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右旋糖酐-40

鎖定
右旋糖酐-40(Dextran-40),主要用作血漿代用品,可提高血漿膠體滲透壓,增加血容量,減低血小板黏附性並抑制紅細胞凝聚,降低血液黏稠度,降低周圍循環阻力,疏通微循環。可使腎有效濾過壓及腎小球濾過率增加,在腎小管內發揮滲透性利尿作用。
中文名
右旋糖酐-40
外文名
Dextran 40
用法用量
靜滴,每日不超過20ml/kg
適 應 證
低容量性休克及血栓栓塞性疾病

右旋糖酐-40藥品簡介

右旋糖酐-40適應症

1、用於搶救休克,由於失血、創傷、燒傷等各種原因引起的休克和中毒性休克,還可早期預防因休克引起的彌散性血管內凝血。
2、用於血栓性疾病,如腦血栓形成、心絞痛和心肌梗死、血栓閉塞性脈管炎、視網膜動靜脈血栓、皮膚缺血性潰瘍等。
3、用於預防手術(肢體再植和血管外科手術)後靜脈血栓形成,並改善血液循環,提高再植成功率。
4、用於體外循環,以代替部分血液預充人工心肺機,既節省血液,又可改善循環。

右旋糖酐-40用法用量

擴充血容量,每日不超過20mg/kg。

右旋糖酐-40不良反應

1、過敏反應
少數患者用藥後可出現過敏反應,表現為皮膚瘙癢、蕁麻疹、紅色丘疹等,也可引起哮喘發作。重者可發生過敏性休克,表現為口唇發紺、虛脱、血壓劇降、支氣管痙攣等,多在首次輸入本藥數滴至數毫升時出現。有過敏性休克致死亡的報道。
2、血液
可引起凝血障礙,使出血時間延長,出現出血傾向,常與劑量有關。用量過大可致出血,如鼻出血、齒齦出血、皮膚黏膜出血、創面滲血、血尿、經血增多等。
3、其他
偶見發熱、寒戰。在多次用藥或長期用藥停藥後,可出現週期性高熱或持續性低熱,少數患者尚可見淋巴結腫大、關節疼痛。也有出現肺水腫、腎衰竭的報道。

右旋糖酐-40注意事項

1、嚴重血小板減少、凝血障礙、活動性肺結核等患者慎用。
2、首次輸用本品,開始幾毫升應緩慢靜滴,並在注射開始後嚴密觀察5~10分鐘,出現所有不正常徵象都應馬上停藥。
3、對嚴重的腎功能不全,尿量減少病人,因本品可從腎臟快速排泄,增加尿黏度,可能導致少尿或腎衰竭,因此,本品禁用於少尿病人。一旦使用中出現少尿或無尿應停用。
4、避免用量過大,尤其是老年人,動脈粥樣硬化或補液不足者。
5、重度休克時,如大量輸注右旋糖酐,應同時給予一定數量的全血,以維持血液攜氧功能。如未同時輸血,由於血液在時間內過度稀釋,則攜氧功能降低,組織供氧不足,影響血液凝固,出現低蛋白血癥。
6、某些手術創面滲血較多的患者,不應過多使用本品,以免增加滲血。
7、伴有急性脈管炎者,不宜使用本品,以免炎症擴散。
8、對於脱水病人,應同時糾正水電解質紊亂情況。
9、每日用量不宜超過1500mL,否則易引起出血傾向和低蛋白血癥。
10、本品能吸附於細胞表面,與紅細胞形成假凝聚,對血型鑑定和血交叉配血試驗結果有一定干擾。輸血患者的血型檢查,交叉配血試驗應在使用右旋糖酐前進行,以確保輸血安全。
11、本品不應與維生素C、維生素B12、維生素K、雙嘧達莫、促皮質素、氫化可的松、琥珀酸鈉在同一溶液中混合給藥。
12、孕婦及哺乳期婦女用藥:不可在分娩時與止痛藥或硬膜外麻醉一起作為預防或治療之用。因產婦對右旋糖酐有過敏或發生類過敏性反應時,可導致子宮張力過高,使胎兒缺氧,有致死性危險或造成嬰兒神經系統嚴重的後果。
13、下列情況慎用:有過敏史者,心、肝、腎功能不良者,活動性肺結核患者。

右旋糖酐-40用藥禁忌

充血性心力衰竭及其他血容量過多者、嚴重血小板減少者、凝血障礙等出血者、少尿者、對本品過敏者禁用本品。

右旋糖酐-40藥物相互作用

1、肝素合用時,由於有協同作用而增加出血可能。
2、與卡那黴素、慶大黴素、巴龍黴素合用會增加腎毒性。
説明:上述內容僅作為介紹,藥物使用必須經正規醫院在醫生指導下進行。

右旋糖酐-40藥典信息

右旋糖酐-40基本信息

本品系庶糖經腸膜狀明串珠菌L-M-1226號菌(Leuconostoc mesenteroides)發酵後生成的高分子葡萄糖聚合物,經處理精製而得。右旋糖酐40的重均分子量(Mw)應為32000-42 000。

右旋糖酐-40性狀

本品為白色粉未,無臭。
本品在熱水中易溶,在乙醇中不溶。
比旋度
照右旋糖酐20項下的方法測定,應符合規定。

右旋糖酐-40鑑別

照右旋糖酐20項下的鑑別試驗,顯相同的反應。

右旋糖酐-40檢查

分子量與分子量分佈
照分子排阻色譜法(通則0514)測定。
供試品溶液:取本品適量,加流動相溶解並稀釋製成每1mL中約含10mg的溶液,振搖,放置過夜。
對照品溶液:取4-5個已知分子量的右旋糖酐對照品,加流動相溶解並稀釋製成每1mL中各含10mg的溶液。
系統適用性溶液(1):取葡萄糖適量,加流動相溶解並稀釋製成每1mL中約含10mg的溶液。
系統適用性溶液(2):取葡聚糖2000適量,加流動相溶解並稀釋製成每1mL中約含10mg的溶液。
色譜條件:以親水性球型高聚物為填充劑(TSK GPWXL柱、Shodex OHpak SB HQ柱或其他適宜色譜柱),以0.71%硫酸鈉溶液(內含0.02%疊氮化鈉)為流動相,柱温為35°C,流速為每分鐘0.5mL,示差折光檢測器,進樣體積20µL。
系統適用性要求:系統適用性溶液(1)色譜圖中,葡萄糖的保留時間為tT,系統適用性溶液(2)色譜圖中,葡聚糖2000的保留時間為t0,供試品溶液和對照品溶液色譜圖中主峯的保留時間tR均應在tTt0之間。理論板數按葡萄糖峯計算不小於5000。
測定法:取供試品溶液與對照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。由GPC軟件分別計算出對照品溶液的迴歸方程與供試品的重均分子量及分子量分佈。
限度:重均分子屬應為32000-42000,10%大分子部分重均分子量不得大於120000,10%小分子部分重均分子量不得小於5000。
氯化物、氮、乾燥失重、熾灼殘渣與重金屬
照右旋糖酐20項下的方法檢查,均應符合規定。

右旋糖酐-40類別

血漿代用品。

右旋糖酐-40貯藏

密封,在乾燥處保存。

右旋糖酐-40製劑

1、右旋糖酐40葡萄糖注射液。
2、右旋糖酐40氯化鈉注射液。 [1] 
參考資料
  • 1.    中國藥典委員會.中華人民共和國藥典(二部):中國醫藥科技出版社,2020:P203