健豪寧

【藥品名稱】

通用名：注射用重組人生長激素，人體生長素

商品名：健豪寧®/Genotropin®

英文名：Somatropin for Injection

漢語拼音：Zhusheyong Chongzu Renshengzhangjisu

【成份】

本品主要成份及其化學名稱為： 重組人生長激素

組成：

每支雙腔藥筒在配製後每ml 含：

重組人生長激素 5.3mg （16IU）,甘氨酸 2.0mg ,無水磷酸二氫鈉 0.29mg ,無水磷酸氫二鈉 0.28mg ,間甲酚 3.0mg ,甘露醇 41mg ,注射用水 適量

分子式：C990H1528N262O300S7 ,分子量：22121

【性狀】本品藥筒前腔內為白色或類白色凍乾粉末，藥筒後腔內為澄明液體。用後腔液體注入前腔凍乾粉末使之重新溶解後，溶液應幾乎無色或輕微乳白色。

【適應症】

兒童：

由內源性生長激素分泌不足所致或由 Turner’s 綜合徵或慢性腎功能不全引起的生長障礙。對Prader－Willi 綜合徵（PWS），用於促進生長和改善機體的構成。PWS 的診斷應採用適當的基因檢測確診。

成人：

對患有明顯生長激素缺乏症的成人患者可作為替代治療。

【規格】

5.3mg（16IU）

【用法用量】

治療劑量與給藥時間應個體化。

皮下注射。注射部位應有所變化，以避免脂肪萎縮。

兒童生長激素分泌不足所致生長障礙：一般推薦劑量每天0.025-0.035mg/Kg 體重或0.7-1.0mg/m2 體表面積，也曾使用更高劑量。Prader-Willis 綜合徵，用於兒童以促進生長和改善機體的構成：推薦劑量為每天0.035mg/Kg體重或1.0 mg/m2 體表面積。每天的劑量應不超過2.7mg。在生長速度低於每年1 釐米和接近骨骺癒合期的兒童不應使用此藥進行治療。Turner 綜合徵所致生長障礙：推薦劑量為每天0.045-0.050mg/Kg 體重或1.40 mg/m2 體表面積。慢性腎功能不全患者的生長障礙：建議劑量為每天1.4 mg/m2 體表面積（近似於每天0.045-0.050mg/Kg 體重）。如生長速度太慢可採用更高劑量。經過6 個月的治療，劑量可能需要進行一定的調整。

生長激素缺乏症成人患者：治療應從小劑量開始，每天0.15 – 0.3 mg，依據不同個體的需要量逐步增加劑量，個體需要量通過檢測IGF-I（胰島素樣生長因子-I）水平來確定。

治療開始時IGF-I 水平正常的患者，生長激素治療後應使IGF-I 水平達到正常上限，不超過2 個標準差評分。臨牀療效與不良反應也可作為劑量調整的指導。維持劑量很少超過1.0 mg/天。

【不良反應】

生長激素缺乏症患者的特徵性表現為細胞外液容量減少。生長激素的治療開始後，此狀況可快速糾正。成年患者常見(>1/100 且