二期臨牀

在選定的適應症患者，主要觀察新藥的治療效果和不良反應。在二期臨牀試驗，除了使用受試新藥外，通常還應有已知活性藥物（陽性對照）和無藥理活性的安慰劑（placebo）進行對比試驗。其病例數一般在200-300人。