利拉萘酯乳膏

本品主要成份為利拉萘酯，其化學名稱為：N-（6-甲氧基-2-吡啶基）-N-甲基氨基硫代甲酸-（5，6，7，8-四氫）-2-萘酯。
　　其結構式如下：

　　分子式：C₁₈H₂₀N₂O₂S
　　分子量：328.44

本品為白色乳膏。

用於足癬，體癬，股癬的治療。

10g：0.2g。

外用，每天1次塗於患處。

1611例受試者的臨牀試驗安全性評價中不良反應的發生率為30例（1.86%）。其中主要為接觸性皮炎17例（1.06%），瘙癢4例（0.25%），發紅3例（0.19%），紅斑、疼痛、刺激感各2例（0.12%）。此外，發生率小於1%的不良反應有皮炎、自身敏感性皮炎及潮紅。

下列患者禁用：
　　1.對利拉萘酯及本品所含其它化學成分有過敏史者。
　　2.對其它外用抗真菌藥物有過敏史者。
　　3.臨牀上與皮膚念珠菌病、汗皰疹、掌蹠膿皰病、膿皮病以及其他皮膚炎症難以鑑別的患者。

1.禁用於角膜、結膜等部位。
　　2.不慎入眼時，請用大量水沖洗，並立即到醫院接受醫生檢查。
　　3.禁用於明顯糜爛部位。
　　4.塗布部位如出現接觸性皮炎、瘙癢、發紅、紅斑、疼痛、刺激感等，應停止用藥，並採取適當措施，必要時向醫師諮詢。
　　5.當藥品性狀發生改變時禁止使用。
　　6.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

妊娠期間應用本品的安全性尚不確定，因此妊娠或準備妊娠的婦女應權衡利弊慎用。哺乳期婦女應用本品的安全性尚不明確。

兒童應用本品的安全性尚不明確（無使用經驗）。

由於一般老年人生理機能低下，故應慎用。

尚不明確。如正在使用其他藥物，使用本品前請諮詢醫師。

藥理作用：
　　利拉萘酯為硫代氨基甲酸酯類抗真菌藥，屬角鯊烯環氧化酶抑制劑，通過阻礙真菌細胞膜角鯊烯環氧化反應，影響作為細胞膜構成成分的麥角甾醇的合成，發揮抗真菌作用。
　　利拉萘酯對皮膚絲狀真菌（髮癬菌屬、小孢子菌屬、表皮癬菌屬）有強抗真菌作用，對其他絲狀真菌、暗色真菌、雙態性真菌也顯示出抗真菌作用。
　　毒理研究：
　　遺傳毒性：利拉萘酯致突變試驗結果均為陰性。
　　生殖毒性：一般生殖毒性試驗中，SD大鼠皮下給予利拉萘酯，對母體的最大無毒性反應劑量為20mg/kg，對生殖過程及胎鼠的最大無毒性反應劑量為100mg/kg。致畸敏感期毒性試驗中，皮下給予利拉萘酯對母體的最大無毒性反應劑量為300mg/kg，對胎鼠的最大無毒性反應劑量為100mg/kg，圍產期毒性試驗中，皮下給予利拉萘酯對母體和新生仔鼠的最大無毒性反應劑量為30mg/kg。

在健康成年人背部塗抹2%利拉萘酯乳膏5g，單次或連續給藥7天，用氣相色譜法連續測定血漿和尿液中原形藥物濃度（檢出限：1ng/ml），結果顯示，單次和連續7天給藥結果相同，即給藥後336小時在血漿和尿液中均檢不出原形藥物。

室温，密封保存。

鋁管裝，10g/支。

暫定18個月 ^[1]