利福昔明幹混懸劑

利福昔明。

分子式：C₄₃H₅₁N₃O₁₁

分子量：785.89

本品為橙色顆粒和粉末。

對利福昔明敏感的病原菌引起的腸道感染，包括急性和慢性腸道感染、腹瀉綜合症、夏季腹瀉、旅行性腹瀉和小腸結膜炎等。

每包含利福昔明0.1g。

成人：口服。每次0.2g(2包)，每日3-4次。
　　12隨以上兒童劑量同成人。
　　6-12歲兒童：口服。每次0.1-0.2g(1-2包)，每日4次。
　　可根據醫囑調節劑量和服用次數。除非是醫囑的情況下，每以療程不超過7天。

部分患者用藥後可出現噁心(通常出現在第一次服藥後)，但症狀可迅速消退。大劑量長期服用，極少數患者可出現蕁麻疹樣皮膚反應。
　　1．中樞神經系統 有出現頭痛的報道。
　　2.代謝/內分泌系統 肝臟腦病患者服用本藥後可出現體重下降、血清鉀和血清鈉濃度輕微升高。
　　3.胃腸道系統 常見的症狀為腹漲、腹痛、噁心、嘔吐。以上症狀發生率低於1%。
　　4.皮膚 大劑量長期用藥，極少數患者可能出現蕁麻症樣皮膚反應。
　　5.其他 有用藥後可能引起水腫的報道。

以下患者禁用：
　　1.本藥或利福黴素類藥過敏者；
　　2.腸梗阻者；
　　3.嚴重的腸道潰瘍性病變者。

1.兒童服用本藥不能超過7日。
　　2.對6歲以下兒童建議不要服用本藥片劑或膠囊。
　　3.長期大劑量用藥或腸黏膜受損時，有極少量(少於1%)被吸收，導致尿液呈粉紅色。
　　4.請置於兒童觸及不到的地方。
　　5.如果產生了對抗生素不敏感的微生物，應中斷治療並採取其他適當治療措施。
　　6.對駕駛員和操縱機器者的影響：未知。

1.藥物對妊娠的影響：動物試驗本藥無致畸作用。但妊娠期婦女用藥的安全性和有效性尚不明確。因此，妊娠期婦女需權衡利弊後用藥。
　　2.藥物對哺乳的影響：本藥口服後只有極少量被吸收，在乳汁中的濃度也極低。哺乳期婦女可在有適當醫療檢測的情況下服用本藥。

建議6歲以下兒童不要服用。6歲及6歲以上兒童服用方法請參見【用法用量】。

口服利福昔明只有少於1%口服劑量經腸胃吸收，所以不會引起藥物的相互作用而導致全身問題。

試驗證明，服用1.6g/日，既沒有局部也沒有全身性不良事件發生。一旦過量服用應洗胃，並配合其他適當治療。

藥理作用：利福昔明是廣譜腸道抗生素。它是利福黴素SV的半合成衍生物。利福昔明和其他利福黴素類抗生素一樣，通過與細菌DNA-依賴RNA聚合酶的β-亞單位不可逆的結合而抑制細菌RNA的合成，最終抑制細菌蛋白質的合成。由於其與酶的結合是不可逆的，所以其活性為對敏感的殺菌活性。對利福昔明抗菌活性的研究顯示，本品與利福黴素具有同樣廣泛的抗菌譜，對多數革蘭氏陽性菌和革蘭氏陰性菌，包括需氧菌和厭氧菌的感染具有殺菌作用。
　　由於利福昔明口服時不被腸道吸收，所以它是通過殺滅腸道的病原體而在局部發揮抗菌作用。
　　毒理研究：
　　重複給藥毒性：大鼠每天口服本品25mg/kg、50mg/kg及100mg/kg，連續180天后，耐受性好，除雌鼠血清膽固醇呈劑量相關性增加外(可能為對腸道菌羣產生作用的結果)，未見其他異常變化。
　　遺傳毒性：體內外未見本品有致突變作用。
　　生殖毒性：大鼠及家兔給予本品50mg/kg及100mg/kg未見致畸作用及其他生殖毒性。

在鼠、狗和人體藥代動力學的研究證明，本品經口服不被吸收(小於1%)。

密封，在陰涼乾燥處保存。

鋁塑膜包裝，0.1g×12包/盒。

暫定18個月。 ^[1]