偽狂犬病活疫苗

偽狂犬病活疫苗系用偽狂犬病病毒（Bartha-K61弱毒株）接種SPF雞胚成纖維細胞培養，收穫培養物，加適宜穩定劑，經冷凍真空乾燥製成。用於預防豬、牛和綿羊偽狂犬病。【性狀】淡黃色海綿狀疏鬆團塊，易與瓶壁脱離，加PBS後迅速溶解。【無菌檢驗】按《中華人民共和國獸藥典》（2010年版）附錄42頁進行檢驗，應無菌生長。【支原體檢驗】按《中華人民共和國獸藥典》（2010年版）附錄49頁進行檢驗，應無支原體生長。【外源病毒檢驗】按《中華人民共和國獸藥典》（2010年版）附錄40頁進行檢驗，應無外源病毒污染。【安全檢驗】按瓶標註明頭份，將疫苗用PBS稀釋胃每5.0ml含14頭份，肌肉注射6～18月齡、無偽狂犬病病毒中和抗體的綿羊2只，各5.0ml，觀察14日，應無臨牀反應。【效力檢驗】病毒含量測定按瓶籤頭份，將疫苗用PBS做10倍系列稀釋，取適宜稀釋度，每個稀釋度個接種雞胚成纖維細胞4小瓶，每瓶0.1ml，補充維持液0.9ml。觀察並記錄CPE，計算TCID50，每頭份病毒含量應不低於5.0×103.0TCID50.【剩餘水分測定】按《中華人民共和國獸藥典》（2010年版）附錄38頁進行測定，應符合規定。【真空度測定】按《中華人民共和國獸藥典》（2010年版）附錄48頁進行測定，應符合規定。【規格】（1）10頭份/瓶（2）20頭份/瓶（3）50頭份/瓶（4）100頭份/瓶。【貯藏與有效期】2-8℃保存，有效期為9個月；-20℃一下保存，有效期為18個月。 ^[1]