二氟尼柳

化學式：C₁₃H₈F₂O₃

分子量：250.198

CAS號：2494-42-4

EINECS號：245-034-9

密度：1.437g/cm³

熔點：32-36°C

沸點：249°C （15 mmHg）

閃點：33°C

折射率：1.601

蒸汽壓：2.75E-07mmHg at 25°C

外觀：白色固體

疏水參數計算參考值（XlogP）：無

氫鍵供體數量：2

氫鍵受體數量：5

可旋轉化學鍵數量：2

互變異構體數量：4

拓撲分子極性表面積：57.5

重原子數量：18

表面電荷：0

複雜度：311

同位素原子數量：0

確定原子立構中心數量：0

不確定原子立構中心數量：0

確定化學鍵立構中心數量：0

不確定化學鍵立構中心數量：0

共價鍵單元數量：1 ^[1] 

口服吸收好，2-3小時血液濃度達峯值，血漿蛋白結合率為90%，在體內不被代謝，主要以結合型藥物從尿中排泄，少量從乳汁排出。

主要用於輕、中度疼痛的鎮痛，如關節炎、腕、踝關節的扭傷、小手術、腫瘤等疼痛。

口服給藥，骨關節炎首次0.5g，以後每次0.25-0.5，一日2次，鎮痛首次1g，以後每8-12小時服0.5g。

1、腎功能不全者慎用。

2、孕婦老人、兒童慎用。

3、消化道潰瘍、水楊酸過敏、哺乳婦女、心功能不全、高血壓、有體液瀦留傾向者禁用。

本品為2',4'-二氟-4-羥基-3-聯苯羧酸，按乾燥品計算，含C₁₃H₈F₂O₃不得少於98.5%。

本品為白色或類白色的結晶或結晶性粉末，無臭。

本品在甲醇中易溶，在乙醇中溶解，在三氯甲烷中微溶，在水中幾乎不溶。

1、取本品約2mg，加乙醇10mL溶解後，加三氯化鐵試液1滴，即顯深紫色。

2、取本品，加0.1mol/L的鹽酸乙醇溶液溶解並稀釋製成每1mL中含20µg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在251nm與315nm的波長處有最大吸收，吸光度比值應為4.2~4.6。

3、本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集901圖）一致。

照菏層色譜法（通則0502）試驗。

供試品溶液：取本品，加甲醇溶解並稀釋製成每1mL中約含10mg的溶液。

對照溶液：精密量取供試品溶液適量，用甲醇定量稀釋製成每1mL中約含50µg的溶液。

色譜條件：採用硅膠GF₂₅₄薄層板，以正己烷-二氧六環-冰醋酸（85:10:5）為展開劑。

測定法：吸取供試品溶液與對照溶液各5µL，分別點於同一薄層板上，展開，晾乾，置紫外光燈（254nm）下檢視。

限度：供試品溶液如顯雜質斑點，與對照溶液的主斑點比較，不得更深。

照高效液相色譜法（通則0512）測定。

供試品溶液與對照溶液：見有關物質Ⅰ項下。

色譜條件：用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以水-甲醇-乙腈-冰醋酸（55:23:30:2）為流動相，檢測波長為254nm，進樣體積5μL。

系統適用性要求：理論板數按二氟尼柳峯計算不低於2000。

測定法：精密量取供試品溶液與對照溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峯保留時間的3倍。

限度：供試品溶液色譜圖中如有雜質峯，各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積（0.5%）。

取本品，以五氧化二磷為乾燥劑，在5℃減壓乾燥至恆重，減失重量不得過 0.3%（通則 0831）。

取本品約13mg，精密稱定，照氟檢查法（通則0805）測定，按乾燥品計算，含氟量應為14.5%~15.5%。

取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。

取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。

取本品約0.45g，精密稱定，加甲醇80mL溶解後，加水10mL與酚紅指示液（取酚紅0.1g，加0.2mol/L氫氧化鈉溶液1.4mL、90%乙醇5mL，微温使溶解，用20%乙醇稀釋至250mL，即得）8-10滴，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1mL的氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）相當於25.02mg的C₁₃H₈F₂O₃。

解熱鎮痛、非甾體抗炎藥。

遮光，密封保存。

1、二氟尼柳片。

2、二氟尼柳膠囊。 ^[2] 

S22：Do not breathe dust.

不要吸入粉塵。

S26：In case of contact with eyes, rinse immediately with plenty of water and seek medical advice.

眼睛接觸後，立即用大量水沖洗並徵求醫生意見。

S36：Wear suitable protective clothing.

穿戴適當的防護服。

R22：Harmful if swallowed.

吞食是有害的。

R36/37/38：Irritating to eyes, respiratory system and skin.

刺激眼睛、呼吸系統和皮膚。

R63：Possible risk of harm to the unborn child.

可能有損害未出生嬰兒的危險。