乳酸依沙吖啶

化學式：C₁₈H₂₁N₃O₄

分子量：343.377

CAS號：1837-57-6

EINECS號：217-408-1

熔點：62-67℃

沸點：270℃

閃點：143℃

蒸汽壓：4.72E-11mmHg at 25°C ^[1] 

疏水參數計算參考值（XlogP）：無

氫鍵供體數量：4

氫鍵受體數量：7

可旋轉化學鍵數量：3

互變異構體數量：22

拓撲分子極性表面積：132

重原子數量：25

表面電荷：0

複雜度：371

同位素原子數量：0

確定原子立構中心數量：0

不確定原子立構中心數量：1

確定化學鍵立構中心數量：0

不確定化學鍵立構中心數量：0

共價鍵單元數量：2 ^[1] 

本品為6,9-二氨-2-乙氧基吖啶乳酸鹽水合物，按乾燥品計算，含C₁₅H₁₅N₃O·C₃H₆O₃不得少於99.0%。

本品為黃色結晶性粉末，無臭。

本品在熱水中易溶，在沸無水乙醇中溶解，在水中略溶，在乙醇中微溶，在乙醚中不溶。

1、取本品約0.1g，加水10mL，溶解後，加氫氧化鈉試液使成鹼性，即析出黃色沉澱，濾過，濾液中加0.5mol/L硫酸溶液2mL與高錳酸鉀試液數滴，即顯紫紅色，加熱後顏色消褪。

2、取本品約50mg，加水5mL，溶解後，加稀鹽酸使成酸性，再加亞硝酸鈉試液1mL，即顯櫻桃紅色。

3、取本品的水溶液（1→2000），加碘試液數滴，即產生深藍綠色沉澱，當加入乙醇時，沉澱消失。

4、本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集971圖）一致。

取本品0.10g，加水100mL溶解後，依法測定（通則0631），pH值應為6.0～7.0。

取本品0.20g，加新沸過並冷至50℃的水10mL使溶解，溶液應澄清。取此溶液5mL，加水稀釋至10mL，與對照液（取1%三硝基苯酚溶液9.5mL與比色用三氯化鐵液0.22mL及水0.28mL混合製成）比較，顏色不得更深。

取本品1.0g，加水80mL，置水浴上加温溶解後，放冷，加氫氧化鈉試液10mL，加水稀釋至100mL，振搖，混勻，放置30分鐘，用乾燥濾紙濾過，取續濾液20mL，加稀硝酸7mL及硝酸銀試液1mL，加水適量使成50mL，依法檢查（通則0801），與標準氯化鈉溶液5mL製成的對照液比較，不得更濃（0.025%）。

取上述濾液20mL，加水4.5mL及稀鹽酸1.5mL，依法檢查（通則0802），與標準硫酸鉀溶液10mL製成的對照液比較，不得更深（0.5%）。

照高效液相色譜法（通則0512）測定。

供試品溶液：取本品約25mg，置50mL量瓶中，加流動相溶解並稀釋至刻度，搖勻。

對照溶液：精密量取供試品溶液1mL，置100mL量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。

色譜條件：用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以含0.1%辛烷磺酸鈉的溶液[磷酸鹽緩衝液（取磷酸二氫鈉7.8g，加水900mL溶解後，用磷酸調節pH值至2.8，用水稀釋至1000mL）-乙腈（70:30）]為流動相，檢測波長為270nm，進樣體積10μL。

系統適用性要求：理論板數按依沙吖啶峯計算不低於3000。

測定法：精密量取供試品溶液與對照溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峯保留時間的3倍。

限度：供試品溶液色譜圖中如有雜質峯，單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積的0.3倍（0.3%），各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積（1.0%）。

取本品，在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過5.5%（通則0831）。

取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。

取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之三十。

取本品約0.27g，精密稱定，加無水甲酸5.0mL使溶解，加冰醋酸60mL，照電位滴定法（通則0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當於34.34mg的C₁₅H₁₅N₃O•C₃H₆O₃。

消毒防腐藥。

密閉保存。

乳酸依沙吖啶注射液。 ^[2] 

S24/25：Avoid contact with skin and eyes.

避免皮膚和眼睛接觸。

S26：In case of contact with eyes, rinse immediately with plenty of water and seek medical advice.

眼睛接觸後，立即用大量水沖洗並徵求醫生意見。

S37/39：Wear suitable gloves and eye/face protection.

穿戴適當的手套和眼睛/面保護。

R20/21/22：Harmful by inhalation, in contact with skin and if swallowed.

吸入、與皮膚接觸和吞食是有害的。

R36/37/38：Irritating to eyes, respiratory system and skin.

刺激眼睛、呼吸系統和皮膚。