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傑益維
鎖定
傑益維(乙型腦炎減毒活疫苗),適應症為
- 藥品名稱
- 傑益維
- 藥品類型
- 處方藥、基本藥物
- 用途分類
- 病毒類疫苗
傑益維成份與性狀
本品系用流行性乙型腦炎病毒SA14-14-2減毒株接種原代地鼠腎細胞,經培養、收穫病毒液,加適宜穩定劑(成分為乳糖、蔗糖、人血蛋白、尿素和明膠)凍乾製成。為淡黃色疏鬆體,復溶後為橘紅色或淺粉紅色澄明液體。
傑益維接種對象-預防用生物製劑
8月齡以上健康兒童及由非疫區進入疫區的兒童和成人。
傑益維作用與用途-預防用生物製劑
接種本疫苗後,可刺激機體產生抗乙型腦炎病毒的免疫力。用於預防流行性乙型腦炎。
傑益維規格
復溶後為每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含乙型腦炎活病毒應不低於5.4Lg PFU。
傑益維免疫程序和劑量
1.加入0.5ml所附疫苗稀釋劑,待完全復溶後使用。
2.於上臂外側三角肌下緣附着處皮注射。
3.8月齡兒童首次注射0.5ml;分別於2歲和7歲再各注射0.5ml,以後不再免疫。
2.於上臂外側三角肌下緣附着處皮注射。
3.8月齡兒童首次注射0.5ml;分別於2歲和7歲再各注射0.5ml,以後不再免疫。
傑益維不良反應
少數兒童可能出現一過性發熱反應,一般不超過2天,可自行緩解。偶有散在皮疹出現,一般不需特殊處理,必要時可對症治療。
傑益維禁忌
1.發熱,患急性傳染病、中耳炎、活動性結核或心臟、腎臟及肝臟等疾病者。
2.體質衰弱、有過敏史或癲癇史者。
3.先天性免疫缺陷者,近期或正在進行免疫抑制劑治療者。
4.妊娠期婦女。
2.體質衰弱、有過敏史或癲癇史者。
3.先天性免疫缺陷者,近期或正在進行免疫抑制劑治療者。
4.妊娠期婦女。
傑益維注意事項
1.注射疫苗過程中,切勿使消毒劑接觸疫苗。
2.疫苗復溶後有搖不散的塊狀物,復溶前疫苗變紅,疫苗瓶有裂紋或瓶塞鬆動者,均不得使用。
3.疫苗復溶後如不能立即完成,應放置在在2~8℃並在 1小時內用完,剩餘的疫苗應廢棄。
4.本品為減毒活疫苗,不推薦在乙型腦炎流行季節使用。
2.疫苗復溶後有搖不散的塊狀物,復溶前疫苗變紅,疫苗瓶有裂紋或瓶塞鬆動者,均不得使用。
3.疫苗復溶後如不能立即完成,應放置在在2~8℃並在 1小時內用完,剩餘的疫苗應廢棄。
4.本品為減毒活疫苗,不推薦在乙型腦炎流行季節使用。
傑益維貯藏
於2-8℃避光保存和運輸。
傑益維包裝
疫苗:藥用丁基橡膠瓶塞,管制抗生素玻璃瓶。
稀釋劑:安瓿。
1人份/盒(含1 瓶疫苗、1瓶稀釋劑)。
稀釋劑:安瓿。
1人份/盒(含1 瓶疫苗、1瓶稀釋劑)。
傑益維有效期
18個月
傑益維執行標準
《中華人民共和國藥典》(2005年版)三部
傑益維批准文號
國藥準字S19980008
傑益維生產企業
成都生物製品研究所
傑益維核准日期
2008年06月25日
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