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二倍體細胞
鎖定
二倍體細胞概念和來源
二倍體細胞概念
二倍體細胞(diploid cell)
二倍體細胞來源
二倍體細胞株來源於正常人胎兒組織,主要用於培養病毒製備疫苗等。
二倍體細胞細胞株的要求
細胞株的要求
二倍體細胞具備的資料
1.1 建立細胞株所用的胎兒的胎齡和性別,中止妊娠原因。
1.3 原始組織種類,原代培養的數量與生長狀況。
1.4 細胞培養史和生長特徵,細胞壽命、世代數。
1.5 細胞生長液的成分。
二倍體細胞細胞株的檢定
2.1 染色體的鑑定和製片
二倍體細胞(6張)
2.2 外源因子檢查
按《生物製品無菌試驗規程》進行。
取混合瓶細胞樣品,接種小瓶或小管,長成單層後更換維持液,觀察2周,鏡檢細胞,應保持正常形態特徵。培養7天,用0.2%~0.5%雞和豚鼠混合紅細胞懸液進行紅細胞吸附試驗,先置於4~8℃,後置於20~25℃,各30分鐘,兩次觀察結果均應為陰性。
2.2.2.2 細胞培養檢查
細胞培養的上清液混合樣品,至少接種4種細胞(原代人腎或猴腎細胞、原代兔腎細胞、人源傳代細胞和另一批人二倍體細胞)。接種的樣品量應占維持液的20%以上,於培養5~7天和14天時,進行紅細胞吸附試驗(見2.2.2.1項)。培養7天的上清液在同種細胞培養上盲傳一代,觀察14天,應無細胞病變,紅細胞吸附試驗應為陰性(在該試驗的細胞維持液中,允許加入少量該細胞培養用的牛血清,以利細胞維持和觀察)。
2.2.2.3 動物試驗檢查
2.2.2.4 其他檢查