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依地酸

鎖定
螯合劑(chelating agent)。依地酸和依地酸鹽在藥物製劑、化妝品和食品中被用作螯合劑;他們與鹼金屬和重金屬離子形成穩定的水溶性絡合物。
主要用作抗氧化增效劑、抗菌增效劑、水的軟化劑和抗凝血劑。
藥品名稱
依地酸
外文名
Edetic Acid
別    名
乙二胺四乙酸
分    子
C10H16N2O8

依地酸基本資料

中文名稱:依地酸 [1] 
英文別名:Acidum edeticum;EDTA;edathamil等
化學:N,N-1,2-亞乙基二[N-(羧甲基)甘氨酸 ] N,N-1,2-ethanediylbis[N-(carboxymethyl)glycine]
CAS註冊:60-00-4
唯一成分標識(UNII):9G34HU7RV0
分子量:292.24
依地酸 依地酸
分子結構:

依地酸功能與應用

螯合劑(chelating agent)。依地酸和依地酸鹽在藥物製劑、化妝品和食品中被用作螯合劑;他們與鹼金屬和重金屬離子形成穩定的水溶性絡合物。主要用作抗氧化增效劑、抗菌增效劑、水的軟化劑和抗凝血劑 [2] 

依地酸給藥途徑

口服;耳部、直腸局部用製劑

依地酸穩定性和貯藏條件

應在密閉容器、陰涼、乾燥處儲存。 [2] 

依地酸安全

依地酸無毒、無刺激性。有報道稱其在噴霧劑中作防腐劑可引起與劑量相關的支氣管收縮,故止喘氣霧劑中不得添加依地酸。LD50(小鼠,IP):0.25 g/kg。LD50(大鼠,IP):0.397 g/kg。 [2]  毒性數據和參考文獻 腹膜內; 小鼠;LD50:250mg/kg; [NatI Tech Inf Serv] 大鼠;LD50:387mg/kg; [Arh Hig Rada Toksikol]

依地酸配伍禁忌

本品與強氧化劑、強鹼和高價金屬離子如銅、鎳和銅合金配伍禁忌。 [2] 

依地酸常用量及最用量

據美國IIG收載(最大量): 耳部,懸濁液 1.0e-0.3% 口服,溶液;注射液 0.05% 口服,片劑 4.00MG 口服,包衣片劑 0.20MG 直腸,栓劑 1.70MG 粘膜下層,溶液;注射液 0.05% 局部,洗劑 0.11% 局部,洗髮劑 0.20% 局部,溶液 0.50% 局部,懸濁液 0.06%

依地酸來源與制

依地酸是從乙二胺與一氯醋酸鈉縮合製得,反應的水溶液在大約90℃下加熱反應10h,冷卻,加鹽酸使依地酸析出而得。也可用乙二胺與氫氯酸和甲醛反應,再將生成的四氫水解,或在鹼性條件下用氨連續萃取製得。 [2] 

依地酸管理情況

收載在FDA IIG(用於耳的、直腸和局部用製劑),英國批准作為非注射用輔料中。 [2] 
參考資料
  • 1.    依地酸  .藥智數據[引用日期2014-09-24]
  • 2.    Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press,2003.