尿道紊亂
非常罕見：間質性腎炎、結晶尿（參見【藥物過量】）。
其他反應：
兒童用藥後，極罕見牙齒表面變色。刷牙可預防和去除牙齒表面變色。

既出現對β-內酰胺類抗生素如青黴素或頭孢菌素過敏的患者禁用本品。既往曾出現與本品相關的黃疸或肝功能改變者禁用本品。

在使用力百汀®前，應仔細詢問患者的過敏史及是否對青黴素，頭孢菌素或其他過敏原過敏。
有報道接受青黴素治療的病人曾出現嚴重且偶發致命的過敏反應（過敏性休克），此反應僅見於對青黴素過敏者（參見【禁忌】）。
有個別病人服用本品出現肝功能改變。由於這種變化的臨牀意義尚未確定，所以對肝功能不全的病人，使用本品必須謹慎。很少有 報道出現嚴重可逆轉的膽汁淤積性黃疸，這種症狀和體症也可能出現在停藥六週後。傳染性單核細胞增多症患者使用阿莫西林易發 生麻疹樣皮疹。懷疑有傳染性單核細胞增多症的患者應避免使用本品。
長期使用本品偶爾會引起非敏感性細菌的過度生長。
罕見患者使用力百汀®和口服抗凝劑後出現凝血酶原時間（增加的INR)不正常的延長，故接受抗凝治療的患者使用本品應慎重。為 維持所需抗凝水平可能必須調整口服抗凝劑的劑量。
若病人需接受大劑量本品注射給藥治療時，對於限鈉飲食的病人，應將本品所含鈉量計入攝鈉總量。
對於腎功能損害的病人，按【用法用量】中"腎功能不全病人的用量"來調整本品的使用劑量。
尿量減少的患者，特別是腸外給藥治療時，非常罕見出現結晶尿。服用高劑量的阿莫西林時，建議患者足量攝入液體並保證足夠的 尿量排出，以降低發生阿莫西林結晶尿的可能性（參見【藥物過量】）。

動物（大鼠及小鼠）生殖毒性試驗表明：口服或非腸道給予本品，均無致畸作用。在對早產、胎膜早破的單獨研究中（pPROM)，有預防性使用力百汀®治療增加新生兒壞死性小腸結腸炎的危險性的報道。本品用於孕婦病例有限，與所有藥物一樣，除非醫師認 為有必要，否則孕婦應避免使用本品，尤其是妊娠三個月內。
哺乳期可以使用力百汀®本品。分泌到乳汁中的微量本品，除了過敏的危險性外，對哺乳期的嬰兒沒有危害。

參見【用法用量】。

無特殊要求。

不推薦本品與丙磺舒合用，丙磺舒可降低腎小管對阿莫西林的分泌。聯合用藥可導致阿莫西林血藥濃度的增加和半衰期的延長，但不影響克拉維酸的血藥濃度。
雖然尚無本品與別嘌呤醇合用的資料，但阿莫西林與別嘌呤酵合用可增加過敏性皮膚反應的可能性。
和其他抗生素一樣，本品可能影響腸道菌羣，導致雌激素重吸收減少並降低合併使用口服避孕藥的療效。
文獻報道罕見病例在維持應用醋硝香豆素或華法林時使用一療程的阿莫西林，國際標準化比值（INR)增加。如需要合併用藥.在加用或停用阿莫西林時仔細監控凝血酶原時間（PT)或國際標準化比值（1NR)。

可能出現胃腸道症狀.水及電解質紊亂.可採用水和電解質的對症療法並保持水與電解質平衡，血中的本品可通過透析法清除。曾有阿莫西林結晶尿在某些情況下可導致腎功能衰竭的報道（參見【注意事項】）。

本品的兩種成分阿莫西林和克拉維酸鉀的藥代動力學參數是非常相近的。服藥約1小時後血藥濃度達峯值。本品於用餐時服用，吸收最佳。克拉維酸和阿莫西林的血漿蛋白結合率都較低，約70%以原形存在於血清中。
本品的服用量增加一倍，其血藥濃度也相應增加一倍。

乾燥處密封保存

用PVC/PVdC材料進行的水泡形包裝
4片，7片/盒

36個月

進口藥品註冊標準JX20110070

進口藥品註冊證號H20110528

SmithKline Beecham PLC

2006年10月23日

2011年12月02日